Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parkinsonin taudin sairaalahoidon kliininen tieto ja hallinta (PICK)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Hackensack Meridian Health
Tämä tutkimus keskittyy Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin Hackensack University Medical Centerin aikuisten osastoilla. Mittaamme Parkinsonin taudin laitoshoidon kliinisen tieto- ja hallintaohjelman vaikutusta Parkinsonin taudin lääkityksen noudattamiseen käyttämällä Parkinsonin taudin tunnistusranneketta, älykelloa ja lääkitysaikakorttia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD), toiseksi yleisin hermostoa rappeuttava sairaus, ja se on 14. sijalla yleisin kuolinsyy. PD:n esiintyvyysasteen Yhdysvalloissa arvioidaan olevan noin 0,3 %, ja se on 14. sijalla yleisin kuolinsyy (CDC, 2013). Metodologiasta riippuen kansalliset PD:n esiintyvyystiedot ovat vaihtelevia ja riittämättömiä. PD:n ennustetaan lisääntyvän 4–5 prosenttia 65-vuotiaiden ja yli 85-vuotiaiden iässä, ja siihen liittyy suuri taloudellinen taakka, joka ylittää 14,4 miljardia dollaria vuodessa.

Sairaalaan joutuminen on tunnistettu suureksi riskitekijäksi lääkkeiden annostelun epätarkan ajoituksen, unihäiriöiden, ruokavaliomuutosten ja sairaalaympäristön tuntemattomuuden vuoksi, jotka kaikki vaikuttavat PD-oireiden pahenemiseen. Parkinsonin taudin säätiö, 2015). PD-potilaiden sairaalahoidon kesto on 1,45 kertaa pidempi kuin ei-PD-potilailla.

Choun et al.:n (2011) tutkimuksessa, johon osallistui 51 maailmanlaajuista National Parkinson Foundation -keskusta, havaittiin, että 94 % keskuksista ei luottanut sairaalan ammattilaisten antamaan hoitoon ja tietoihin, jotka liittyvät erityisesti: PD-lääkkeet, monimutkaiset lääkevuorovaikutukset, vasta-aiheet ja lääkityksen tarkka ajoitus. hallinto. Sairaalaan liittyviä rinnakkaissairauksia voitaisiin parantaa tai ehkäistä säätämällä PD-lääkitystä ja lääkityksen noudattamista, mikä on kriittistä sairaalahoidon pituuden lyhentämisessä.

Retrospektiivinen vaihe on tiedonkeruu aikuispotilaista, jotka on otettu hoitoon ensisijaisella ja toissijaisella Parkinsonin taudin diagnoosilla tammi-kesäkuussa 2015 (6 kuukauden jakso). Päätutkija(t) valitsee 150 potilasta kaavion tarkastelusta. Lisäksi tutkimukseen valitut lääkärit suorittavat Parkinsonin taudin tietämyksen arviointitutkimuksen.

Tuleva vaihe alkaa Parkinsonin taudin laitoshoidon kliinisen tietämyksen ja johtamisohjelman päätyttyä henkilökunnan sairaanhoitajille, edistyneille sairaanhoitajille (APN), hoitoavustajille, potilaiden hoitoteknikoille, tapauspäällikköille, aikuisille laitoslääkäriassistenteille, farmaseuteille, toimintaterapeuteille, fysioterapeuteille , sairaanhoitajakouluttajat ja ravitsemusterapeutit. Päätutkija(t) valitsee aikuisten laitosyksiköistä 150 potilasta, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja vahvistavat tietoisella suostumuksella osallistuvansa tutkimukseen.

Päätutkija(t) ja Transition of Care(TC) Pharmacist rekisteröivät valitut potilaat WatchRx-käyttöliittymään verkkosivuston URL-osoitteen kautta, ja heidän on käytettävä Watch Rx -älykelloa sairaalahoidon ajan. Watch Rx Interface tallentaa kaikki potilaan lääketieteelliset tiedot, tarvittavat hoidot ja päivittäisen kliinisen hoidon, joka synkronoidaan potilaan ranteessa olevaan älykelloon. Älykello lähettää hälytyksiä potilaan määrättyyn sairaanhoitajan iPadiin Watch Rx -sovelluksen kautta lääkkeiden antamisesta, unohdetuista PD-lääkkeistä, akun tilasta ja mahdollistaa viestinnän ensisijaisen hoitajan ja potilaan välillä.

WatchRx-älykello muistuttaa, kun on aika ottaa lääke. Jos Parkinsonin taudin lääkitystä ei oteta, se lähettää hoitajalle muistutushälytyksen lääkkeen jäämisestä. Kiinteäaikaisten lääkitysten kohdalla muistutus on 3 minuutin ja 10 minuutin välein.

