Conseguenze degenerative della sordità congenita
6 aprile 2023 aggiornato da: Heather Wright, East Carolina University
In questo studio, i ricercatori studieranno una delle proprietà biofisiche di base del nervo uditivo, l'integrazione della carica, comportamentale (soglia di rilevamento rispetto alle funzioni di durata della fase).
Gli investigatori confronteranno l'integrazione della carica in due gruppi di soggetti: sordi congenitamente e sordi in età avanzata nella vita.
Gli investigatori esamineranno quindi se i modelli di eccitazione neurale stimati dal punto di vista comportamentale differiscono tra la durata della fase breve e la stimolazione della durata della fase lunga.
Infine, gli investigatori misureranno se il riconoscimento vocale migliora con l'utilizzo della stimolazione di durata della fase lunga, rispetto all'utilizzo della stimolazione di durata della fase breve predefinita standard.
L'endpoint primario dello studio è il riconoscimento vocale e gli endpoint secondari sono la pendenza della soglia di rilevamento rispetto alle funzioni di durata della fase e l'ampiezza dell'eccitazione neurale stimata psicofisicamente.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
34
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini e adulti con impianti cocleari (dispositivi Advanced Bionics e Cochlear Nucleus)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utenti di impianti cocleari Cochlear Nucleus o utenti di impianti cocleari Advanced Bionics
- Madrelingua inglese
- Insorgenza precoce della sordità (< 3 anni di età); nessun requisito per l'età al momento dell'impianto
- Insorgenza tardiva della sordità (> 3 anni di età); abbinato nella durata della sordità al gruppo ad insorgenza precoce
- Ha avuto esperienza con il dispositivo per almeno un anno
- Può essere bambino o adulto al momento dell'iscrizione
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Portatori di impianto cocleare con sordità tardiva
Esaminare l'integrazione della carica (soglia di rilevamento in funzione della durata della fase). Esaminare i modelli di eccitazione spaziale neurale con durata di fase lunga e breve. Misurare il riconoscimento vocale utilizzando modelli di stimolazione di durata di fase lunga e breve. |
Varieremo la durata della fase nella stimolazione ed esamineremo la soglia di rilevamento, la diffusione spaziale dell'eccitazione neurale e il riconoscimento vocale come risultati.
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Portatori di impianto cocleare con sordità ad esordio precoce
Esaminare l'integrazione della carica (soglia di rilevamento in funzione della durata della fase) e confrontarla con il gruppo ad insorgenza tardiva. Esamina i modelli di eccitazione spaziale neurale con durata di fase lunga e breve all'interno dell'intervallo di durata della fase senza perdite. Misurare il riconoscimento vocale utilizzando modelli di stimolazione di durata di fase lunga e breve. |
Varieremo la durata della fase nella stimolazione ed esamineremo la soglia di rilevamento, la diffusione spaziale dell'eccitazione neurale e il riconoscimento vocale come risultati.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pendenza della funzione durata forza
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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I soggetti saranno misurati per le soglie di rilevamento in funzione della durata della fase del treno di impulsi e sarà derivata la pendenza della funzione.
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a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ampiezza dell'eccitazione neurale stimata psicofisicamente
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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I soggetti saranno misurati per le curve di sintonizzazione spaziale psicofisica mascherata in avanti utilizzando stimoli con durata di fase lunga e breve.
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a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Riconoscimento vocale utilizzando la durata della fase lunga
Lasso di tempo: a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Le prestazioni di riconoscimento vocale dei soggetti saranno valutate utilizzando frasi CUNY e TIMIT con stimolazione di durata di fase lunga e breve.
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a partire da 6 mesi dopo l'avviso di aggiudicazione e il completamento richiederà fino a 4 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Pubblicazioni generali
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- Leake PA, Snyder RL, Rebscher SJ, Moore CM, Vollmer M. Plasticity in central representations in the inferior colliculus induced by chronic single- vs. two-channel electrical stimulation by a cochlear implant after neonatal deafness. Hear Res. 2000 Sep;147(1-2):221-41. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00133-7.
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- Svirsky MA, Robbins AM, Kirk KI, Pisoni DB, Miyamoto RT. Language development in profoundly deaf children with cochlear implants. Psychol Sci. 2000 Mar;11(2):153-8. doi: 10.1111/1467-9280.00231.
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- Kong YY, Deeks JM, Axon PR, Carlyon RP. Limits of temporal pitch in cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):1649-57. doi: 10.1121/1.3068457.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Completamento primario (Effettivo)
4 aprile 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2019
Primo Inserito (Effettivo)
7 marzo 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2023
Ultimo verificato
1 aprile 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Zhou_R01_study2
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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