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Consecuencias degenerativas de la sordera congénita

6 de abril de 2023 actualizado por: Heather Wright, East Carolina University
En este estudio, los investigadores estudiarán una de las propiedades biofísicas básicas del nervio auditivo, la integración de carga, conductualmente (funciones de umbral de detección versus duración de fase). Los investigadores compararán la integración de carga en dos grupos de sujetos: sordos congénitos y sordos a una edad más avanzada en la vida. Luego, los investigadores examinarán si los patrones de excitación neuronal estimados por el comportamiento difieren entre la estimulación de duración de fase corta y la duración de fase larga. Por último, los investigadores medirán si el reconocimiento del habla mejora con el uso de estimulación de duración de fase larga, en relación con el uso de la estimulación de duración de fase corta predeterminada estándar. El criterio de valoración principal del estudio es el reconocimiento de voz, y los criterios de valoración secundarios son la inclinación del umbral de detección frente a las funciones de duración de la fase y la amplitud de la excitación neuronal estimada psicofísicamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

34

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Niños y adultos con implantes cocleares (dispositivos Advanced Bionics y Cochlear Nucleus)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Usuarios de implantes cocleares Cochlear Nucleus o usuarios de implantes cocleares de Advanced Bionics
  • Hablantes nativos de inglés
  • Comienzo temprano de la sordera (< 3 años de edad); sin requisito de edad de implantación
  • Inicio tardío de la sordera (> 3 años de edad); coincidió en duración de la sordera con el grupo de inicio temprano
  • Ha tenido experiencia con el dispositivo durante al menos un año.
  • Puede ser niño o adulto en el momento de la inscripción

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Usuarios de implantes cocleares con sordera de inicio tardío

Examine la integración de carga (umbral de detección en función de la duración de la fase).

Examine los patrones de excitación espacial neuronal con duración de fase larga y corta. Mida el reconocimiento de voz utilizando patrones de estimulación de duración de fase larga y corta.

Variaremos la duración de la fase en la estimulación y examinaremos el umbral de detección, la dispersión espacial de la excitación neuronal y el reconocimiento del habla como resultados.
Usuarios de implantes cocleares con sordera de inicio temprano

Examine la integración de carga (umbral de detección en función de la duración de la fase) y compárela con el grupo de inicio tardío.

Examine los patrones de excitación espacial neural con duración de fase larga y corta dentro del rango de duración de fase sin fugas.

Mida el reconocimiento de voz utilizando patrones de estimulación de duración de fase larga y corta.

Variaremos la duración de la fase en la estimulación y examinaremos el umbral de detección, la dispersión espacial de la excitación neuronal y el reconocimiento del habla como resultados.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pendiente de la función de duración de la fuerza
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
Se medirán los sujetos para los umbrales de detección en función de la duración de la fase del tren de pulsos y se derivará la pendiente de la función.
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de excitación neuronal estimado psicofísicamente
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
Se medirá a los sujetos para curvas psicofísicas de sintonización espacial enmascaradas hacia adelante utilizando estímulos con duración de fase larga y corta.
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
Reconocimiento de voz con duración de fase larga
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
El rendimiento del reconocimiento del habla de los sujetos se evaluará utilizando oraciones CUNY y TIMIT con estimulación de duración de fase larga y corta.
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sordera congénita

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