- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03856606
Pitkäaikaisen istumisen keskeyttämisen ja ajoittaisen harjoituksen vaikutukset aterianjälkeiseen lipemiaan
maanantai 25. helmikuuta 2019 päivittänyt: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia pitkittyneen istumisen keskeyttämisen vaikutusta intervalliharjoittelulla aterian jälkeiseen aineenvaihduntaan rasvaisen glukoosin sietotestin jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki koehenkilöt suorittavat kaksi koetta satunnaistetussa risteytyssuunnitelmassa, ja jokainen koe kestää 4 päivää ja kokeiden välillä on vähintään seitsemän päivää.
Jokaisen kokeen kaksi ensimmäistä päivää toimivat kontrollijaksona, joka mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden ja kalorien kulutuksen perehtymisen ja hallinnan ennen toimenpidettä.
Kunkin kontrollijakson jälkeen koehenkilöt suorittavat yhden interventioista päivänä 3. Interventiot koostuvat joko kahdeksan tunnin pitkittyneestä istumisesta tai kahdeksan tunnin istumisesta, jotka keskeytetään tunnin välein viidellä 4 sekuntia kestävällä sprintillä käyttäen intervalliharjoitusta.
Päivänä 4 kaikille koehenkilöille tehdään korkearasvainen glukoosinsietotesti, jolla määritetään kehon kyky puhdistaa triglyseridejä verestä sekä insuliini-/glukoosivaste ja substraatin hapettumista.
Verinäytteistä määritetään edellä mainitut aineet ja aterian jälkeinen kaasunkeräys analysoidaan epäsuoralla kalorimetrialla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
8
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Poissulkemiskriteerit:
- sydän- ja verisuoniongelmat (esim. olemassa olevat sydänongelmat, sepelvaltimotauti, verenpainetauti jne.)
- hengitysvaikeuksia
- tuki- ja liikuntaelinten ongelmat, jotka estävät pitkittyneen istumisen tai harjoituksen
- pyörtymisalttius
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen ilman liikuntaa
Koehenkilöitä pyydetään istumaan pitkään (noin 14 tuntia) yhden päivän ajan, eikä heitä pyydetä suorittamaan intervalliharjoitusta.
|
Koehenkilöillä on 2 päivän kontrollijakso, jonka aikana askelmäärää ja ruokavaliota valvotaan ja luodaan uudelleen toista koetta varten.
Tämän 2 päivän jakson jälkeen he käyvät läpi pidennetyn istuntokokeen.
Päivä 4 koostuu lipiditoleranssitestistä, jolla määritetään kehon kyky puhdistaa triglyseridejä.
|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen istuminen intervalliharjoittelun kanssa
Koehenkilöitä pyydetään istumaan pitkään (noin 14 tuntia) yhden päivän ajan ja heitä pyydetään suorittamaan intervalliharjoitusta joka tunti.
|
Koehenkilöillä on 2 päivän kontrollijakso, jonka aikana askelmäärää ja ruokavaliota valvotaan ja luodaan uudelleen toista koetta varten.
Tämän 2 päivän jakson jälkeen he käyvät läpi pitkittyneen istunnon, joka hajotetaan tunnin välein pienellä intervalliharjoittelulla.
Päivä 4 koostuu lipiditoleranssitestistä, jolla määritetään kehon kyky puhdistaa triglyseridejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman triglyseridit
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Triglyseridipitoisuuden käyrän alla olevat pinta-alat lasketaan tunnin välein otetuille näytteille 6 tunnin lipiditoleranssitestistä
|
6 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Insuliinipitoisuuden käyrän alla olevat pinta-alat lasketaan tuntinäytteille 6 tunnin lipiditoleranssitestistä
|
6 tuntia
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: 6 tuntia
|
Glukoosipitoisuuden käyrän alla olevat pinta-alat lasketaan tunnin välein otetuille näytteille 6 tunnin lipiditoleranssitestistä
|
6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-11-0141
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .