- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03845413
Zaprzestanie palenia tytoniu ze względu na płeć wśród kobiet w Brazylii
Sieć kontroli tytoniu wśród kobiet w Paranie, Brazylia – II
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zrozumienie kobiet i ich problemów związanych z paleniem tytoniu, a także potrzeba rozwoju działań związanych z kontrolą tytoniu związanych z płcią zostały podkreślone jako priorytety w przełomowych dokumentach przewodnich opublikowanych w ciągu ostatnich kilku lat (np. Ramowa konwencja WHO w sprawie tytoniu Control-WHO FCTC). Brazylia jest drugim co do wielkości producentem tytoniu na świecie, a 95% tytoniu jest produkowane w trzech południowych stanach (Paraná, Santa Catarina i Rio Grande do Sul). Chociaż historycznie palenie tytoniu przez kobiety w krajach rozwijających się, zwłaszcza w Ameryce Łacińskiej, było stosunkowo niskie w porównaniu z mężczyznami, epidemia palenia szybko rozprzestrzenia się na kobiety w krajach rozwijających się, a te trzy stany południowe mają najwyższą częstość palących kobiet w kraj. Utworzyliśmy Sieć na rzecz Kontroli Tytoniu wśród Kobiet w Paraná w Brazylii w celu ustanowienia społeczności i zdolności instytucjonalnych do promowania działań związanych z kontrolą tytoniu wśród kobiet uwzględniających płeć poprzez badania uczestniczące społeczności (CBPR) i szkolenia. Celem sieci jest ograniczenie używania tytoniu i narażenia na środowiskowy dym tytoniowy (ETS) wśród kobiet w Paraná oraz rozwój kadry dobrze wyszkolonych badaczy, którzy będą nadal zajmować się kompleksowymi strategiami kontroli tytoniu na wielu poziomach. Sieć przeprowadziła badanie epidemiologiczne dotyczące rozpowszechnienia i czynników związanych z używaniem tytoniu wśród kobiet w całym stanie Paraná. Na podstawie wyników sieć określiła cztery priorytety: (1) wdrożenie zmian w polityce w celu zmniejszenia ETS; (2) zrozumienie problemów zdrowotnych/społecznych kobiet uprawiających tytoń; (3) opracowanie i ocena kompleksowego, uwzględniającego kulturę i płeć szkolnego programu zapobiegania paleniu; oraz (4) poprawa dostępu i realizacji programów rzucania palenia za pośrednictwem publicznego systemu opieki zdrowotnej, ze szczególnym uwzględnieniem „lekkich palaczy”, ponieważ 74,8% palących kobiet w naszym badaniu zgłosiło palenie 10 lub mniej papierosów dziennie. Sieć zajmuje się obecnie trzema pierwszymi priorytetami, w tym wsparciem legislacyjnym, dzięki czemu Paraná ma najsilniejszy zakaz palenia tytoniu w pomieszczeniach w kraju.
Ogólny cel tej odnowy jest trojaki: (1) dalsze podtrzymywanie i wzmacnianie sieci; (2) przeprowadzenie grupowej randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny skuteczności opartej na teorii, odpowiedniej kulturowo i płci interwencji pracownika służby zdrowia dla brazylijskich kobiet „lekko palących”, która wzmocni programy rzucania palenia oferowane przez publiczny system opieki zdrowotnej ; oraz (3) rozszerzyć nasz obecny program rozwoju kariery i szkoleń badawczych na pozostałe dwa główne stany, w których uprawia się tytoń, w celu stworzenia kadry dobrze wyszkolonych naukowców, którzy będą nadal opracowywać i wdrażać kompleksowe strategie kontroli tytoniu uwzględniające płeć na wszystkich poziomach .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta
- Obecny użytkownik tytoniu
- 18 lat
- Życie w przypadkowym sąsiedztwie
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Interwencja
Ramię interwencyjne składało się z 12 wizyt domowych pracownika środowiskowej służby zdrowia + związanych z umówieniem uczestnika na udział w programie rzucania palenia tytoniu w lokalnym oddziale podstawowej opieki zdrowotnej.
|
12-wizyty domowe Pracownika Środowiskowej Opieki Zdrowotnej + dotyczące umówienia się uczestnika na program rzucania palenia tytoniu
|
|
Aktywny komparator: Kontrola
Ramię kontrolne składało się z wizyty domowej pracownika środowiskowego, który zaplanował spotkanie dla uczestnika w celu wzięcia udziału w programie rzucania palenia tytoniu w lokalnej Jednostce Podstawowej Opieki Zdrowotnej.
|
Umów się na spotkanie, aby wziąć udział w rzucaniu palenia tytoniu w jednostce Podstawowej Opieki Zdrowotnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaprzestanie palenia tytoniu
Ramy czasowe: 7 miesięcy obserwacji
|
Nasz wynik podczas obserwacji, status palenia, uzyskano z odpowiedzi na pytanie „Czy palisz jakiś wyrób tytoniowy?”
Ankietowani mogli wskazać, że palili codziennie, rzadziej niż codziennie lub nie palili.
Osoby, które wskazały, że palą codziennie lub mniej niż codziennie, zostały oznaczone jako „palacze”, podczas gdy osoby, które wskazały, że nie palą, zostały oznaczone jako „niepalące”, potwierdzone poziomem tlenku węgla w wydychanym powietrzu
|
7 miesięcy obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-120606001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .