Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A veleszületett süketség degeneratív következményei

2023. április 6. frissítette: Heather Wright, East Carolina University
Ebben a tanulmányban a kutatók a hallóideg egyik alapvető biofizikai tulajdonságát, a töltésintegrációt vizsgálják viselkedési szempontból (detektálási küszöb kontra fázistartam függvények). A vizsgálók két alanycsoportban fogják összehasonlítani a vádintegrációt: a veleszületett süket és egy későbbi életkorban megsüketült. A kutatók ezt követően megvizsgálják, hogy a viselkedés alapján becsült idegi gerjesztési minták különböznek-e a rövid fázis időtartamú és a hosszú fázis időtartamú stimuláció között. Végül a kutatók meg fogják mérni, hogy a beszédfelismerés javul-e a hosszú fázistartamú stimuláció használatával, összehasonlítva a standard alapértelmezett rövid fázisú stimulációval. A vizsgálat elsődleges végpontja a beszédfelismerés, a másodlagos végpontok pedig az észlelési küszöb meredeksége a fázistartam függvényeihez képest, valamint a pszichofizikailag becsült idegi gerjesztés szélessége.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

34

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Egyesült Államok, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Gyermekek és felnőttek cochleáris implantátummal (Advanced Bionics és Cochlear Nucleus eszközök)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Cochlear Nucleus cochleáris implantátumot használók vagy Advanced Bionics cochleáris implantátumot használók
  • Angol anyanyelvűek
  • A süketség korai megjelenése (<3 éves kor); nincs szükség életkorra a beültetéskor
  • A süketség késői megjelenése (3 éves kor felett); a süketség időtartamát tekintve illeszkedett a korai kezdetű csoporthoz
  • Legalább egy éves tapasztalattal rendelkezik a készülékben
  • Beiratkozáskor lehet gyermek vagy felnőtt

Kizárási kritériumok:

  • Egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Cochleáris implantátumot használók késői süketséggel

Vizsgálja meg a töltésintegrációt (Érzékelési küszöb a fázis időtartamának függvényében).

Vizsgálja meg a neurális térbeli gerjesztési mintázatokat hosszú és rövid fázisidővel. Mérje meg a beszédfelismerést hosszú és rövid fázis időtartamú stimulációs minták segítségével.
Viselkedési: Fázis időtartama
A stimulációban változtatjuk a fázis időtartamát, és ennek eredményeként megvizsgáljuk az észlelési küszöböt, az idegi gerjesztés térbeli terjedését és a beszédfelismerést.
Cochleáris implantátumot használók korai süketséggel

Vizsgálja meg a töltésintegrációt (észlelési küszöb a fázis időtartamának függvényében), és hasonlítsa össze a késői kezdetű csoporttal.

Vizsgálja meg a neurális térbeli gerjesztési mintázatokat hosszú és rövid fázistartamokkal a nem szivárgó fázis időtartam tartományán belül.

Mérje meg a beszédfelismerést hosszú és rövid fázis időtartamú stimulációs minták segítségével.
Viselkedési: Fázis időtartama
A stimulációban változtatjuk a fázis időtartamát, és ennek eredményeként megvizsgáljuk az észlelési küszöböt, az idegi gerjesztés térbeli terjedését és a beszédfelismerést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szilárdsági időtartam függvény meredeksége
Időkeret: az odaítéléstől számított 6 hónapon belül kezdődik, és legfeljebb 4 évig tart
Az alanyok észlelési küszöbértékeit mérik az impulzussorozat fázistartamának függvényében, és levezetik a függvény meredekségét.
az odaítéléstől számított 6 hónapon belül kezdődik, és legfeljebb 4 évig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichofizikailag becsült idegi gerjesztési szélesség
Időkeret: az odaítéléstől számított 6 hónapon belül kezdődik, és legfeljebb 4 évig tart
Az alanyok pszichofizikai előre maszkolt térbeli hangolási görbéit mérik hosszú és rövid fázisú ingerek segítségével.
az odaítéléstől számított 6 hónapon belül kezdődik, és legfeljebb 4 évig tart
Beszédfelismerés hosszú fázisidővel
Időkeret: az odaítéléstől számított 6 hónapon belül kezdődik, és legfeljebb 4 évig tart
Az alanyok beszédfelismerési teljesítményét CUNY és TIMIT mondatok segítségével értékelik, hosszú és rövid fázis időtartamú stimulációval.
az odaítéléstől számított 6 hónapon belül kezdődik, és legfeljebb 4 évig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

East Carolina University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Első közzététel (Tényleges)

2019. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Zhou_R01_study2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Veleszületett süketség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cameroon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel