- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03856606
A hosszan tartó ülés megszakítása időszakos testmozgással a posztprandiális lipémiára
2019. február 25. frissítette: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a hosszan tartó ülő viselkedés megszakításának intervallum gyakorlatokkal történő hatását a posztprandiális anyagcserére egy magas zsírtartalmú glükóz tolerancia tesztet követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Valamennyi alany két kísérletet végez randomizált keresztezett elrendezésben, mindegyik vizsgálat 4 napon keresztül zajlik, és a vizsgálatok között legalább hét nap telt el.
Minden kísérlet első két napja kontroll időszakként szolgál, amely lehetővé teszi a fizikai aktivitás és a kalóriafogyasztás megismerését, ellenőrzését a beavatkozás előtt.
Az egyes kontrollperiódusokat követően az alanyok a beavatkozások egyikét a 3. napon hajtják végre. A beavatkozások nyolc órás hosszan tartó ülésből vagy nyolc órás ülésből állnak, amelyet óránként öt, egyenként 4 másodperces sprint szakít meg az intervallumgyakorlat segítségével.
A 4. napon minden alanyon átesnek egy magas zsírtartalmú glükóz tolerancia tesztet, hogy meghatározzák a szervezet azon képességét, hogy eltávolítsa a triglicerideket a vérből, valamint az inzulin/glükóz reakciót és a szubsztrát oxidációját.
A vérmintákat megvizsgálják a korábban említett anyagokra, és az étkezés utáni gázgyűjtést közvetett kalorimetriával elemzik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
8
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
-
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri problémák (pl. már meglévő szívproblémák, koszorúér-betegség, magas vérnyomás stb.)
- légzőszervi problémák
- mozgásszervi problémák, amelyek megakadályozzák a hosszan tartó ülést vagy testmozgást
- ájulásra való hajlam
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Hosszan tartó ülés edzés nélkül
Az alanyokat arra kérik, hogy 1 nap hosszan üljenek (~14 óra), és nem kérik őket intervallumgyakorlat elvégzésére.
|
Az alanyoknak 2 napos kontrollperiódusuk lesz, amely alatt a lépésszámot és az étrendet ellenőrzik, és újra létrehozzák a másik vizsgálathoz.
Ezt a 2 napos időszakot követően elhúzódó ülésszakon esnek át.
A 4. nap a lipid tolerancia tesztből áll, hogy meghatározzák a szervezet képességét a trigliceridek eltávolítására.
|
Kísérleti: Hosszan tartó ülés intervallum gyakorlattal
Az alanyokat arra kérik, hogy 1 nap hosszan üljenek (~14 óra), és óránként végezzenek intervallumgyakorlatot.
|
Az alanyoknak 2 napos kontrollperiódusuk lesz, amely alatt a lépésszámot és az étrendet ellenőrzik, és újra létrehozzák a másik vizsgálathoz.
Ezt a 2 napos időszakot követően egy hosszan tartó ülésen esnek át, amelyet óránként egy kis intervallumgyakorlat oszlat fel.
A 4. nap a lipid tolerancia tesztből áll, hogy meghatározzák a szervezet képességét a trigliceridek eltávolítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plazma trigliceridek
Időkeret: 6 óra
|
A trigliceridkoncentráció görbe alatti területeit egy 6 órás lipid tolerancia tesztből származó óránkénti mintákra számítják ki.
|
6 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Plazma inzulin
Időkeret: 6 óra
|
Az inzulinkoncentráció görbe alatti területeit egy 6 órás lipid tolerancia teszt óránkénti mintáira számítják ki.
|
6 óra
|
Plazma glükóz
Időkeret: 6 óra
|
A glükózkoncentráció görbe alatti területeit egy 6 órás lipid tolerancia tesztből származó óránkénti mintákra számítják ki.
|
6 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. július 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. február 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Első közzététel (Tényleges)
2019. február 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 25.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-11-0141
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek
-
University of Texas at AustinBefejezveCardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonWisconsin Department of Public InstructionBefejezveElhízottság | Cardiovascular Fitness
-
San Diego State UniversityArizona State UniversityBefejezveA fizikai aktivitás | Cardiovascular FitnessEgyesült Államok
-
Ottawa Hospital Research InstituteBefejezveFeszültség | Válságerőforrás-kezelési (CRM) készségek | Fejlett Cardiovascular Life Support (ACLS) készségekKanada
-
Ramsay Générale de SantéDr Céline FAUREIsmeretlenVeseelégtelenség | Retina képalkotás | Cardiovascular BiomarkerFranciaország