Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Degenerative konsekvenser af medfødt døvhed

6. april 2023 opdateret af: Heather Wright, East Carolina University
I denne undersøgelse vil efterforskerne studere en af ​​de grundlæggende biofysiske egenskaber ved hørenerven, ladningsintegration, adfærdsmæssigt (detektionstærskel versus fasevarighedsfunktioner). Efterforskerne vil sammenligne ladningsintegration i to faggrupper: medfødt døve og døve i en senere alder i livet. Forskerne vil derefter undersøge, om adfærdsmæssigt estimerede neurale excitationsmønstre adskiller sig mellem kortfasevarighed og langfasevarighedsstimulering. Til sidst vil efterforskerne måle, om talegenkendelse forbedres ved brug af langfasevarighedsstimulering i forhold til brug af standardstandardstimulering med kort fasevarighed. Undersøgelsens primære endepunkt er talegenkendelse, og de sekundære endepunkter er stejlheden af ​​detektionstærsklen versus fasevarighedsfunktioner og bredden af ​​psykofysisk estimeret neural excitation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

34

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn og voksne med cochleære implantater (Advanced Bionics og Cochlear Nucleus-enheder)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cochlear Nucleus cochleaimplantatbrugere eller Advanced Bionics cochleaimplantatbrugere
  • Engelsk som modersmål
  • Tidlig indtræden af ​​døvhed (< 3 år); intet krav til alder ved implantation
  • Sen indtræden af ​​døvhed (> 3 år); matchede i varighed af døvhed til den tidlige debutgruppe
  • Har haft enhedserfaring i mindst et år
  • Kan være barn eller voksen på tilmeldingstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Cochleaimplantatbrugere med sent indsættende døvhed

Undersøg ladningsintegration (detektionstærskel som funktion af fasevarighed).

Undersøg neurale rumlige excitationsmønstre med lang og kort fasevarighed. Mål talegenkendelse ved hjælp af lang og kort fasevarighedsstimuleringsmønstre.
Adfærdsmæssigt: Fase varighed
Vi vil variere fasevarigheden i stimuleringen og undersøge detektionstærskel, rumlig spredning af neural excitation og talegenkendelse som resultater.
Cochleaimplantatbrugere med tidligt indsættende døvhed

Undersøg ladningsintegration (detektionstærskel som funktion af fasevarighed) og sammenlign den med gruppen med sent debut.

Undersøg neurale rumlige excitationsmønstre med lang og kort fasevarighed inden for det ikke-lækkende fasevarighedsområde.

Mål talegenkendelse ved hjælp af lang og kort fasevarighedsstimuleringsmønstre.
Adfærdsmæssigt: Fase varighed
Vi vil variere fasevarigheden i stimuleringen og undersøge detektionstærskel, rumlig spredning af neural excitation og talegenkendelse som resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hældning af styrkevarighedsfunktionen
Tidsramme: starter 6 måneder efter tildelingsvarsel og vil tage op til 4 år at gennemføre
Forsøgspersoner vil blive målt for detektionstærskler som funktion af fasevarigheden af ​​pulstoget, og funktionens hældning vil blive udledt.
starter 6 måneder efter tildelingsvarsel og vil tage op til 4 år at gennemføre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysisk estimeret neural excitationsbredde
Tidsramme: starter 6 måneder efter tildelingsvarsel og vil tage op til 4 år at gennemføre
Forsøgspersoner vil blive målt for psykofysiske fremadmaskede rumlige tuning-kurver ved hjælp af stimuli med lang og kort fasevarighed.
starter 6 måneder efter tildelingsvarsel og vil tage op til 4 år at gennemføre
Talegenkendelse ved hjælp af lang fasevarighed
Tidsramme: starter 6 måneder efter tildelingsvarsel og vil tage op til 4 år at gennemføre
Forsøgspersonernes talegenkendelsespræstation vil blive evalueret ved hjælp af CUNY og TIMIT sætninger med lang og kort fase varighed stimulering.
starter 6 måneder efter tildelingsvarsel og vil tage op til 4 år at gennemføre

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

East Carolina University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

7. marts 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Zhou_R01_study2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Medfødt døvhed

Kliniske forsøg med Fase varighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner