- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03856606
Die Auswirkungen der Unterbrechung von längerem Sitzen mit intermittierendem Training auf die postprandiale Lipämie
25. Februar 2019 aktualisiert von: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der Unterbrechung von längerem Sitzen durch Intervallübungen auf den postprandialen Stoffwechsel nach einem Glukosetoleranztest mit hohem Fettgehalt zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Probanden absolvieren zwei Studien in einem randomisierten Crossover-Design, wobei jede Studie über 4 Tage mit mindestens sieben Tagen zwischen den Studien durchgeführt wird.
Die ersten zwei Tage jedes Versuchs dienen als Kontrollzeitraum zur Eingewöhnung und Kontrolle der körperlichen Aktivität und des Kalorienverbrauchs vor dem Eingriff.
Nach jeder Kontrollperiode führen die Probanden dann an Tag 3 eine der Interventionen durch. Die Interventionen bestehen entweder aus acht Stunden langem Sitzen oder aus acht Stunden Sitzen, das jede Stunde durch fünf Sprints von jeweils 4 Sekunden unter Verwendung der Intervallübung unterbrochen wird.
An Tag 4 werden alle Probanden einem fettreichen Glukosetoleranztest unterzogen, um die Fähigkeit des Körpers, Triglyceride aus dem Blut zu entfernen, sowie die Insulin-/Glukosereaktion und die Substratoxidation zu bestimmen.
Blutproben werden auf die zuvor genannten Substanzen untersucht und die postprandiale Gasentnahme wird mittels indirekter Kalorimetrie analysiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
-
Ausschlusskriterien:
- Herz-Kreislauf-Probleme (z. vorbestehende Herzprobleme, koronare Herzkrankheit, Bluthochdruck usw.)
- Atmungsprobleme
- Muskel-Skelett-Probleme, die längeres Sitzen oder Sport verhindern
- Anfälligkeit für Ohnmacht
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Langes Sitzen ohne Bewegung
Die Probanden werden gebeten, sich einem längeren Sitzen (~ 14 Stunden) von 1 Tag zu unterziehen und werden nicht gebeten, Intervallübungen durchzuführen.
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Die Probanden haben einen 2-tägigen Kontrollzeitraum, in dem die Schrittzahl und die Ernährung für die andere Studie kontrolliert und neu erstellt werden.
Nach dieser 2-Tages-Periode werden sie dem verlängerten Sitzversuch unterzogen.
Tag 4 besteht aus dem Lipidtoleranztest, um die Fähigkeit des Körpers zu bestimmen, Triglyceride zu beseitigen.
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Experimental: Längeres Sitzen mit Intervallübungen
Die Probanden werden gebeten, sich einem längeren Sitzen (~ 14 Stunden) von 1 Tag zu unterziehen, und werden gebeten, zu jeder vollen Stunde Intervallübungen durchzuführen.
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Die Probanden haben einen 2-tägigen Kontrollzeitraum, in dem die Schrittzahl und die Ernährung für die andere Studie kontrolliert und neu erstellt werden.
Nach dieser 2-Tages-Periode werden sie sich einer längeren Sitzung unterziehen, die zu jeder vollen Stunde durch eine kleine Intervallübung unterbrochen wird.
Tag 4 besteht aus dem Lipidtoleranztest, um die Fähigkeit des Körpers zu bestimmen, Triglyceride zu beseitigen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Triglyceride
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Flächen unter der Kurve für die Triglyceridkonzentration werden für stündliche Proben aus einem 6-stündigen Lipidtoleranztest berechnet
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasma-Insulin
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Flächen unter der Kurve für die Insulinkonzentration werden für stündliche Proben aus einem 6-stündigen Lipidtoleranztest berechnet
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6 Stunden
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Plasmaglukose
Zeitfenster: 6 Stunden
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Die Flächen unter der Kurve für die Glukosekonzentration werden für stündliche Proben aus einem 6-stündigen Lipidtoleranztest berechnet
|
6 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Februar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-11-0141
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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