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Cessazione del tabacco rilevante per il genere tra le donne in Brasile

4 novembre 2019 aggiornato da: Isabel Scarinci, University of Alabama at Birmingham

Rete di controllo del tabacco tra le donne a Paranà, Brasile - II

L'obiettivo generale di questo rinnovamento è triplice: (1) continuare a sostenere e rafforzare la rete; (2) condurre uno studio controllato randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia di un intervento di operatore sanitario comunitario basato sulla teoria, culturalmente e di genere per le donne brasiliane "fumatrici leggere" che aumenterà i programmi per smettere di fumare offerti attraverso il sistema sanitario pubblico ; e (3) espandere il nostro attuale programma di sviluppo della carriera e formazione alla ricerca agli altri due principali stati di coltivazione del tabacco al fine di sviluppare un gruppo di ricercatori ben addestrati che continueranno a sviluppare e attuare strategie globali di controllo del tabacco rilevanti per il genere a tutti i livelli .

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La comprensione delle donne e dei loro problemi legati al tabacco, così come la necessità di sviluppare sforzi di controllo del tabacco rilevanti per il genere, sono state evidenziate come priorità nei documenti guida di riferimento pubblicati negli ultimi anni (ad esempio, Convenzione quadro dell'OMS sul tabacco Controllo-OMS FCTC). Il Brasile è il secondo produttore mondiale di tabacco e il 95% del tabacco viene prodotto nei tre stati del sud (Paraná, Santa Catarina e Rio Grande do Sul). Sebbene, storicamente, il consumo di tabacco tra le donne nei paesi in via di sviluppo, in particolare in America Latina, sia stato relativamente basso rispetto agli uomini, l'epidemia del fumo si sta rapidamente diffondendo tra le donne nei paesi in via di sviluppo, e questi tre stati meridionali hanno la più alta prevalenza di donne fumatrici in Paese. Abbiamo istituito una rete per il controllo del tabacco tra le donne in Paraná, in Brasile, con lo scopo di creare capacità comunitarie e istituzionali per promuovere sforzi di controllo del tabacco rilevanti per il genere tra le donne attraverso la ricerca partecipativa su base comunitaria (CBPR) e la formazione. Gli obiettivi della rete sono ridurre l'uso del tabacco e l'esposizione al fumo di tabacco ambientale (ETS) tra le donne del Paraná e sviluppare un gruppo di ricercatori ben addestrati che continueranno ad affrontare strategie globali di controllo del tabacco a più livelli. La rete ha condotto un'indagine epidemiologica sulla prevalenza e sui fattori associati al consumo di tabacco tra le donne in tutto lo Stato del Paraná. Sulla base dei risultati, la rete ha identificato quattro priorità: (1) attuare cambiamenti politici per ridurre l'ETS; (2) comprendere le problematiche sanitarie/sociali delle donne nella coltivazione del tabacco; (3) sviluppare e valutare un programma completo di prevenzione del fumo nelle scuole, rilevante dal punto di vista culturale e di genere; e (4) migliorare l'accesso e l'erogazione di programmi per smettere di fumare attraverso il sistema sanitario pubblico con un'attenzione particolare ai "fumatori leggeri" poiché il 74,8% delle donne fumatrici nel nostro studio ha riferito di fumare 10 o meno sigarette al giorno. La rete sta attualmente affrontando le prime tre priorità, compreso il sostegno alla legislazione, che ha portato il Paraná ad avere il più forte divieto di tabacco indoor nel paese.

L'obiettivo generale di questo rinnovamento è triplice: (1) continuare a sostenere e rafforzare la rete; (2) condurre uno studio controllato randomizzato di gruppo per valutare l'efficacia di un intervento di operatore sanitario comunitario basato sulla teoria, culturalmente e di genere per le donne brasiliane "fumatrici leggere" che aumenterà i programmi per smettere di fumare offerti attraverso il sistema sanitario pubblico ; e (3) espandere il nostro attuale programma di sviluppo della carriera e formazione alla ricerca agli altri due principali stati di coltivazione del tabacco al fine di sviluppare un gruppo di ricercatori ben addestrati che continueranno a sviluppare e attuare strategie globali di controllo del tabacco rilevanti per il genere a tutti i livelli .

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

338

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donna
  • Attuale consumatore di tabacco
  • 18 anni di età
  • Vivere nel quartiere randomizzato

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervento
Il braccio di intervento consisteva in 12 visite domiciliari da parte dell'operatore sanitario comunitario + riferimento a un appuntamento per il partecipante per partecipare al programma per smettere di fumare presso l'Unità sanitaria di base locale.
12 visite domiciliari da parte dell'operatore sanitario comunitario + riferimento a un appuntamento per il partecipante per partecipare al programma per smettere di fumare
Comparatore attivo: Controllo
Il braccio di controllo consisteva in una visita domiciliare da parte dell'operatore sanitario comunitario che fissava un appuntamento per il partecipante per partecipare al programma per smettere di fumare presso l'Unità sanitaria di base locale.
Pianifica un appuntamento per partecipare alla cessazione del tabacco presso l'Unità sanitaria di base

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Smettere di fumare
Lasso di tempo: Controllo a 7 mesi
Il nostro risultato al follow-up, stato di fumatore, è stato ottenuto dalle risposte alla domanda "Fumi qualche prodotto del tabacco?" Gli intervistati potevano indicare che fumavano quotidianamente, meno che quotidianamente o che non fumavano. Coloro che hanno indicato di fumare quotidianamente o meno quotidianamente sono stati etichettati come "fumatori" mentre coloro che hanno indicato di non fumare sono stati etichettati come "non fumatori" confermati dal livello di monossido di carbonio espirato
Controllo a 7 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-120606001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

i dati resi anonimi potrebbero essere condivisi in futuro

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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