- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03845413
Abandon du tabac selon le sexe chez les femmes au Brésil
Réseau de lutte contre le tabagisme chez les femmes du Paraná, Brésil - II
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La compréhension des femmes et de leurs problèmes liés au tabac, ainsi que la nécessité de développer des efforts de lutte antitabac adaptés au genre, ont été soulignées comme des priorités dans des documents d'orientation de référence publiés ces dernières années (par exemple, la Convention-cadre de l'OMS sur le tabac Contrôle-WHO FCTC). Le Brésil est le deuxième plus grand producteur de tabac au monde et 95 % du tabac est produit dans les trois États du Sud (Paraná, Santa Catarina et Rio Grande do Sul). Bien que, historiquement, la consommation de tabac chez les femmes dans les pays en développement, en particulier en Amérique latine, ait été relativement faible par rapport aux hommes, l'épidémie de tabagisme se propage rapidement aux femmes dans les pays en développement, et ces trois États du Sud ont la plus forte prévalence de femmes fumeuses en le pays. Nous avons établi un réseau pour la lutte antitabac chez les femmes à Paraná, au Brésil, dans le but d'établir une capacité communautaire et institutionnelle pour promouvoir les efforts de lutte antitabac sexospécifiques chez les femmes par le biais de la recherche participative communautaire (CBPR) et de la formation. Les objectifs du réseau sont de réduire la consommation de tabac et l'exposition à la fumée de tabac ambiante (FTA) chez les femmes du Paraná, et de développer un cadre de chercheurs bien formés qui continueront à aborder des stratégies globales de lutte contre le tabagisme à plusieurs niveaux. Le réseau a mené une enquête épidémiologique sur la prévalence et les facteurs associés à la consommation de tabac chez les femmes de l'État du Paraná. Sur la base des résultats, le réseau a identifié quatre priorités : (1) mettre en œuvre des changements de politique pour réduire l'ETS ; (2) comprendre les problèmes de santé/sociaux des femmes dans la culture du tabac ; (3) élaborer et évaluer un programme scolaire de prévention du tabagisme complet, adapté à la culture et au sexe; et (4) améliorer l'accès et la prestation des programmes de sevrage tabagique par le biais du système de santé publique, en mettant particulièrement l'accent sur les « petits fumeurs », puisque 74,8 % des femmes fumeuses de notre étude ont déclaré fumer 10 cigarettes ou moins par jour. Le réseau traite actuellement les trois premières priorités, y compris le soutien à la législation, ce qui a permis au Paraná d'avoir la plus forte interdiction de fumer à l'intérieur du pays.
L'objectif global de ce renouvellement est triple : (1) continuer à soutenir et à renforcer le réseau ; (2) mener un essai contrôlé randomisé de groupe pour évaluer l'efficacité d'une intervention d'agent de santé communautaire basée sur la théorie, adaptée à la culture et au sexe pour les femmes brésiliennes « fumeuses légères » qui augmentera les programmes de sevrage tabagique offerts par le système de santé publique ; et (3) étendre notre programme actuel de développement de carrière et de formation à la recherche aux deux autres principaux États producteurs de tabac afin de développer un cadre de chercheurs bien formés qui continueront à développer et à mettre en œuvre des stratégies globales de lutte antitabac adaptées au genre à tous les niveaux. .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- Consommateur actuel de tabac
- 18 ans
- Vivre dans le quartier randomisé
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Intervention
Le bras d'intervention consistait en 12 visites à domicile par l'agent de santé communautaire + se référant à un rendez-vous pour que le participant assiste au programme de sevrage tabagique à l'unité de santé de base locale.
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12 visites à domicile par l'agent de santé communautaire + référence à un rendez-vous pour que le participant assiste au programme de sevrage tabagique
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Comparateur actif: Contrôle
Le bras de contrôle consistait en une visite à domicile par l'agent de santé communautaire fixant un rendez-vous pour que le participant participe au programme de sevrage tabagique à l'unité de santé de base locale.
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Prenez rendez-vous pour assister à l'abandon du tabac au Bureau de santé de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Arrêt du tabac
Délai: 7 mois de suivi
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Notre résultat lors du suivi, le statut tabagique, a été obtenu à partir des réponses à la question « Fumez-vous des produits du tabac ? »
Les répondants pouvaient indiquer qu'ils fumaient tous les jours, moins d'une fois par jour ou qu'ils ne fumaient pas.
Ceux qui ont indiqué qu'ils fumaient quotidiennement ou moins que quotidiennement ont été étiquetés comme « fumeurs » tandis que ceux qui ont indiqué qu'ils ne fumaient pas ont été étiquetés « non-fumeurs », confirmés par le niveau de monoxyde de carbone expiré.
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7 mois de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-120606001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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