Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Degenerative konsekvenser av medfødt døvhet

6. april 2023 oppdatert av: Heather Wright, East Carolina University
I denne studien vil etterforskerne studere en av de grunnleggende biofysiske egenskapene til hørselsnerven, ladningsintegrasjon, atferdsmessig (deteksjonsterskel versus fasevarighetsfunksjoner). Etterforskerne skal sammenligne ladningsintegrasjon i to faggrupper: medfødt døve og døvede i en senere alder i livet. Etterforskerne vil deretter undersøke om atferdsmessig estimerte nevrale eksitasjonsmønstre er forskjellig mellom kortfasevarighet og langfasestimulering. Til slutt vil etterforskerne måle om talegjenkjenning forbedres ved bruk av langfasestimulering, i forhold til å bruke standard standard kortfasestimulering. Det primære endepunktet for studien er talegjenkjenning, og de sekundære endepunktene er brattheten til deteksjonsterskelen versus fasevarighetsfunksjonene, og bredden av psykofysisk estimert nevrale eksitasjon.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

34

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Department of Communication Sciences and Disorders, ECU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn og voksne med cochleaimplantater (Advanced Bionics og Cochlear Nucleus-enheter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cochlear Nucleus cochleaimplantatbrukere eller Advanced Bionics cochleaimplantatbrukere
  • Engelsk som morsmål
  • Tidlig inntreden av døvhet (< 3 år); ingen krav til alder ved implantasjon
  • Sen innsettende døvhet (> 3 år); matchet i varighet av døvhet til gruppen med tidlig begynnelse
  • Har hatt enhetserfaring i minst ett år
  • Kan være barn eller voksen ved påmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Brukere av cochleaimplantat med sent innsettende døvhet

Undersøk ladningsintegrasjon (Deteksjonsterskel som funksjon av fasevarighet).

Undersøk nevrale romlige eksitasjonsmønstre med lang og kort fasevarighet. Mål talegjenkjenning ved å bruke stimuleringsmønstre med lang og kort fasevarighet.
Atferdsmessig: Fasevarighet
Vi vil variere fasevarigheten i stimuleringen, og undersøke deteksjonsterskel, romlig spredning av nevrale eksitasjon og talegjenkjenning som utfall.
Brukere av cochleaimplantat med tidlig innsettende døvhet

Undersøk ladningsintegrasjon (deteksjonsterskel som funksjon av fasevarighet) og sammenlign det med sent-debutgruppen.

Undersøk nevrale romlige eksitasjonsmønstre med lang og kort fasevarighet innenfor det ikke-lekkende fasevarighetsområdet.

Mål talegjenkjenning ved å bruke stimuleringsmønstre med lang og kort fasevarighet.
Atferdsmessig: Fasevarighet
Vi vil variere fasevarigheten i stimuleringen, og undersøke deteksjonsterskel, romlig spredning av nevrale eksitasjon og talegjenkjenning som utfall.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helning av styrkevarighetsfunksjonen
Tidsramme: starter 6 måneder etter tildelingsvarsel og vil ta opptil 4 år å fullføre
Emner vil bli målt for deteksjonsterskler som en funksjon av fasevarigheten til pulstoget og helningen til funksjonen vil bli utledet.
starter 6 måneder etter tildelingsvarsel og vil ta opptil 4 år å fullføre

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Psykofysisk estimert nevrale eksitasjonsbredde
Tidsramme: starter 6 måneder etter tildelingsvarsel og vil ta opptil 4 år å fullføre
Forsøkspersoner vil bli målt for psykofysiske forovermaskede romlige tuning-kurver ved bruk av stimuli med lang og kort fasevarighet.
starter 6 måneder etter tildelingsvarsel og vil ta opptil 4 år å fullføre
Talegjenkjenning ved bruk av lang fasevarighet
Tidsramme: starter 6 måneder etter tildelingsvarsel og vil ta opptil 4 år å fullføre
Forsøkenes talegjenkjenningsytelse vil bli evaluert ved å bruke CUNY- og TIMIT-setninger med lang og kort fasevarighetsstimulering.
starter 6 måneder etter tildelingsvarsel og vil ta opptil 4 år å fullføre

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

East Carolina University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

4. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

4. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Zhou_R01_study2

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Medfødt døvhet

Kliniske studier på Fasevarighet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere