Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ústavní klinické znalosti a management Parkinsonovy choroby (PICK)

21. března 2023 aktualizováno: Hackensack Meridian Health
Tato studie se zaměří na pacienty s Parkinsonovou chorobou v lůžkových jednotkách pro dospělé Hackensack University Medical Center. Měříme účinek programu klinických znalostí a managementu pacientů s Parkinsonovou nemocí na dodržování léků na Parkinsonovu nemoc pomocí náramku pro identifikaci Parkinsonovy nemoci, chytrých hodinek a karty plánu léků.

Přehled studie

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD), druhá nejčastější neurodegenerativní porucha a je řazena na čtrnáctou nejčastější příčinu úmrtí. Míra prevalence PD ve Spojených státech se odhaduje na přibližně 0,3 % a je zařazena na čtrnáctou hlavní příčinu úmrtí (CDC, 2013). V závislosti na metodice jsou údaje o prevalenci PD v jednotlivých státech různé a nedostatečné. Předpokládá se, že PD vzroste o 4 % až 5 % ve věku 65 a nad 85 let a je spojena s vysokou ekonomickou zátěží přesahující 14,4 miliardy USD ročně.

Přijetí do nemocnice je identifikováno jako hlavní rizikový faktor z důvodu nepřesného načasování podávání léků, narušení spánkového režimu, dietních změn a neznalosti nemocničního prostředí, které všechny přispívají k exacerbaci symptomů PD. Nadace pro Parkinsonovu nemoc, 2015). Délka hospitalizace pacientů s PD je 1,45krát delší než u pacientů bez PD.

Studie Chou et al., (2011) zahrnující 51 celosvětových center Národní Parkinsonovy nadace zjistila, že 94 % center si nevěří v péči a znalosti poskytované nemocničními profesionály, které jsou specifické pro: léky na PD, komplexní lékové interakce, kontraindikace a přesné načasování léčby správa. Nemocniční komorbidity lze zlepšit nebo jim lze předejít úpravou medikace PD a adherence k medikaci, což je rozhodující pro zkrácení doby hospitalizace.

Retrospektivní fází bude sběr dat dospělých pacientů přijatých s primární a sekundární diagnózou Parkinsonovy nemoci v období leden - červen 2015 (období 6 měsíců). Hlavní zkoušející z přehledu tabulky vybere 150 pacientů. Kromě toho kliničtí lékaři vybraní pro studii dokončí průzkum znalostí o Parkinsonově chorobě.

Prospektivní fáze začne po dokončení lůžkového klinického znalostního a managementu Parkinsonovy choroby pro zdravotní sestry, praktické sestry (APN), ošetřovatelské asistenty, techniky péče o pacienty, case managery, dospělé asistenty lůžkového lékaře, lékárníky, ergoterapeuty, fyzioterapeuty , vychovatelky sester a dietologové. Hlavním zkoušejícím (hlavními zkoušejícími) bude vybráno 150 pacientů z lůžkových jednotek pro dospělé, kteří splňují kritéria pro zařazení a informovaným souhlasem potvrdí, že se studie zúčastní.

Vybraní pacienti budou registrováni v rozhraní WatchRx prostřednictvím adresy URL webové stránky hlavním zkoušejícím a lékárníkem Transition of Care (TC) a budou muset po dobu hospitalizace nosit chytré hodinky Watch Rx. Watch Rx Interface bude ukládat všechny lékařské informace, nezbytná ošetření a každodenní klinickou péči o pacienta, která je synchronizována s chytrými hodinkami na pacientově zápěstí. Chytré hodinky budou posílat výstrahy do iPadu přidělené sestry pacienta prostřednictvím aplikace Watch Rx pro podávání léků, zmeškané léky na PD, stav baterie a umožňují zasílání zpráv mezi primární sestrou a pacientem.

Chytré hodinky WatchRx vám připomenou, kdy je čas vzít si léky. Pokud není lék na Parkinsonovu nemoc podán, odešle sestře upozornění na zmeškané léky. U léků na pevnou dobu je připomenutí každé 3 minuty až 10 minut.

Během prospektivní fáze bude výzkumný tým shromažďovat data z různých zdrojů, jako je systém Watch Rx, EPIC Hyperspace a formuláře Case Report během 6měsíčního studijního období. Data budou vypočítána pomocí statistické analýzy pro spojité proměnné a kategoriální proměnné identifikované ze sběru dat. Všechna data studie budou importována do softwaru SAS, kde bude programování dat využito k označení a generování dotazů na problémy s daty mimo rozsah, dokud nebudou vyřešeny. Všechny analýzy budou provedeny pomocí SAS verze 9.4 (SAS Institute Inc. Cary, Severní Karolína, USA S údaji se bude zacházet důvěrně, aby byly splněny povinné standardy IT bezpečnosti a aby se zabránilo ztrátě soukromí. Všechny elektronické soubory budou uloženy v zašifrované a heslem chráněné databázi na zabezpečeném serveru zdravotnického střediska. Přístup k informacím spojeným s identifikátory subjektů budou mít pouze spoluřešitelé, sestry pro pokročilé praktické lékaře a koordinátor dat, kteří se na subjekty obrátí.

Tato studie zlepší včasné podávání léků pacientům s PD. Pacienti zařazení do studie budou mít přímou kontrolu nad dodržováním a dodržováním léčby. Pacienti zapojení do registru získají informace z aktuálního výzkumu a případně mezi sebou vytvoří podpůrnou skupinu. Tato studie zlepší znalosti o Parkinsonově nemoci mezi klinickými lékaři a zlepší léčbu pacientů s PD

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

477

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

22 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti s primární a sekundární diagnózou Parkinsonovy choroby
  • Pacient ve věku 22 let a starší
  • Pacienti přijati na lůžková oddělení
  • Pacient, který je ústně informován a souhlasí s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší nebo rovnající se 21 letům věku
  • Pacienti, kteří odmítají nosit PD pásek na zápěstí.
  • Pacienti, kteří slovně odmítají zápis do registru PD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Retrospektivní fáze
Pacienti s Parkinsonovou nemocí před dokončením programu klinických znalostí a managementu Parkinsonovy nemoci.
Systém Watch Rx se skládá z chytrých hodinek Watch Rx, aplikace Watch Rx a webového rozhraní WatchRx. Chytré hodinky Watch Rx se budou nosit na pacientově zápěstí. Chytré hodinky odešlou upozornění pečovatelům prostřednictvím aplikace Watch Rx, když je čas podat léky. Webové rozhraní bude sloužit k ukládání zdravotnické dokumentace
Experimentální: Prospektivní systém Phase-Watch Rx
Pacienti po dokončení lůžkového programu klinických znalostí a managementu Parkinsonovy choroby, kteří jsou také přiřazeni k systému WatchRx
Systém Watch Rx se skládá z chytrých hodinek Watch Rx, aplikace Watch Rx a webového rozhraní WatchRx. Chytré hodinky Watch Rx se budou nosit na pacientově zápěstí. Chytré hodinky odešlou upozornění pečovatelům prostřednictvím aplikace Watch Rx, když je čas podat léky. Webové rozhraní bude sloužit k ukládání zdravotnické dokumentace
Program klinických znalostí a managementu pacientů s Parkinsonovou nemocí vzdělává klinický personál a měří rozdíly ve znalostech adherence k léčbě a compliance u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou nemocí
Experimentální: Retrospektivní fáze – lékaři
Lékaři, včetně asistenta lékaře, sester pro pokročilé praxe, zdravotních sester, vychovatelů zdravotních sester, případových manažerů, dietologů, lékárníků, fyzioterapeutů a ergoterapeutů před dokončením programu klinických znalostí a managementu pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Program klinických znalostí a managementu pacientů s Parkinsonovou nemocí vzdělává klinický personál a měří rozdíly ve znalostech adherence k léčbě a compliance u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou nemocí
Experimentální: Prospektivní fáze – lékaři
Klinici, včetně asistenta lékaře, sester pro pokročilé praxe, zdravotních sester, vychovatelů zdravotních sester, případových manažerů, dietologů, lékárníků, fyzioterapeutů a ergoterapeutů po dokončení programu klinických znalostí a managementu pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Program klinických znalostí a managementu pacientů s Parkinsonovou nemocí vzdělává klinický personál a měří rozdíly ve znalostech adherence k léčbě a compliance u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou nemocí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky průzkumu znalostí klinického lékaře o Parkinsonově chorobě
Časové okno: 6 měsíců

Výsledky průzkumu klinického hodnocení znalostí o Parkinsonově nemoci před a po programu klinických znalostí a managementu hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou nemocí.

Průzkum s 20 otázkami byl proveden klinikům PD pro skupinové měření znalostí PD. Skóre se pohybovalo od 0 do 100 % a odráželo procento lékařů, kteří správně odpověděli na otázku. Pokud 70 % nebo více lékařů správně odpovědělo na otázku, byla skupina považována za znalou daného tématu; pokud méně než 70 % lékařů odpovědělo nesprávně, byli považováni za neznalé informací, které otázka posuzovala. Otázky průzkumu se týkaly tří oblastí PD: 1) medikace/léčba, 2) symptomy/diagnostika a 3) epidemiologie/patofyziologie.

6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet PD léků podaných včas (15minutové okno)
Časové okno: do 15 minut po podání PD medikace
Počet léků proti Parkinsonově chorobě (PD) podaných během 15 minut na začátku
do 15 minut po podání PD medikace
Počet pacientů s podávanými kontraindikovanými léky.
Časové okno: 6 měsíců
Změřte počet pacientů, kterým byly podány kontraindikované léky
6 měsíců
Počet pacientů s pády, pády se zraněním, pozitivní CAM/mini-kog
Časové okno: 6 měsíců

Počet pádů, počet pádů se zraněním a počet pacientů s pozitivním skóre Confusion Assessment Method (CAM)/Mini-Cog) u hospitalizovaných pacientů.

Mini-cog se provádí u všech přijatých pacientů ve věku 65 let a starších a je rychlým screeningem „kognitivních vitálních funkcí“ a časné demence. Škála klasifikuje pacienty jako pozitivní nebo negativní na demenci.

Metoda Confusion Assessment Method (CAM) se provádí u všech přijatých dospělých v době přijetí s uvedením 1) každé směny, pokud je první test pozitivní, nebo 2) denně, pokud je první test negativní. Zlepšuje detekci a rozpoznání deliria přesně a rychle v klinických a výzkumných podmínkách. CAM je dokumentace pozorovaného chování pacienta během krátkých, strukturovaných rozhovorů podle klasifikace pozitivní nebo negativní pro demenci. Nejsou přiřazeny žádné číselné (minimální nebo maximální) hodnoty.

6 měsíců
Délka pobytu u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou chorobou.
Časové okno: 6 měsíců
Průměrná délka pobytu u hospitalizovaných pacientů s Parkinsonovou chorobou
6 měsíců
Počet léků na PD podaných včas (do 15minutového okna)
Časové okno: 15 minut po přiděleném čase podání léku.
Sledujte rozdíl, který má systém WatchRx v plánované době podávání léků PD oproti skutečné době podávání léků PD
15 minut po přiděleném čase podání léku.
Počet chyb medikace PD po použití systému WatchRX
Časové okno: 6 měsíců
Počet kontraindikovaných léků podaných pacientům s Parkinsonovou chorobou po použití systému WatchRX
6 měsíců
Počet pádů, pádů v rámci zranění, pozitivní skóre CAM a pozitivní skóre Mini-Cog po použití systému WatchRX
Časové okno: 6 měsíců
Počet pádů, počet pádů se zraněním, počet pozitivních CAM skóre a počet pozitivních Mini-Cog skóre po použití systému WatchRX.
6 měsíců
Délka pobytu se systémem WatchRx
Časové okno: 6 měsíců
Délka pobytu pacientů s Parkinsonovou nemocí po použití systému WatchRx
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Azmi Hooman, MD, Hackensack Meridian Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Quadri, MD, MBA, Hackensack Meridian Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

3. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2019

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit