- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03856606
Los efectos de interrumpir la sedestación prolongada con ejercicio intermitente sobre la lipemia posprandial
25 de febrero de 2019 actualizado por: Edward F. Coyle, University of Texas at Austin
El propósito de este estudio es investigar el efecto de interrumpir el comportamiento sedentario prolongado con ejercicio interválico sobre el metabolismo posprandial luego de una prueba de tolerancia a la glucosa alta en grasas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todos los sujetos completan dos ensayos en un diseño cruzado aleatorio, y cada ensayo se realiza durante 4 días con un mínimo de siete días entre ensayos.
Los dos primeros días de cada prueba sirven como período de control que permite la familiarización y el control de la actividad física y el consumo de calorías antes de la intervención.
Luego de cada período de control, los sujetos realizan una de las intervenciones en el Día 3. Las intervenciones consisten en ocho horas de estar sentado por un tiempo prolongado u ocho horas de estar sentado interrumpidas cada hora por cinco sprints de 4 segundos cada uno usando el ejercicio de intervalos.
El día 4, todos los sujetos se someterán a una prueba de tolerancia a la glucosa alta en grasas para determinar la capacidad del cuerpo para eliminar los triglicéridos de la sangre, así como la respuesta de insulina/glucosa y la oxidación de sustratos.
Las muestras de sangre se analizarán para detectar las sustancias mencionadas anteriormente y la recolección de gases posprandiales se analizará mediante calorimetría indirecta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
8
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- University of Texas at Austin Human Performance Laboratory
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-
Criterio de exclusión:
- problemas cardiovasculares (por ej. problemas cardíacos preexistentes, enfermedad de las arterias coronarias, hipertensión, etc.)
- problemas respiratorios
- problemas musculoesqueléticos que impiden estar sentado o hacer ejercicio durante mucho tiempo
- susceptibilidad a desmayarse
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Sentarse por mucho tiempo sin hacer ejercicio
Se les pedirá a los sujetos que permanezcan sentados durante un período prolongado (~14 horas) de 1 día y no se les pedirá que realicen ejercicios a intervalos.
|
Los sujetos tendrán un período de control de 2 días durante el cual se controlarán y recrearán el conteo de pasos y la dieta para la otra prueba.
Después de este período de 2 días, se someterán al juicio sentado prolongado.
El día 4 consistirá en la prueba de tolerancia a los lípidos para determinar la capacidad del cuerpo para eliminar los triglicéridos.
|
Experimental: Sentado prolongado con ejercicio de intervalo
Se les pedirá a los sujetos que permanezcan sentados durante un período prolongado (~ 14 horas) de 1 día y se les pedirá que realicen ejercicios de intervalo cada hora en punto.
|
Los sujetos tendrán un período de control de 2 días durante el cual se controlarán y recrearán el conteo de pasos y la dieta para la otra prueba.
Después de este período de 2 días, se someterán a una sesión prolongada que se dividirá cada hora en punto con una pequeña serie de ejercicios de intervalo.
El día 4 consistirá en la prueba de tolerancia a los lípidos para determinar la capacidad del cuerpo para eliminar los triglicéridos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Triglicéridos plasmáticos
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Las áreas bajo la curva para la concentración de triglicéridos se calcularán para muestras por hora de una prueba de tolerancia a los lípidos de 6 horas.
|
6 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Insulina plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Las áreas bajo la curva para la concentración de insulina se calcularán para muestras por hora de una prueba de tolerancia a los lípidos de 6 horas.
|
6 horas
|
Glucosa Plasmática
Periodo de tiempo: 6 horas
|
Las áreas bajo la curva para la concentración de glucosa se calcularán para muestras por hora de una prueba de tolerancia a los lípidos de 6 horas.
|
6 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Edward F Coyle, Ph.D., University of Texas at Austin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de febrero de 2018
Finalización primaria (Actual)
8 de julio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
8 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
27 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-11-0141
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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