- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03845413
Cessazione del tabacco rilevante per il genere tra le donne in Brasile
Rete di controllo del tabacco tra le donne a Paranà, Brasile - II
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La comprensione delle donne e dei loro problemi legati al tabacco, così come la necessità di sviluppare sforzi di controllo del tabacco rilevanti per il genere, sono state evidenziate come priorità nei documenti guida di riferimento pubblicati negli ultimi anni (ad esempio, Convenzione quadro dell'OMS sul tabacco Controllo-OMS FCTC). Il Brasile è il secondo produttore mondiale di tabacco e il 95% del tabacco viene prodotto nei tre stati del sud (Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul). Sebbene, storicamente, il consumo di tabacco tra le donne nei paesi in via di sviluppo, in particolare in America Latina, sia stato relativamente basso rispetto agli uomini, l'epidemia del fumo si sta rapidamente diffondendo tra le donne nei paesi in via di sviluppo, e questi tre stati meridionali hanno la più alta prevalenza di donne fumatrici in Paese. Abbiamo istituito una rete per il controllo del tabacco tra le donne in Paraná, in Brasile, con lo scopo di creare capacità comunitarie e istituzionali per promuovere sforzi di controllo del tabacco rilevanti per il genere tra le donne attraverso la ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) e la formazione. Gli obiettivi della rete sono ridurre l'uso del tabacco e l'esposizione al fumo di tabacco ambientale (ETS) tra le donne del Paraná e sviluppare un gruppo di ricercatori ben addestrati che continueranno ad affrontare strategie globali di controllo del tabacco a più livelli. La rete ha condotto un'indagine epidemiologica sulla prevalenza e sui fattori associati al consumo di tabacco tra le donne in tutto lo Stato del Paraná. Sulla base dei risultati, la rete ha identificato quattro priorità: (1) attuare cambiamenti politici per ridurre l'ETS; (2) comprendere le problematiche sanitarie/sociali delle donne nella coltivazione del tabacco; (3) sviluppare e valutare un programma completo di prevenzione del fumo nelle scuole, rilevante dal punto di vista culturale e di genere; e (4) migliorare l'accesso e l'erogazione di programmi per smettere di fumare attraverso il sistema sanitario pubblico con un'attenzione particolare ai "fumatori leggeri" poiché il 74,8% delle donne fumatrici nel nostro studio ha riferito di fumare 10 o meno sigarette al giorno. La rete sta attualmente affrontando le prime tre priorità, compreso il sostegno alla legislazione, che ha portato il Paraná ad avere il più forte divieto di tabacco indoor nel paese.
L'obiettivo generale di questo rinnovamento è triplice: (1) continuare a sostenere e rafforzare la rete; (2) condurre uno studio controllato randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia di un intervento di operatore sanitario comunitario basato sulla teoria, culturalmente e di genere per le donne brasiliane "fumatrici leggere" che aumenterà i programmi per smettere di fumare offerti attraverso il sistema sanitario pubblico ; e (3) espandere il nostro attuale programma di sviluppo della carriera e formazione alla ricerca agli altri due principali stati di coltivazione del tabacco al fine di sviluppare un gruppo di ricercatori ben addestrati che continueranno a sviluppare e attuare strategie globali di controllo del tabacco rilevanti per il genere a tutti i livelli .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donna
- Attuale consumatore di tabacco
- 18 anni di età
- Vivere nel quartiere randomizzato
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Intervento
Il braccio di intervento consisteva in 12 visite domiciliari da parte dell'operatore sanitario comunitario + riferimento a un appuntamento per il partecipante per partecipare al programma per smettere di fumare presso l'Unità sanitaria di base locale.
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12 visite domiciliari da parte dell'operatore sanitario comunitario + riferimento a un appuntamento per il partecipante per partecipare al programma per smettere di fumare
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Comparatore attivo: Controllo
Il braccio di controllo consisteva in una visita domiciliare da parte dell'operatore sanitario comunitario che fissava un appuntamento per il partecipante per partecipare al programma per smettere di fumare presso l'Unità sanitaria di base locale.
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Pianifica un appuntamento per partecipare alla cessazione del tabacco presso l'Unità sanitaria di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Smettere di fumare
Lasso di tempo: Controllo a 7 mesi
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Il nostro risultato al follow-up, stato di fumatore, è stato ottenuto dalle risposte alla domanda "Fumi qualche prodotto del tabacco?"
Gli intervistati potevano indicare che fumavano quotidianamente, meno che quotidianamente o che non fumavano.
Coloro che hanno indicato di fumare quotidianamente o meno quotidianamente sono stati etichettati come "fumatori" mentre coloro che hanno indicato di non fumare sono stati etichettati come "non fumatori" confermati dal livello di monossido di carbonio espirato
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Controllo a 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-120606001
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