- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03845413
Sukupuoleen liittyvä tupakoinnin lopettaminen naisten keskuudessa Brasiliassa
Naisten tupakoinnin valvontaverkosto Paranassa, Brasiliassa - II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Naisten ja heidän tupakkaan liittyvien asioiden ymmärtäminen sekä sukupuoleen liittyvien tupakantorjuntatoimien kehittäminen on korostettu painopisteinä viime vuosina julkaistuissa maamerkkidokumenteissa (esim. WHO:n tupakkapuitesopimus). Control-WHO FCTC). Brasilia on maailman toiseksi suurin tupakan tuottaja, ja 95 % tupakasta tuotetaan kolmessa eteläisessä osavaltiossa (Paraná, Santa Catarina ja Rio Grande do Sul). Vaikka kehitysmaiden, erityisesti Latinalaisessa Amerikassa, naisten tupakointi on historiallisesti ollut suhteellisen vähäistä miehiin verrattuna, tupakointiepidemia leviää nopeasti myös kehitysmaiden naisiin, ja näissä kolmessa eteläisessä osavaltiossa on eniten tupakoivia naisia. maa. Olemme perustaneet Paranaan Brasiliaan naisten tupakoinnin torjunnan verkoston, jonka tarkoituksena on luoda yhteisön ja institutionaaliset valmiudet edistää sukupuoleen liittyviä tupakantorjuntatoimia naisten keskuudessa yhteisöpohjaisen osallistuvan tutkimuksen (CBPR) ja koulutuksen avulla. Verkoston tavoitteena on vähentää tupakoinnin käyttöä ja altistumista ympäristön tupakansavulle (ETS) naisten keskuudessa Paranássa sekä kehittää joukko hyvin koulutettuja tutkijoita, jotka jatkavat kattavien tupakantorjuntastrategioiden käsittelyä useilla tasoilla. Verkosto teki epidemiologisen tutkimuksen tupakoinnin esiintyvyydestä ja siihen liittyvistä tekijöistä naisten keskuudessa Paranán osavaltiossa. Tulosten perusteella verkosto määritteli neljä prioriteettia: (1) politiikan muutosten toteuttaminen päästökauppajärjestelmän vähentämiseksi; (2) ymmärtää naisten terveydellisiä/sosiaalisia kysymyksiä tupakanviljelyssä; (3) kehittää ja arvioida kattava, kulttuurisesti ja sukupuoleen perustuva koulukohtainen tupakoinnin ehkäisyohjelma; ja (4) parantaa tupakoinnin lopettamisohjelmien saatavuutta ja toteuttamista julkisen terveydenhuollon järjestelmän kautta keskittyen erityisesti "kevyisiin tupakoitsijoihin", sillä tutkimuksessamme 74,8 % tupakoivista naisista ilmoitti polttavansa 10 tai vähemmän savuketta päivässä. Verkosto käsittelee tällä hetkellä kolmea ensimmäistä prioriteettia, mukaan lukien lainsäädännön tukeminen, mikä johti Paranaan maan vahvin sisätupakkakielto.
Tämän uudistuksen yleistavoite on kolme: (1) jatkaa verkoston ylläpitämistä ja vahvistamista; (2) suorittaa satunnaistettu, kontrolloitu ryhmäkoe arvioidakseen teoriaan perustuvan, kulttuurisesti ja sukupuolen kannalta merkityksellisen yhteisön terveydenhuollon työntekijöiden toimenpiteen tehokkuutta brasilialaisnaisille "kevyille tupakoitsijoille", jotka lisäävät julkisen terveydenhuoltojärjestelmän tarjoamia tupakoinnin lopettamisohjelmia ; ja (3) laajentaa nykyistä urakehitys- ja tutkimuskoulutusohjelmaamme kahteen muuhun suureen tupakanviljelyvaltioon, jotta voidaan kehittää hyvin koulutettuja tutkijoita, jotka jatkavat sukupuoleen liittyvien kattavien tupakantorjuntastrategioiden kehittämistä ja toteuttamista kaikilla tasoilla. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Nykyinen tupakan käyttäjä
- 18 vuoden iässä
- Asuu satunnaisessa naapurustossa
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Interventio
Interventioryhmä koostui 12 yhteisön terveystyöntekijän kotikäynnistä + viitaten osallistujan tapaamiseen osallistua tupakoinnin vieroitusohjelmaan paikallisessa perusterveysyksikössä.
|
Yhteisön terveystyöntekijän 12 kotikäyntiä + viitaten osallistujan tapaamiseen tupakoinnin vieroitusohjelmaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Valvontaryhmä koostui yhteisön terveydenhuollon työntekijän kotikäynnistä, jolloin osallistujalle sovittiin aika paikallisen perusterveysyksikön tupakoinnin lopettamisohjelmaan.
|
Varaa aika tupakoinnin lopettamiseen perusterveydenhuoltoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakan lopettaminen
Aikaikkuna: 7 kuukauden seuranta
|
Seurannan tuloksemme, tupakointitilanne, saatiin vastauksista kysymykseen "Puoltatko mitään tupakkatuotetta?"
Vastaajat saattoivat ilmoittaa polttavansa päivittäin, harvemmin kuin päivittäin tai että he eivät tupakoi.
Ne, jotka ilmoittivat tupakoivansa päivittäin tai harvemmin kuin päivittäin, merkittiin "tupakoitsijiksi", kun taas ne, jotka ilmoittivat tupakoimattomiksi, leimattiin "tupakoimattomiksi", mikä vahvistettiin uloshengitetyn häkätason perusteella.
|
7 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-120606001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .