Conséquences dégénératives de la surdité congénitale
6 avril 2023 mis à jour par: Heather Wright, East Carolina University
Dans cette étude, les chercheurs étudieront l'une des propriétés biophysiques fondamentales du nerf auditif, l'intégration de charge, sur le plan comportemental (seuil de détection versus fonctions de durée de phase).
Les enquêteurs compareront l'intégration des charges dans deux groupes de sujets : devenus sourds congénitalement et devenus sourds à un âge plus avancé de la vie.
Les chercheurs examineront ensuite si les modèles d'excitation neurale estimés par le comportement diffèrent entre la stimulation à courte durée et à longue durée de phase.
Enfin, les enquêteurs mesureront si la reconnaissance vocale s'améliore avec l'utilisation d'une stimulation de longue durée de phase, par rapport à l'utilisation de la stimulation standard de courte durée de phase par défaut.
Le critère d'évaluation principal de l'étude est la reconnaissance vocale, et les critères d'évaluation secondaires sont la pente du seuil de détection par rapport aux fonctions de durée de phase, et la largeur de l'excitation neurale estimée psychophysiquement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
34
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants et adultes porteurs d'implants cochléaires (dispositifs Advanced Bionics et Cochlear Nucleus)
La description
Critère d'intégration:
- Utilisateurs d'implants cochléaires Cochlear Nucleus ou utilisateurs d'implants cochléaires Advanced Bionics
- Locuteurs natifs de l'anglais
- Début précoce de la surdité (< 3 ans) ; pas d'exigence d'âge à l'implantation
- Début tardif de la surdité (> 3 ans) ; appariés en durée de surdité au groupe à début précoce
- Avoir de l'expérience sur les appareils pendant au moins un an
- Peut être enfant ou adulte au moment de l'inscription
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Utilisateurs d'implants cochléaires atteints de surdité tardive
Examiner l'intégration des charges (seuil de détection en fonction de la durée de la phase). Examinez les modèles d'excitation spatiale neuronale avec une durée de phase longue et courte. Mesurez la reconnaissance vocale à l'aide de modèles de stimulation de durée de phase longue et courte. |
Nous ferons varier la durée de la phase de stimulation et examinerons le seuil de détection, la propagation spatiale de l'excitation neuronale et la reconnaissance de la parole comme résultats.
|
|
Utilisateurs d'implants cochléaires atteints de surdité précoce
Examinez l'intégration de la charge (seuil de détection en fonction de la durée de la phase) et comparez-la avec le groupe d'apparition tardive. Examinez les modèles d'excitation spatiale neuronale avec une durée de phase longue et courte dans la plage de durée de phase sans fuite. Mesurez la reconnaissance vocale à l'aide de modèles de stimulation de durée de phase longue et courte. |
Nous ferons varier la durée de la phase de stimulation et examinerons le seuil de détection, la propagation spatiale de l'excitation neuronale et la reconnaissance de la parole comme résultats.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pente de la fonction de durée d'intensité
Délai: à partir de 6 mois après l'avis d'attribution et prendra jusqu'à 4 ans pour terminer
|
Les sujets seront mesurés pour les seuils de détection en fonction de la durée de phase du train d'impulsions et la pente de la fonction sera dérivée.
|
à partir de 6 mois après l'avis d'attribution et prendra jusqu'à 4 ans pour terminer
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Largeur d'excitation neuronale estimée psychophysiquement
Délai: à partir de 6 mois après l'avis d'attribution et prendra jusqu'à 4 ans pour terminer
|
Les sujets seront mesurés pour les courbes d'accord spatiales psychophysiques masquées vers l'avant en utilisant des stimuli avec une durée de phase longue et courte.
|
à partir de 6 mois après l'avis d'attribution et prendra jusqu'à 4 ans pour terminer
|
|
Reconnaissance vocale utilisant une longue durée de phase
Délai: à partir de 6 mois après l'avis d'attribution et prendra jusqu'à 4 ans pour terminer
|
Les performances de reconnaissance vocale des sujets seront évaluées à l'aide de phrases CUNY et TIMIT avec une stimulation de durée de phase longue et courte.
|
à partir de 6 mois après l'avis d'attribution et prendra jusqu'à 4 ans pour terminer
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hancock KE, Chung Y, Delgutte B. Congenital and prolonged adult-onset deafness cause distinct degradations in neural ITD coding with bilateral cochlear implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2013 Jun;14(3):393-411. doi: 10.1007/s10162-013-0380-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hancock KE, Noel V, Ryugo DK, Delgutte B. Neural coding of interaural time differences with bilateral cochlear implants: effects of congenital deafness. J Neurosci. 2010 Oct 20;30(42):14068-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3213-10.2010.
- Hardie NA, Shepherd RK. Sensorineural hearing loss during development: morphological and physiological response of the cochlea and auditory brainstem. Hear Res. 1999 Feb;128(1-2):147-65. doi: 10.1016/s0378-5955(98)00209-3.
- Leake PA, Snyder RL, Rebscher SJ, Moore CM, Vollmer M. Plasticity in central representations in the inferior colliculus induced by chronic single- vs. two-channel electrical stimulation by a cochlear implant after neonatal deafness. Hear Res. 2000 Sep;147(1-2):221-41. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00133-7.
- McKay CM. Forward masking as a method of measuring place specificity of neural excitation in cochlear implants: a review of methods and interpretation. J Acoust Soc Am. 2012 Mar;131(3):2209-24. doi: 10.1121/1.3683248.
- Rattay F. Analysis of models for extracellular fiber stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1989 Jul;36(7):676-82. doi: 10.1109/10.32099.
- Sharma A, Gilley PM, Dorman MF, Baldwin R. Deprivation-induced cortical reorganization in children with cochlear implants. Int J Audiol. 2007 Sep;46(9):494-9. doi: 10.1080/14992020701524836.
- Svirsky MA, Robbins AM, Kirk KI, Pisoni DB, Miyamoto RT. Language development in profoundly deaf children with cochlear implants. Psychol Sci. 2000 Mar;11(2):153-8. doi: 10.1111/1467-9280.00231.
- Teoh SW, Pisoni DB, Miyamoto RT. Cochlear implantation in adults with prelingual deafness. Part II. Underlying constraints that affect audiological outcomes. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1714-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00007.
- Trune DR. Influence of neonatal cochlear removal on the development of mouse cochlear nucleus: I. Number, size, and density of its neurons. J Comp Neurol. 1982 Aug 20;209(4):409-24. doi: 10.1002/cne.902090410.
- van den Honert C, Stypulkowski PH. Physiological properties of the electrically stimulated auditory nerve. II. Single fiber recordings. Hear Res. 1984 Jun;14(3):225-43. doi: 10.1016/0378-5955(84)90052-2.
- Kong YY, Deeks JM, Axon PR, Carlyon RP. Limits of temporal pitch in cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):1649-57. doi: 10.1121/1.3068457.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
4 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mars 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2019
Première publication (Réel)
7 mars 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2023
Dernière vérification
1 avril 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Zhou_R01_study2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .