- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03856606
Virkningerne af at afbryde længere siddende med intermitterende motion på postprandial lipæmi
25. februar 2019 opdateret af: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af at afbryde forlænget stillesiddende adfærd med intervaltræning på postprandial metabolisme efter en højfedtglukosetolerancetest.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle forsøgspersoner gennemfører to forsøg i et randomiseret crossover-design, hvor hvert forsøg foregår over 4 dage med minimum syv dage mellem forsøgene.
De første to dage af hvert forsøg fungerer som en kontrolperiode, der giver mulighed for fortrolighed og kontrol af fysisk aktivitet og kalorieforbrug forud for interventionen.
Efter hver kontrolperiode udfører forsøgspersonerne en af interventionerne på dag 3. Interventionerne består af enten otte timers langvarig siddetid eller otte timers siddende afbrudt hver time af fem sprints, der hver varer 4 sekunder ved hjælp af intervaløvelsen.
På dag 4 vil alle forsøgspersoner gennemgå en højfedtglukosetolerancetest for at bestemme kroppens evne til at fjerne triglycerider fra blodet samt insulin/glukose-respons og substratoxidation.
Blodprøver vil blive analyseret for de tidligere nævnte stoffer, og postprandial gasopsamling vil blive analyseret via indirekte kalorimetri.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
8
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- kardiovaskulære problemer (f. allerede eksisterende hjerteproblemer, koronararteriesygdom, hypertension osv.)
- luftvejsproblemer
- muskuloskeletale problemer, der forhindrer langvarig sidding eller træning
- modtagelighed for besvimelse
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Langvarig siddende uden træning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde i længere tid (~14 timer) på 1 dag og vil ikke blive bedt om at udføre intervaløvelser.
|
Forsøgspersonerne vil have en 2-dages kontrolperiode, hvor skridttælling og diæt vil blive kontrolleret og genskabt til det andet forsøg.
Efter denne 2-dages periode vil de gennemgå den forlængede siddeprøve.
Dag 4 vil bestå af lipidtolerancetesten for at bestemme kroppens evne til at rense triglycerider.
|
|
Eksperimentel: Længere siddende med intervaltræning
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at sidde i længere tid (~14 timer) på 1 dag og vil blive bedt om at udføre intervaløvelser hver time på timen.
|
Forsøgspersonerne vil have en 2-dages kontrolperiode, hvor skridttælling og diæt vil blive kontrolleret og genskabt til det andet forsøg.
Efter denne 2-dages periode vil de gennemgå en længere siddetid, som vil blive brudt op hver time på timen af en lille omgang intervaløvelse.
Dag 4 vil bestå af lipidtolerancetesten for at bestemme kroppens evne til at rense triglycerider.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma triglycerider
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for triglyceridkoncentration vil blive beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtolerancetest
|
6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma insulin
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for insulinkoncentration vil blive beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtolerancetest
|
6 timer
|
|
Plasma Glucose
Tidsramme: 6 timer
|
Arealer under kurven for glukosekoncentration vil blive beregnet for timeprøver fra en 6-timers lipidtolerancetest
|
6 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
8. juli 2018
Studieafslutning (Faktiske)
8. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. februar 2019
Først opslået (Faktiske)
27. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-11-0141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .