- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03856606
Wpływ przerwania długotrwałego siedzenia z przerywanymi ćwiczeniami na lipemię poposiłkową
25 lutego 2019 zaktualizowane przez: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Celem tego badania jest zbadanie wpływu przerwania długotrwałego siedzącego trybu życia ćwiczeniami interwałowymi na metabolizm poposiłkowy po teście tolerancji glukozy o wysokiej zawartości tłuszczu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszyscy badani przechodzą dwie próby w randomizowanym układzie krzyżowym, przy czym każda próba trwa 4 dni, z co najmniej siedmiodniową przerwą między próbami.
Pierwsze dwa dni każdej próby stanowią okres kontrolny pozwalający na zapoznanie się i kontrolę aktywności fizycznej oraz spożycia kalorii przed interwencją.
Po każdym okresie kontrolnym badani wykonują jedną z interwencji w dniu 3. Interwencje składają się z ośmiu godzin przedłużonego siedzenia lub ośmiu godzin siedzenia przerywanych co godzinę pięcioma sprintami trwającymi 4 sekundy każdy z wykorzystaniem ćwiczeń interwałowych.
W dniu 4 wszyscy uczestnicy zostaną poddani testowi tolerancji glukozy o wysokiej zawartości tłuszczu w celu określenia zdolności organizmu do usuwania trójglicerydów z krwi, jak również odpowiedzi insulina/glukoza i utleniania substratu.
Próbki krwi zostaną przebadane pod kątem wspomnianych wcześniej substancji, a zbieranie gazów poposiłkowych zostanie przeanalizowane metodą kalorymetrii pośredniej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- problemy z układem krążenia (np. istniejące wcześniej problemy z sercem, choroba wieńcowa, nadciśnienie itp.)
- problemy z respiratorem
- problemy mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają długotrwałe siedzenie lub ćwiczenia
- podatność na omdlenia
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Długotrwałe siedzenie bez ćwiczeń
Badani zostaną poproszeni o poddanie się przedłużonemu siedzeniu (~14 godzin) przez 1 dzień i nie będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń interwałowych.
|
Uczestnicy będą mieli 2-dniowy okres kontrolny, podczas którego liczba kroków i dieta będą kontrolowane i odtwarzane dla drugiej próby.
Po tym 2-dniowym okresie przejdą przedłużoną rozprawę sądową.
Dzień 4 będzie składał się z testu tolerancji lipidów w celu określenia zdolności organizmu do usuwania trójglicerydów.
|
|
Eksperymentalny: Długie siedzenie z ćwiczeniami interwałowymi
Badani zostaną poproszeni o poddanie się przedłużonemu siedzeniu (~14 godzin) przez 1 dzień i będą proszeni o wykonywanie ćwiczeń interwałowych co godzinę.
|
Uczestnicy będą mieli 2-dniowy okres kontrolny, podczas którego liczba kroków i dieta będą kontrolowane i odtwarzane dla drugiej próby.
Po tym 2-dniowym okresie przejdą przedłużone siedzenie, które będzie przerywane co godzinę małymi ćwiczeniami interwałowymi.
Dzień 4 będzie składał się z testu tolerancji lipidów w celu określenia zdolności organizmu do usuwania trójglicerydów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trójglicerydy osocza
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powierzchnie pod krzywą dla stężenia triglicerydów zostaną obliczone dla godzinnych próbek z 6-godzinnego testu tolerancji lipidów
|
6 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Insulina osoczowa
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powierzchnie pod krzywą dla stężenia insuliny zostaną obliczone dla godzinnych próbek z 6-godzinnego testu tolerancji lipidów
|
6 godzin
|
|
Glukoza w osoczu
Ramy czasowe: 6 godzin
|
Powierzchnie pod krzywą dla stężenia glukozy zostaną obliczone dla godzinnych próbek z 6-godzinnego testu tolerancji lipidów
|
6 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lutego 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 lipca 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
8 lipca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-11-0141
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .