Consequências Degenerativas da Surdez Congênita
6 de abril de 2023 atualizado por: Heather Wright, East Carolina University
Neste estudo, os pesquisadores estudarão uma das propriedades biofísicas básicas do nervo auditivo, integração de carga, comportamentalmente (limiar de detecção versus funções de duração de fase).
Os investigadores irão comparar a integração de carga em dois grupos de sujeitos: surdos congênitos e surdos em uma idade posterior na vida.
Os investigadores examinarão então se os padrões de excitação neural estimados comportamentalmente diferem entre a estimulação de curta duração de fase e a de longa duração de fase.
Por fim, os investigadores medirão se o reconhecimento de fala melhora com o uso de estimulação de longa duração de fase, em relação ao uso da estimulação padrão de curta duração de fase.
O endpoint primário do estudo é o reconhecimento de fala, e os endpoints secundários são a inclinação do limiar de detecção versus funções de duração de fase e a largura da excitação neural estimada psicofisicamente.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- Department of Communication Sciences and Disorders, ECU
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças e adultos com implantes cocleares (dispositivos Advanced Bionics e Cochlear Nucleus)
Descrição
Critério de inclusão:
- Usuários de implante coclear Cochlear Nucleus ou usuários de implante coclear Advanced Bionics
- Falantes nativos de inglês
- Surdez de início precoce (< 3 anos de idade); sem exigência de idade na implantação
- Surdez de início tardio (> 3 anos de idade); pareados em duração da surdez com o grupo de início precoce
- Teve experiência com dispositivos por pelo menos um ano
- Pode ser criança ou adulto no momento da inscrição
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Usuários de implante coclear com surdez tardia
Examine a integração de carga (limiar de detecção em função da duração da fase). Examine os padrões de excitação espacial neural com duração de fase longa e curta. Meça o reconhecimento de fala usando padrões de estimulação de longa e curta duração de fase. |
Vamos variar a duração da fase na estimulação e examinar o limiar de detecção, a propagação espacial da excitação neural e o reconhecimento de fala como resultados.
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Usuários de implante coclear com surdez precoce
Examine a integração de carga (limiar de detecção em função da duração da fase) e compare com o grupo de início tardio. Examine os padrões de excitação espacial neural com duração de fase longa e curta dentro da faixa de duração de fase sem vazamento. Meça o reconhecimento de fala usando padrões de estimulação de longa e curta duração de fase. |
Vamos variar a duração da fase na estimulação e examinar o limiar de detecção, a propagação espacial da excitação neural e o reconhecimento de fala como resultados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inclinação da função de duração da força
Prazo: começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
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Os indivíduos serão medidos quanto aos limiares de detecção em função da duração da fase do trem de pulso e a inclinação da função será derivada.
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começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura de excitação neural estimada psicofisicamente
Prazo: começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
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Os sujeitos serão medidos para curvas de ajuste espacial mascaradas psicofísicas usando estímulos com duração de fase longa e curta.
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começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
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Reconhecimento de fala usando longa duração de fase
Prazo: começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
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O desempenho do reconhecimento de fala dos sujeitos será avaliado por meio de sentenças CUNY e TIMIT com estimulação de longa e curta duração de fase.
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começando 6 meses após o aviso de premiação e levará até 4 anos para ser concluído
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
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- Hancock KE, Noel V, Ryugo DK, Delgutte B. Neural coding of interaural time differences with bilateral cochlear implants: effects of congenital deafness. J Neurosci. 2010 Oct 20;30(42):14068-79. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3213-10.2010.
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- Leake PA, Snyder RL, Rebscher SJ, Moore CM, Vollmer M. Plasticity in central representations in the inferior colliculus induced by chronic single- vs. two-channel electrical stimulation by a cochlear implant after neonatal deafness. Hear Res. 2000 Sep;147(1-2):221-41. doi: 10.1016/s0378-5955(00)00133-7.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (Real)
4 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de abril de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de março de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Zhou_R01_study2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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Ensaios clínicos em Surdez Congênita
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QLT Inc.ConcluídoLCA (Leber Congenital Amaurosis) | RP (Retinite Pigmentosa)Estados Unidos, Canadá, Alemanha, Holanda, Reino Unido
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