- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03845413
Cessação do tabaco relevante para o gênero entre as mulheres no Brasil
Rede de Controle do Tabagismo Entre Mulheres no Paraná, Brasil - II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Uma compreensão das mulheres e suas questões relacionadas ao tabaco, bem como a necessidade de desenvolver esforços de controle do tabaco relevantes para o gênero, foram destacadas como prioridades em documentos orientadores históricos publicados nos últimos anos (por exemplo, Convenção-Quadro sobre Tabaco da OMS Controle-OMS FCTC). O Brasil é o segundo maior produtor de tabaco do mundo, sendo que 95% do tabaco é produzido nos três estados do Sul (Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul). Embora, historicamente, o uso de tabaco entre as mulheres nos países em desenvolvimento, particularmente na América Latina, tenha sido relativamente baixo em comparação com os homens, a epidemia de tabagismo está se espalhando rapidamente para as mulheres nos países em desenvolvimento, e esses três estados do Sul têm a maior prevalência de mulheres fumantes em o país. Estabelecemos uma Rede de Controle do Tabaco entre Mulheres no Paraná, Brasil, com o objetivo de estabelecer capacidade comunitária e institucional para promover esforços de controle do tabaco relevantes para o gênero entre mulheres por meio de Pesquisa Participativa de Base Comunitária (CBPR) e treinamento. Os objetivos da rede são reduzir o uso do tabaco e a exposição à fumaça ambiental do tabaco (ETS) entre as mulheres no Paraná e desenvolver um quadro de pesquisadores bem treinados que continuarão a abordar estratégias abrangentes de controle do tabaco em vários níveis. A rede realizou um levantamento epidemiológico sobre a prevalência e fatores associados ao uso de tabaco entre mulheres em todo o estado do Paraná. Com base nos resultados, a rede identificou quatro prioridades: (1) implementar mudanças nas políticas para diminuir o ETS; (2) compreender as questões sociais/saúde das mulheres na fumicultura; (3) desenvolver e avaliar um programa escolar de prevenção do tabagismo abrangente, culturalmente e relevante para o gênero; e (4) melhorar o acesso e a oferta de programas de cessação do tabagismo por meio do sistema público de saúde, com foco particular em "fumantes leves", pois 74,8% das mulheres fumantes em nosso estudo relataram fumar 10 ou menos cigarros/dia. Atualmente, a rede atende às três primeiras prioridades, incluindo o apoio à legislação, o que resultou no Paraná ter a maior proibição do tabaco em ambientes fechados do país.
O objetivo geral desta renovação é triplo: (1) continuar a sustentar e fortalecer a rede; (2) conduzir um estudo controlado randomizado em grupo para avaliar a eficácia de uma intervenção baseada em teoria, culturalmente e de gênero relevante do Agente Comunitário de Saúde para mulheres brasileiras "fumantes leves" que aumentará os programas de cessação do tabagismo oferecidos pelo sistema público de saúde ; e (3) expandir nosso atual Programa de Desenvolvimento de Carreira e Treinamento em Pesquisa para os outros dois principais estados produtores de tabaco, a fim de desenvolver um quadro de pesquisadores bem treinados que continuarão a desenvolver e implementar estratégias abrangentes de controle do tabaco relevantes para o gênero em todos os níveis .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher
- Tabagista atual
- 18 anos de idade
- Vivendo no bairro aleatório
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Intervenção
O braço de intervenção consistiu em 12 visitas domiciliares do Agente Comunitário de Saúde + referente a um agendamento para o participante comparecer ao programa de cessação do tabagismo na Unidade Básica de Saúde local.
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12-visitas domiciliares do Agente Comunitário de Saúde + referente a agendamento para o participante comparecer ao programa de cessação do tabagismo
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Comparador Ativo: Ao controle
O braço controle consistiu em uma visita domiciliar pelo Agente Comunitário de Saúde agendando um horário para o participante participar do programa de cessação do tabagismo na Unidade Básica de Saúde local.
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Agendamento de atendimento para cessação tabágica na Unidade Básica de Saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Cessação do Tabaco
Prazo: Acompanhamento de 7 meses
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Nosso resultado no acompanhamento, status de fumante, foi obtido a partir de respostas à pergunta: "Você fuma algum produto de tabaco?"
Os entrevistados poderiam indicar que fumavam diariamente, menos que diariamente ou que não fumavam.
Aqueles que indicaram que fumavam diariamente ou menos que diariamente foram rotulados como 'fumantes', enquanto aqueles que indicaram que não fumavam foram rotulados como 'não fumantes' confirmados pelo nível de monóxido de carbono exalado
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Acompanhamento de 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-120606001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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