- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03856606
Gli effetti dell'interruzione della seduta prolungata con esercizio intermittente sulla lipemia postprandiale
25 febbraio 2019 aggiornato da: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto dell'interruzione del comportamento sedentario prolungato con l'esercizio a intervalli sul metabolismo postprandiale dopo un test di tolleranza al glucosio ad alto contenuto di grassi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i soggetti completano due prove in un disegno incrociato randomizzato, con ogni prova che si verifica nell'arco di 4 giorni con un minimo di sette giorni tra le prove.
I primi due giorni di ciascuna prova fungono da periodo di controllo che consente la familiarizzazione e il controllo dell'attività fisica e del consumo calorico prima dell'intervento.
Dopo ogni periodo di controllo, i soggetti eseguono quindi uno degli interventi il giorno 3. Gli interventi consistono in otto ore di seduta prolungata o otto ore di seduta interrotta ogni ora da cinque sprint della durata di 4 secondi ciascuno utilizzando l'esercizio a intervalli.
Il giorno 4, tutti i soggetti saranno sottoposti a un test di tolleranza al glucosio ad alto contenuto di grassi per determinare la capacità del corpo di eliminare i trigliceridi dal sangue, nonché la risposta all'insulina/glucosio e l'ossidazione del substrato.
I campioni di sangue saranno dosati per le sostanze precedentemente menzionate e la raccolta di gas postprandiale sarà analizzata tramite calorimetria indiretta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
-
Criteri di esclusione:
- problemi cardiovascolari (es. problemi cardiaci preesistenti, malattia coronarica, ipertensione, ecc.)
- problemi respiratori
- problemi muscoloscheletrici che impediscono la seduta prolungata o l'esercizio fisico
- suscettibilità allo svenimento
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Seduta prolungata senza esercizio
Ai soggetti verrà chiesto di sottoporsi a una seduta prolungata (~ 14 ore) di 1 giorno e non verrà chiesto di eseguire esercizi a intervalli.
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I soggetti avranno un periodo di controllo di 2 giorni durante il quale il conteggio dei passi e la dieta saranno controllati e ricreati per l'altro studio.
Dopo questo periodo di 2 giorni, saranno sottoposti alla prova di seduta prolungata.
Il giorno 4 consisterà nel test di tolleranza lipidica per determinare la capacità del corpo di eliminare i trigliceridi.
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Sperimentale: Seduta prolungata con esercizio a intervalli
Ai soggetti verrà chiesto di sottoporsi a una seduta prolungata (~ 14 ore) di 1 giorno e verrà chiesto di eseguire esercizi a intervalli ogni ora.
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I soggetti avranno un periodo di controllo di 2 giorni durante il quale il conteggio dei passi e la dieta saranno controllati e ricreati per l'altro studio.
Dopo questo periodo di 2 giorni, subiranno una seduta prolungata che verrà interrotta ogni ora da un piccolo periodo di esercizio a intervalli.
Il giorno 4 consisterà nel test di tolleranza lipidica per determinare la capacità del corpo di eliminare i trigliceridi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Trigliceridi plasmatici
Lasso di tempo: 6 ore
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Le aree sotto la curva per la concentrazione di trigliceridi saranno calcolate per campioni orari da un test di tolleranza lipidica di 6 ore
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insulina plasmatica
Lasso di tempo: 6 ore
|
Le aree sotto la curva per la concentrazione di insulina saranno calcolate per campioni orari da un test di tolleranza lipidica di 6 ore
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6 ore
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Glucosio plasmatico
Lasso di tempo: 6 ore
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Le aree sotto la curva per la concentrazione di glucosio saranno calcolate per campioni orari da un test di tolleranza lipidica di 6 ore
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6 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
8 luglio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
8 luglio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 febbraio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
27 febbraio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2017-11-0141
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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