Degenerativní důsledky vrozené hluchoty
6. dubna 2023 aktualizováno: Heather Wright, East Carolina University
V této studii budou vyšetřovatelé studovat jednu ze základních biofyzikálních vlastností sluchového nervu, integraci náboje, behaviorálně (práh detekce versus funkce trvání fáze).
Výzkumníci budou porovnávat integraci náboje ve dvou skupinách subjektů: vrozeně ohluchlí a ohluchlí v pozdějším věku.
Vyšetřovatelé poté prozkoumají, zda se behaviorálně odhadované vzorce neurální excitace liší mezi krátkodobou a dlouhou fází stimulace.
Nakonec vyšetřovatelé změří, zda se zlepší rozpoznávání řeči při použití stimulace s dlouhou fází, ve srovnání s použitím standardní výchozí stimulace s krátkou fází.
Primárním koncovým bodem studie je rozpoznávání řeči a sekundárními cílovými body jsou strmost prahu detekce versus funkce trvání fáze a šířka psychofyzikálně odhadované nervové excitace.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Děti a dospělí s kochleárními implantáty (zařízení Advanced Bionics a Cochlear Nucleus)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uživatelé kochleárního implantátu Cochlear Nucleus nebo uživatelé kochleárního implantátu Advanced Bionics
- Rodilí mluvčí angličtiny
- Časný nástup hluchoty (< 3 roky věku); žádný požadavek na věk při implantaci
- Pozdní nástup hluchoty (> 3 roky věku); trvání hluchoty odpovídalo skupině s časným nástupem
- Má zkušenosti se zařízením alespoň jeden rok
- V době zápisu může být dítě nebo dospělý
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatelé kochleárních implantátů s pozdní hluchotou
Prozkoumejte integraci náboje (Práh detekce jako funkce trvání fáze). Prozkoumejte neurální prostorové excitační vzorce s dlouhým a krátkým trváním fáze. Změřte rozpoznávání řeči pomocí vzorců stimulace dlouhé a krátké fáze trvání. |
Budeme měnit trvání fáze ve stimulaci a zkoumat práh detekce, prostorové šíření nervové excitace a rozpoznávání řeči jako výsledky.
|
|
Uživatelé kochleárních implantátů s časnou hluchotou
Prozkoumejte integraci náboje (práh detekce jako funkce trvání fáze) a porovnejte ji se skupinou s pozdním nástupem. Prozkoumejte vzory neurální prostorové excitace s dlouhým a krátkým trváním fáze v rozsahu trvání neděravé fáze. Změřte rozpoznávání řeči pomocí vzorců stimulace dlouhé a krátké fáze trvání. |
Budeme měnit trvání fáze ve stimulaci a zkoumat práh detekce, prostorové šíření nervové excitace a rozpoznávání řeči jako výsledky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sklon funkce trvání síly
Časové okno: počínaje 6 měsíci po oznámení o přidělení a dokončení bude trvat až 4 roky
|
U subjektů budou měřeny prahové hodnoty detekce jako funkce trvání fáze sledu pulzů a bude odvozena strmost funkce.
|
počínaje 6 měsíci po oznámení o přidělení a dokončení bude trvat až 4 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Psychofyzikálně odhadnutá šířka neurální excitace
Časové okno: počínaje 6 měsíci po oznámení o přidělení a dokončení bude trvat až 4 roky
|
Subjekty budou měřeny na psychofyzické dopředu maskované křivky prostorového ladění pomocí stimulů s dlouhým a krátkým trváním fáze.
|
počínaje 6 měsíci po oznámení o přidělení a dokončení bude trvat až 4 roky
|
|
Rozpoznávání řeči pomocí dlouhého trvání fáze
Časové okno: počínaje 6 měsíci po oznámení o přidělení a dokončení bude trvat až 4 roky
|
Výkonnost subjektů při rozpoznávání řeči bude hodnocena pomocí vět CUNY a TIMIT s dlouhou a krátkou fázovou stimulací.
|
počínaje 6 měsíci po oznámení o přidělení a dokončení bude trvat až 4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hancock KE, Chung Y, Delgutte B. Congenital and prolonged adult-onset deafness cause distinct degradations in neural ITD coding with bilateral cochlear implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2013 Jun;14(3):393-411. doi: 10.1007/s10162-013-0380-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hancock KE, Noel V, Ryugo DK, Delgutte B. Neural coding of interaural time differences with bilateral cochlear implants: effects of congenital deafness. J Neurosci. 2010 Oct 20;30(42):14068-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3213-10.2010.
- Hardie NA, Shepherd RK. Sensorineural hearing loss during development: morphological and physiological response of the cochlea and auditory brainstem. Hear Res. 1999 Feb;128(1-2):147-65. doi: 10.1016/s0378-5955(98)00209-3.
- Leake PA, Snyder RL, Rebscher SJ, Moore CM, Vollmer M. Plasticity in central representations in the inferior colliculus induced by chronic single- vs. two-channel electrical stimulation by a cochlear implant after neonatal deafness. Hear Res. 2000 Sep;147(1-2):221-41. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00133-7.
- McKay CM. Forward masking as a method of measuring place specificity of neural excitation in cochlear implants: a review of methods and interpretation. J Acoust Soc Am. 2012 Mar;131(3):2209-24. doi: 10.1121/1.3683248.
- Rattay F. Analysis of models for extracellular fiber stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1989 Jul;36(7):676-82. doi: 10.1109/10.32099.
- Sharma A, Gilley PM, Dorman MF, Baldwin R. Deprivation-induced cortical reorganization in children with cochlear implants. Int J Audiol. 2007 Sep;46(9):494-9. doi: 10.1080/14992020701524836.
- Svirsky MA, Robbins AM, Kirk KI, Pisoni DB, Miyamoto RT. Language development in profoundly deaf children with cochlear implants. Psychol Sci. 2000 Mar;11(2):153-8. doi: 10.1111/1467-9280.00231.
- Teoh SW, Pisoni DB, Miyamoto RT. Cochlear implantation in adults with prelingual deafness. Part II. Underlying constraints that affect audiological outcomes. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1714-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00007.
- Trune DR. Influence of neonatal cochlear removal on the development of mouse cochlear nucleus: I. Number, size, and density of its neurons. J Comp Neurol. 1982 Aug 20;209(4):409-24. doi: 10.1002/cne.902090410.
- van den Honert C, Stypulkowski PH. Physiological properties of the electrically stimulated auditory nerve. II. Single fiber recordings. Hear Res. 1984 Jun;14(3):225-43. doi: 10.1016/0378-5955(84)90052-2.
- Kong YY, Deeks JM, Axon PR, Carlyon RP. Limits of temporal pitch in cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):1649-57. doi: 10.1121/1.3068457.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2019
Primární dokončení (Aktuální)
4. dubna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
7. března 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Zhou_R01_study2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .