先天性耳聋的退行性后果
2023年4月6日 更新者：Heather Wright、East Carolina University
在这项研究中，研究人员将研究听觉神经的基本生物物理特性之一，电荷整合，行为（检测阈值与相位持续时间函数）。
研究人员将比较两个受试者组的电荷整合：先天性耳聋和晚年耳聋。
然后，研究人员将检查行为估计的神经兴奋模式在短相持续时间和长相持续时间刺激之间是否不同。
最后，研究人员将测量语音识别是否通过使用长相持续时间刺激相对于使用标准默认短相持续时间刺激得到改善。
该研究的主要终点是语音识别，次要终点是检测阈值与相位持续时间函数的陡度，以及心理物理学估计的神经兴奋的宽度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
34
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Greenville、North Carolina、美国、27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
植入人工耳蜗（高级仿生学和人工耳蜗设备）的儿童和成人
描述
纳入标准：
- Cochlear Nucleus 人工耳蜗用户或 Advanced Bionics 人工耳蜗用户
- 以英语为母语的人
- 早发性耳聋（< 3 岁）；对植入年龄没有要求
- 迟发性耳聋（> 3 岁）；耳聋持续时间与早发组相匹配
- 有至少一年的设备经验
- 注册时可以是儿童或成人
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
迟发性耳聋的人工耳蜗使用者
检查电荷积分（检测阈值作为相位持续时间的函数）。 检查具有长相持续时间和短相持续时间的神经空间激发模式。 使用长相持续时间和短相持续时间刺激模式测量语音识别。 |
我们将改变刺激的阶段持续时间，并检查检测阈值、神经兴奋的空间扩散和语音识别作为结果。
|
|
早发性耳聋的人工耳蜗使用者
检查电荷积分（检测阈值作为相位持续时间的函数）并将其与晚发组进行比较。 检查非泄漏相持续时间范围内具有长相和短相持续时间的神经空间激发模式。 使用长相持续时间和短相持续时间刺激模式测量语音识别。 |
我们将改变刺激的阶段持续时间，并检查检测阈值、神经兴奋的空间扩散和语音识别作为结果。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
强度持续时间函数的斜率
大体时间：获奖通知后 6 个月开始，最多需要 4 年才能完成
|
将测量受试者的检测阈值作为脉冲序列相位持续时间的函数，并导出函数的斜率。
|
获奖通知后 6 个月开始，最多需要 4 年才能完成
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
心理物理学估计的神经兴奋宽度
大体时间：获奖通知后 6 个月开始，最多需要 4 年才能完成
|
将使用具有长相持续时间和短相持续时间的刺激来测量受试者的心理物理前向掩蔽空间调谐曲线。
|
获奖通知后 6 个月开始，最多需要 4 年才能完成
|
|
使用长相位持续时间的语音识别
大体时间：获奖通知后 6 个月开始，最多需要 4 年才能完成
|
受试者的语音识别性能将使用 CUNY 和 TIMIT 句子以及长和短阶段持续时间刺激进行评估。
|
获奖通知后 6 个月开始，最多需要 4 年才能完成
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hancock KE, Chung Y, Delgutte B. Congenital and prolonged adult-onset deafness cause distinct degradations in neural ITD coding with bilateral cochlear implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2013 Jun;14(3):393-411. doi: 10.1007/s10162-013-0380-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hancock KE, Noel V, Ryugo DK, Delgutte B. Neural coding of interaural time differences with bilateral cochlear implants: effects of congenital deafness. J Neurosci. 2010 Oct 20;30(42):14068-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3213-10.2010.
- Hardie NA, Shepherd RK. Sensorineural hearing loss during development: morphological and physiological response of the cochlea and auditory brainstem. Hear Res. 1999 Feb;128(1-2):147-65. doi: 10.1016/s0378-5955(98)00209-3.
- Leake PA, Snyder RL, Rebscher SJ, Moore CM, Vollmer M. Plasticity in central representations in the inferior colliculus induced by chronic single- vs. two-channel electrical stimulation by a cochlear implant after neonatal deafness. Hear Res. 2000 Sep;147(1-2):221-41. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00133-7.
- McKay CM. Forward masking as a method of measuring place specificity of neural excitation in cochlear implants: a review of methods and interpretation. J Acoust Soc Am. 2012 Mar;131(3):2209-24. doi: 10.1121/1.3683248.
- Rattay F. Analysis of models for extracellular fiber stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1989 Jul;36(7):676-82. doi: 10.1109/10.32099.
- Sharma A, Gilley PM, Dorman MF, Baldwin R. Deprivation-induced cortical reorganization in children with cochlear implants. Int J Audiol. 2007 Sep;46(9):494-9. doi: 10.1080/14992020701524836.
- Svirsky MA, Robbins AM, Kirk KI, Pisoni DB, Miyamoto RT. Language development in profoundly deaf children with cochlear implants. Psychol Sci. 2000 Mar;11(2):153-8. doi: 10.1111/1467-9280.00231.
- Teoh SW, Pisoni DB, Miyamoto RT. Cochlear implantation in adults with prelingual deafness. Part II. Underlying constraints that affect audiological outcomes. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1714-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00007.
- Trune DR. Influence of neonatal cochlear removal on the development of mouse cochlear nucleus: I. Number, size, and density of its neurons. J Comp Neurol. 1982 Aug 20;209(4):409-24. doi: 10.1002/cne.902090410.
- van den Honert C, Stypulkowski PH. Physiological properties of the electrically stimulated auditory nerve. II. Single fiber recordings. Hear Res. 1984 Jun;14(3):225-43. doi: 10.1016/0378-5955(84)90052-2.
- Kong YY, Deeks JM, Axon PR, Carlyon RP. Limits of temporal pitch in cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):1649-57. doi: 10.1121/1.3068457.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月1日
初级完成 (实际的)
2023年4月4日
研究完成 (实际的)
2023年4月4日
研究注册日期
首次提交
2019年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年3月6日
首次发布 (实际的)
2019年3月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月6日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.