- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03856606
Os efeitos da interrupção da postura sentada prolongada com exercícios intermitentes na lipemia pós-prandial
25 de fevereiro de 2019 atualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da interrupção do comportamento sedentário prolongado com exercícios intervalados no metabolismo pós-prandial após um teste de tolerância à glicose com alto teor de gordura.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todos os indivíduos completam dois ensaios em um design cruzado aleatório, com cada ensaio ocorrendo durante 4 dias com um mínimo de sete dias entre os ensaios.
Os primeiros dois dias de cada tentativa servem como um período de controle permitindo a familiarização e o controle da atividade física e do consumo de calorias antes da intervenção.
Após cada período de controle, os participantes realizam uma das intervenções no dia 3. As intervenções consistem em oito horas de sessão prolongada ou oito horas de sessão interrompidas a cada hora por cinco sprints com duração de 4 segundos cada usando o exercício de intervalo.
No dia 4, todos os indivíduos serão submetidos a um teste de tolerância à glicose com alto teor de gordura para determinar a capacidade do corpo de eliminar os triglicerídeos do sangue, bem como a resposta à insulina/glicose e a oxidação do substrato.
Amostras de sangue serão analisadas para as substâncias mencionadas anteriormente e a coleta de gás pós-prandial será analisada por calorimetria indireta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-
Critério de exclusão:
- problemas cardiovasculares (ex. problemas cardíacos pré-existentes, doença arterial coronariana, hipertensão, etc.)
- Problemas respiratórios
- problemas musculoesqueléticos que impedem a sessão prolongada ou exercício
- suscetibilidade a desmaios
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sessão prolongada sem exercício
Os indivíduos serão solicitados a permanecer sentados por um período prolongado (~14 horas) de 1 dia e não serão solicitados a realizar exercícios intervalados.
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Os indivíduos terão um período de controle de 2 dias durante o qual a contagem de passos e a dieta serão controladas e recriadas para o outro teste.
Após esse período de 2 dias, eles passarão pelo julgamento de sessão prolongada.
O dia 4 consistirá no teste de tolerância a lipídios para determinar a capacidade do corpo de limpar os triglicerídeos.
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Experimental: Sessão prolongada com exercício intervalado
Os indivíduos serão solicitados a permanecer sentados por um período prolongado (~14 horas) de 1 dia e a realizar exercícios intervalados de hora em hora.
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Os indivíduos terão um período de controle de 2 dias durante o qual a contagem de passos e a dieta serão controladas e recriadas para o outro teste.
Após esse período de 2 dias, eles passarão por uma sessão prolongada que será interrompida a cada hora por uma pequena sessão de exercícios intervalados.
O dia 4 consistirá no teste de tolerância a lipídios para determinar a capacidade do corpo de limpar os triglicerídeos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Triglicerídeos Plasmáticos
Prazo: 6 horas
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As áreas sob a curva para concentração de triglicerídeos serão calculadas para amostras de hora em hora de um teste de tolerância lipídica de 6 horas
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6 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Insulina Plasmática
Prazo: 6 horas
|
As áreas sob a curva para concentração de insulina serão calculadas para amostras de hora em hora de um teste de tolerância lipídica de 6 horas
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6 horas
|
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Glicose plasmática
Prazo: 6 horas
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As áreas sob a curva para concentração de glicose serão calculadas para amostras de hora em hora de um teste de tolerância a lipídios de 6 horas
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6 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
8 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
8 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2019
Primeira postagem (Real)
27 de fevereiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-11-0141
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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