Tulevan vaiheen aikana tutkimusryhmä kerää tietoja useista lähteistä, kuten Watch Rx -järjestelmästä, EPIC Hyperspacesta ja Case Report -lomakkeista 6 kuukauden tutkimusjakson aikana. Tiedot lasketaan käyttämällä tilastollista analyysiä tiedonkeruun perusteella tunnistetuille jatkuville muuttujille ja kategorisille muuttujille. Kaikki tutkimusdata tuodaan SAS-ohjelmistoon, jossa dataohjelmointia käytetään merkitsemään ja luomaan kyselyitä alueen ulkopuolisista dataongelmista, kunnes ne on ratkaistu. Kaikki analyysit suoritetaan SAS-versiolla 9.4 (SAS Institute Inc. Cary, North Carolina, USA Tietoja käsitellään luottamuksellisesti pakollisten IT-tietoturvastandardien noudattamiseksi ja yksityisyyden menettämisen estämiseksi. Kaikki sähköiset tiedostot tallennetaan salattuun ja salasanalla suojattuun tietokantaan turvallisella terveyskeskuksen palvelimella. Vain tutkijatutkijat, edistyneet sairaanhoitajat ja koehenkilöihin yhteyttä ottava tietokoordinaattori pääsevät käsiksi tutkimushenkilöiden tunnistetietoihin.

Tämä tutkimus parantaa lääkkeiden oikea-aikaista antamista PD-potilaille. Tutkimukseen osallistuvat potilaat voivat seurata suoraan lääkityksen noudattamista ja hoitoon sitoutumista. Rekisteriin osallistuvat potilaat saavat tietoa meneillään olevasta tutkimuksesta ja mahdollisesti muodostavat tukiryhmän keskenään. Tämä tutkimus parantaa lääkäreiden tietämystä Parkinsonin taudista ja parantaa PD-potilaiden lääkehoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

477

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Hackensack University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joilla on primaarinen ja sekundaarinen Parkinsonin taudin diagnoosi
  • Potilas 22 vuotta vanha ja vanhempi
  • Potilaat sairaalaosastoille
  • Potilas, jolle on suullisesti tiedotettu ja joka suostuu osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 21-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät käyttämästä PD-rannenauhaa.
  • Potilaat, jotka kieltäytyvät suullisesti ilmoittautumisesta PD-rekisteriin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Retrospektiivinen vaihe
Parkinsonin tautia sairastavat potilaat ennen Parkinsonin taudin sairaalahoidon kliinisen tiedon ja hallintaohjelman päättymistä.
Watch Rx -järjestelmä koostuu Watch Rx -älykellosta, Watch Rx -sovelluksesta ja WatchRx-verkkoliittymästä. Watch Rx -älykelloa pidetään potilaan ranteessa. Älykello lähettää huoltajille Watch Rx -sovelluksen kautta hälytyksiä, kun on aika antaa lääkitys. Web-käyttöliittymää käytetään lääketieteellisten asiakirjojen tallentamiseen
Kokeellinen: Tuleva Phase-Watch Rx -järjestelmä
Parkinsonin taudin sairaalahoidon kliinisen tiedon ja hallintaohjelman päätyttyä potilaat, jotka on myös määrätty WatchRx-järjestelmään
Watch Rx -järjestelmä koostuu Watch Rx -älykellosta, Watch Rx -sovelluksesta ja WatchRx-verkkoliittymästä. Watch Rx -älykelloa pidetään potilaan ranteessa. Älykello lähettää huoltajille Watch Rx -sovelluksen kautta hälytyksiä, kun on aika antaa lääkitys. Web-käyttöliittymää käytetään lääketieteellisten asiakirjojen tallentamiseen
Parkinsonin taudin laitospotilaiden kliinisen tietämyksen ja hallinnan ohjelma kouluttaa kliinistä henkilökuntaa ja mittaa eroja lääkityksen noudattamisesta ja hoitomyöntyvyydestä sairaalahoidossa oleville Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Kokeellinen: Retrospektiivinen vaihe – Kliinikot
Kliinikot, mukaan lukien lääkärin assistentti, edistyneet sairaanhoitajat, henkilökunnan sairaanhoitajat, sairaanhoitajien kouluttajat, tapauspäälliköt, ravitsemusterapeutit farmaseutit fysioterapeutti ja toimintaterapeutti ennen Parkinsonin taudin sairaalahoidon kliinisen tietämyksen ja hallintaohjelman päättymistä.
Parkinsonin taudin laitospotilaiden kliinisen tietämyksen ja hallinnan ohjelma kouluttaa kliinistä henkilökuntaa ja mittaa eroja lääkityksen noudattamisesta ja hoitomyöntyvyydestä sairaalahoidossa oleville Parkinsonin tautia sairastaville potilaille
Kokeellinen: Tuleva vaihe – Kliinikot
Kliinikot, mukaan lukien lääkärin assistentti, edistyneet sairaanhoitajat, henkilökunnan sairaanhoitajat, sairaanhoitajien kouluttajat, tapauspäälliköt, ravitsemusterapeutit farmaseutit fysioterapeutit ja toimintaterapeutit Parkinsonin taudin laitospotilaan kliinisen tieto- ja hallintaohjelman päätyttyä.
Parkinsonin taudin laitospotilaiden kliinisen tietämyksen ja hallinnan ohjelma kouluttaa kliinistä henkilökuntaa ja mittaa eroja lääkityksen noudattamisesta ja hoitomyöntyvyydestä sairaalahoidossa oleville Parkinsonin tautia sairastaville potilaille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen Parkinsonin taudin tietämyksen arviointitutkimuksen pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Kliinikon Parkinsonin taudin tietämyksen arviointitutkimuksen pisteet ennen ja jälkeen Parkinsonin taudin laitospotilaan kliinisen tiedon ja hallintaohjelman.

PD-kliinikoille suoritettiin 20 kysymyksen kysely PD-tiedon ryhmämittausta varten. Pisteet vaihtelivat välillä 0 - 100 % ja heijastivat kysymykseen oikein vastanneiden kliinikkojen prosenttiosuutta. Jos 70 % tai useampi kliinikko vastasi oikein kysymykseen, ryhmän katsottiin olevan asiantunteva; jos <70 % kliinisistä vastasi väärin, heidän ei katsottu olevan perillä kysymyksessä arvioiduista tiedoista. Kyselykysymykset koskivat kolmea PD-aluetta: 1) lääkitys/hoito, 2) oireet/diagnoosi ja 3) epidemiologia/patofysiologia.

6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajassa annettujen PD-lääkkeiden määrä (15 minuutin ikkuna)
Aikaikkuna: 15 minuutin sisällä PD-lääkkeen antamisen jälkeen
15 minuutin aikana lähtötilanteessa annettujen Parkinsonin tautilääkkeiden määrä
15 minuutin sisällä PD-lääkkeen antamisen jälkeen
Niiden potilaiden määrä, joille on annettu vasta-aiheisia lääkkeitä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mittaa niiden potilaiden lukumäärä, joille annettiin vasta-aiheisia lääkkeitä
6 kuukautta
Potilaiden lukumäärä kaatumisesta, kaatumisesta loukkaantuneena, positiivinen CAM / minihammaspyörä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Sairaalapotilaiden kaatumisten, loukkaantumisten aiheuttamien kaatumisten ja potilaiden lukumäärä, joilla on positiivinen sekaannusarviointimenetelmä (CAM)/Mini-Cog-pisteet.

Mini-cog suoritetaan kaikille 65-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille, ja se on nopea seulonta "kognitiivisten elintoimintojen" ja varhaisen dementian havaitsemiseksi. Asteikko luokittelee potilaat positiivisiksi tai negatiivisiksi dementian suhteen.

Sekaannusarviointimenetelmä (CAM) suoritetaan kaikille aikuisille vastaanottohetkellä raportoimalla 1) joka vuoro, jos ensimmäinen testi on positiivinen, tai 2) päivittäin, jos ensimmäinen testi on negatiivinen. Se parantaa deliriumin havaitsemista ja tunnistamista tarkasti ja nopeasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä. CAM on dokumentaatio havaitusta potilaan käyttäytymisestä lyhyiden, jäsenneltyjen haastattelujen aikana dementian positiivisen tai negatiivisen luokituksen mukaan. Numeerisia (minimi- tai enimmäisarvoja) ei ole määritetty.

6 kuukautta
Oleskelun kesto sairaalahoidossa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen sairaalahoitojakson kesto Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla
6 kuukautta
Ajassa annettujen PD-lääkkeiden määrä (15 minuutin sisällä)
Aikaikkuna: 15 minuuttia määrätyn lääkkeen antoajan jälkeen.
Seuraa eroa, joka WatchRx-järjestelmällä on ajoitetussa PD-lääkkeen antoajassa verrattuna todelliseen PD-lääkityksen antoaikaan
15 minuuttia määrätyn lääkkeen antoajan jälkeen.
PD-lääkitysvirheiden määrä WatchRX-järjestelmän käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parkinsonin tautia sairastaville potilaille WatchRX-järjestelmän käytön jälkeen annettujen vasta-aiheisten lääkkeiden määrä
6 kuukautta
Kaatumisten määrä, kaatumiset loukkaantumisen sisällä, positiiviset CAM-pisteet ja positiiviset Mini-Cog-pisteet WatchRX-järjestelmän käytön jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaatumisten määrä, loukkaantumisten aiheuttamien kaatumisten määrä, positiivisten CAM-pisteiden määrä ja positiivisten Mini-Cog-pisteiden määrä WatchRX-järjestelmän käytön jälkeen.
6 kuukautta
Oleskelun kesto WatchRx-järjestelmän kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden oleskeluaika WatchRx-järjestelmän käytön jälkeen
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Azmi Hooman, MD, Hackensack Meridian Health
  • Päätutkija: Mohammed Quadri, MD, MBA, Hackensack Meridian Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Katso Rx-järjestelmä

3
Tilaa