- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03845413
Kønsrelevant tobaksophør blandt kvinder i Brasilien
Tobakskontrolnetværk blandt kvinder i Parana, Brasilien - II
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En forståelse af kvinder og deres tobaksrelaterede problemer samt behovet for udvikling af kønsrelevante indsatser for tobakskontrol er blevet fremhævet som prioriteter i skelsættende vejledende dokumenter offentliggjort i de seneste par år (f.eks. WHOs rammekonvention om tobak). Kontrol-WHO FCTC). Brasilien er den næststørste producent af tobak i verden, og 95 % af tobakken produceres i de tre sydlige stater (Paraná, Santa Catarina og Rio Grande do Sul). Selvom tobaksbrug blandt kvinder i udviklingslande, især Latinamerika, historisk set har været relativt lavt sammenlignet med mænd, breder rygeepidemien sig hurtigt til kvinder i udviklingslande, og disse tre sydlige stater har den højeste forekomst af kvindelige rygere i landet. Vi har etableret et netværk for tobakskontrol blandt kvinder i Paraná, Brasilien med det formål at etablere fællesskabs- og institutionel kapacitet til at fremme kønsrelevante tobakskontrolindsatser blandt kvinder gennem Community-Based Participatory Research (CBPR) og træning. Målene for netværket er at reducere tobaksforbrug og eksponering for miljømæssig tobaksrøg (ETS) blandt kvinder i Paraná, og at udvikle en kadre af veluddannede forskere, som vil fortsætte med at tage fat på omfattende tobakskontrolstrategier på flere niveauer. Netværket gennemførte en epidemiologisk undersøgelse af udbredelsen og faktorerne forbundet med tobaksbrug blandt kvinder i hele delstaten Paraná. Baseret på resultaterne identificerede netværket fire prioriteter: (1) at implementere politiske ændringer for at mindske ETS; (2) at forstå de sundhedsmæssige/sociale problemer for kvinder i tobaksavl; (3) at udvikle og evaluere et omfattende, kulturelt og kønsrelevant, skolebaseret rygeforebyggelsesprogram; og (4) at forbedre adgangen til og leveringen af rygestopprogrammer gennem det offentlige sundhedssystem med særligt fokus på "lette rygere", da 74,8 % af kvindelige rygere i vores undersøgelse rapporterede at ryge 10 eller færre cigaretter om dagen. Netværket tager i øjeblikket fat på de tre første prioriteter, herunder støtte til lovgivning, som resulterede i, at Paraná har det stærkeste indendørs tobaksforbud i landet.
Det overordnede mål med denne fornyelse er tredelt: (1) at fortsætte med at opretholde og styrke netværket; (2) at udføre et randomiseret kontrolleret gruppeforsøg for at vurdere effektiviteten af en teoribaseret, kulturelt- og kønsrelevant Community Health Worker-intervention for brasilianske kvinder "lette rygere", som vil forstærke de rygestopprogrammer, der tilbydes gennem det offentlige sundhedssystem ; og (3) at udvide vores nuværende karriereudviklings- og forskningstræningsprogram til de to andre store tobaksdyrkende stater for at udvikle en kadre af veluddannede forskere, som vil fortsætte med at udvikle og implementere kønsrelevante omfattende tobakskontrolstrategier på alle niveauer .
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinde
- Nuværende tobaksbruger
- 18 år gammel
- Bor i det randomiserede kvarter
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Intervention
Interventionsarmen bestod af 12-hjemmebesøg af Community Health Worker + med henvisning til en aftale for deltageren om at deltage i tobaksafvænningsprogrammet på den lokale basissundhedsenhed.
|
12-hjemmebesøg af Community Health Worker + henviser til en aftale for deltageren til at deltage i tobaksstopprogrammet
|
|
Aktiv komparator: Styring
Kontrolarmen bestod af et hjemmebesøg af Community Health Worker, der planlagde en tid for deltageren til at deltage i tobaksafvænningsprogrammet på den lokale basissundhedsenhed.
|
Bestil tid til tobaksafvænning på Grundlæggende Sundhedsenhed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tobaksophør
Tidsramme: 7 måneders opfølgning
|
Vores resultat ved opfølgning, rygestatus, blev opnået fra svar på spørgsmålet: "Ryger du noget tobaksprodukt?"
Respondenterne kunne angive, at de røg dagligt, mindre end dagligt, eller at de ikke røg.
De, der angav, at de røg dagligt eller mindre end dagligt, blev mærket som 'rygere', mens de, der angav, at de ikke røg, blev mærket 'ikke-rygere' bekræftet af udåndet kulilteniveau
|
7 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-120606001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .