- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03866850
Consecuencias degenerativas de la sordera congénita
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Usuarios de implantes cocleares Cochlear Nucleus o usuarios de implantes cocleares de Advanced Bionics
- Hablantes nativos de inglés
- Comienzo temprano de la sordera (< 3 años de edad); sin requisito de edad de implantación
- Inicio tardío de la sordera (> 3 años de edad); coincidió en duración de la sordera con el grupo de inicio temprano
- Ha tenido experiencia con el dispositivo durante al menos un año.
- Puede ser niño o adulto en el momento de la inscripción
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Usuarios de implantes cocleares con sordera de inicio tardío
Examine la integración de carga (umbral de detección en función de la duración de la fase). Examine los patrones de excitación espacial neuronal con duración de fase larga y corta. Mida el reconocimiento de voz utilizando patrones de estimulación de duración de fase larga y corta. |
Variaremos la duración de la fase en la estimulación y examinaremos el umbral de detección, la dispersión espacial de la excitación neuronal y el reconocimiento del habla como resultados.
|
Usuarios de implantes cocleares con sordera de inicio temprano
Examine la integración de carga (umbral de detección en función de la duración de la fase) y compárela con el grupo de inicio tardío. Examine los patrones de excitación espacial neural con duración de fase larga y corta dentro del rango de duración de fase sin fugas. Mida el reconocimiento de voz utilizando patrones de estimulación de duración de fase larga y corta. |
Variaremos la duración de la fase en la estimulación y examinaremos el umbral de detección, la dispersión espacial de la excitación neuronal y el reconocimiento del habla como resultados.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Pendiente de la función de duración de la fuerza
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
|
Se medirán los sujetos para los umbrales de detección en función de la duración de la fase del tren de pulsos y se derivará la pendiente de la función.
|
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ancho de excitación neuronal estimado psicofísicamente
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
|
Se medirá a los sujetos para curvas psicofísicas de sintonización espacial enmascaradas hacia adelante utilizando estímulos con duración de fase larga y corta.
|
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
|
Reconocimiento de voz con duración de fase larga
Periodo de tiempo: a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
|
El rendimiento del reconocimiento del habla de los sujetos se evaluará utilizando oraciones CUNY y TIMIT con estimulación de duración de fase larga y corta.
|
a partir de 6 meses después de la notificación de adjudicación y tardará hasta 4 años en completarse
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hancock KE, Chung Y, Delgutte B. Congenital and prolonged adult-onset deafness cause distinct degradations in neural ITD coding with bilateral cochlear implants. J Assoc Res Otolaryngol. 2013 Jun;14(3):393-411. doi: 10.1007/s10162-013-0380-5. Epub 2013 Mar 5.
- Hancock KE, Noel V, Ryugo DK, Delgutte B. Neural coding of interaural time differences with bilateral cochlear implants: effects of congenital deafness. J Neurosci. 2010 Oct 20;30(42):14068-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3213-10.2010.
- Hardie NA, Shepherd RK. Sensorineural hearing loss during development: morphological and physiological response of the cochlea and auditory brainstem. Hear Res. 1999 Feb;128(1-2):147-65. doi: 10.1016/s0378-5955(98)00209-3.
- Leake PA, Snyder RL, Rebscher SJ, Moore CM, Vollmer M. Plasticity in central representations in the inferior colliculus induced by chronic single- vs. two-channel electrical stimulation by a cochlear implant after neonatal deafness. Hear Res. 2000 Sep;147(1-2):221-41. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00133-7.
- McKay CM. Forward masking as a method of measuring place specificity of neural excitation in cochlear implants: a review of methods and interpretation. J Acoust Soc Am. 2012 Mar;131(3):2209-24. doi: 10.1121/1.3683248.
- Rattay F. Analysis of models for extracellular fiber stimulation. IEEE Trans Biomed Eng. 1989 Jul;36(7):676-82. doi: 10.1109/10.32099.
- Sharma A, Gilley PM, Dorman MF, Baldwin R. Deprivation-induced cortical reorganization in children with cochlear implants. Int J Audiol. 2007 Sep;46(9):494-9. doi: 10.1080/14992020701524836.
- Svirsky MA, Robbins AM, Kirk KI, Pisoni DB, Miyamoto RT. Language development in profoundly deaf children with cochlear implants. Psychol Sci. 2000 Mar;11(2):153-8. doi: 10.1111/1467-9280.00231.
- Teoh SW, Pisoni DB, Miyamoto RT. Cochlear implantation in adults with prelingual deafness. Part II. Underlying constraints that affect audiological outcomes. Laryngoscope. 2004 Oct;114(10):1714-9. doi: 10.1097/00005537-200410000-00007.
- Trune DR. Influence of neonatal cochlear removal on the development of mouse cochlear nucleus: I. Number, size, and density of its neurons. J Comp Neurol. 1982 Aug 20;209(4):409-24. doi: 10.1002/cne.902090410.
- van den Honert C, Stypulkowski PH. Physiological properties of the electrically stimulated auditory nerve. II. Single fiber recordings. Hear Res. 1984 Jun;14(3):225-43. doi: 10.1016/0378-5955(84)90052-2.
- Kong YY, Deeks JM, Axon PR, Carlyon RP. Limits of temporal pitch in cochlear implants. J Acoust Soc Am. 2009 Mar;125(3):1649-57. doi: 10.1121/1.3068457.
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