- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03856606
Účinky přerušení dlouhodobého sezení přerušovaným cvičením na postprandiální lipémii
25. února 2019 aktualizováno: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Účelem této studie je prozkoumat účinek přerušení dlouhodobého sedavého chování intervalovým cvičením na postprandiální metabolismus po testu tolerance vysoké hladiny tuku a glukózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všichni jedinci dokončí dvě studie v randomizovaném zkříženém designu, přičemž každá studie probíhá po dobu 4 dnů s minimálně sedmi dny mezi studiemi.
První dva dny každé studie slouží jako kontrolní období umožňující seznámení a kontrolu fyzické aktivity a spotřeby kalorií před intervencí.
Po každém kontrolním období pak subjekty provádějí jednu z intervencí v den 3. Intervence sestávají buď z osmihodinového prodlouženého sezení, nebo osmihodinového sezení přerušovaného každou hodinu pěti sprinty trvajícími každý 4 sekundy pomocí intervalového cvičení.
V den 4 budou všichni jedinci podrobeni glukózovému tolerančnímu testu s vysokým obsahem tuku, aby se určila schopnost těla odstraňovat triglyceridy z krve, stejně jako reakce na inzulín/glukózu a oxidace substrátu.
Vzorky krve budou analyzovány na výše uvedené látky a postprandiální odběr plynů bude analyzován nepřímou kalorimetrií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
8
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Spojené státy, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
-
Kritéria vyloučení:
- kardiovaskulární problémy (např. již existující srdeční problémy, onemocnění koronárních tepen, hypertenze atd.)
- dýchací problémy
- muskuloskeletální problémy, které brání dlouhodobému sezení nebo cvičení
- náchylnost k mdlobám
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dlouhé sezení bez cvičení
Subjekty budou požádány, aby podstoupily prodloužené sezení (~14 hodin) po dobu 1 dne a nebudou požádány o provádění intervalového cvičení.
|
Subjekty budou mít 2denní kontrolní období, během kterého bude kontrolován počet kroků a strava a budou znovu vytvořeny pro další pokus.
Po tomto 2denním období podstoupí prodlouženou zkoušku vsedě.
Den 4 se bude skládat z testu tolerance lipidů ke stanovení schopnosti těla odstranit triglyceridy.
|
|
Experimentální: Dlouhé sezení s intervalovým cvičením
Subjekty budou požádány, aby podstoupily prodloužené sezení (~14 hodin) po dobu 1 dne a budou požádány, aby prováděly intervalové cvičení každou hodinu v celou hodinu.
|
Subjekty budou mít 2denní kontrolní období, během kterého bude kontrolován počet kroků a strava a budou znovu vytvořeny pro další pokus.
Po tomto 2denním období podstoupí prodloužené sezení, které bude každou hodinu každou hodinu přerušeno malým intervalovým cvičením.
Den 4 se bude skládat z testu tolerance lipidů ke stanovení schopnosti těla odstranit triglyceridy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmatické triglyceridy
Časové okno: 6 hodin
|
Plochy pod křivkou pro koncentraci triglyceridů budou vypočteny pro hodinové vzorky z 6hodinového testu tolerance lipidů
|
6 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmový inzulín
Časové okno: 6 hodin
|
Plochy pod křivkou pro koncentraci inzulínu budou vypočteny pro hodinové vzorky z 6hodinového testu tolerance lipidů
|
6 hodin
|
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: 6 hodin
|
Plochy pod křivkou pro koncentraci glukózy budou vypočteny pro hodinové vzorky z 6hodinového lipidového tolerančního testu
|
6 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
8. července 2018
Dokončení studie (Aktuální)
8. července 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. února 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2019
První zveřejněno (Aktuální)
27. února 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-11-0141
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .