- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03898700
Koučování pro pečovatele o děti s poraněním míchy
17. dubna 2023 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Koučování v kontextu pro pečovatele o děti s poraněním míchy
Tato pilotní studie má dva cíle.
Prvním cílem je zjistit proveditelnost koučování pro pečovatele o mládež s míšním poraněním a druhým cílem je stanovení metodických postupů pro budoucí multicentrickou studii o efektivitě koučování jako intervence pro pečovatele o mládež s míšní poruchou. zranění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se zabývá nenaplněnými potřebami žen primárních neformálních pečovatelek o mládež s poraněním míchy.
Bude použit jednoskupinový design před ošetřením.
Souhlasní pečovatelé dostanou koučování tváří v tvář nebo po telefonu.
Každý pečovatel se zúčastní až 10 koučovacích sezení.
Každé koučovací sezení bude trvat až 90 minut.
Koučovací sezení budou audionahrána a doslovně přepsána.
Výsledky koučování o cílech, které si pečovatelé sami určili, budou posouzeny pomocí kanadského měření pracovního výkonu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
9
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19438
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- primární pečovatelka mládeže ve věku 6-13 let s traumatickým poraněním míchy
- primární pečovatelky mají zákonný opatrovník svého dítěte s poraněním míchy
- mluvit, číst a rozumět anglicky
- být k dispozici pro osobní koučink
- mít mobilní telefon s možností zasílání textových zpráv a ochotni využívat mobilní nebo pevnou linku pro koučování a sběr dat
- schopni verbalizovat změny ve své vlastní účasti nebo účasti svého dítěte během úvodní obrazovky
- písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- vážný duševní stav pečovatelky, jak je zdokumentován v lékařském záznamu dítěte nebo nahlášen výzkumnému personálu ošetřujícím lékařem dítěte nebo členem lékařského týmu
- zneužívá nezákonné nebo předepsané látky nebo alkohol v době úvodního screeningu, jak je zdokumentováno v lékařském záznamu dítěte nebo nahlášené výzkumnému personálu ošetřujícím lékařem dítěte nebo členem lékařského týmu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: koučování v kontextu
10, 1 hodinové sezení tváří v tvář koučování založeného na síle poskytované tváří v tvář nebo po telefonu.
|
koučování zaměřené na sílu a řešení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v kanadském ukazateli pracovního výkonu (COPM)
Časové okno: Základní linie – před koučováním a opakování na konci 10 koučovacích sezení (12 týdnů od základní linie)
|
Hodnotí sebepociťovaný výkon a spokojenost se stanovenými cíli na 10bodové Likertově škále (1 neumí, nespokojen; 10 zvládá bez problémů, velmi spokojen).
2-bodová změna je považována za klinicky významnou.
|
Základní linie – před koučováním a opakování na konci 10 koučovacích sezení (12 týdnů od základní linie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. listopadu 2019
Dokončení studie (Aktuální)
16. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2019
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. dubna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 533863
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na koučování založené na síle
-
Duke UniversityAdult Congenital Heart AssociationAktivní, ne náborVrozená srdeční choroba | Vrozená srdeční vadaSpojené státy
-
Sunnybrook Health Sciences CentreDokončenoKoučování | Laparoskopie | Technická dovednost
-
VA Office of Research and DevelopmentAtlanta VA Medical Center; Palo Alto VA Medical CenterNáborKardiovaskulární chorobySpojené státy
-
Spaulding Rehabilitation HospitalDeborah Munroe Noonan Memorial Research FundAktivní, ne náborDětská mozková obrna | Spina BifidaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Telemedicína
-
Coastal Carolina UniversityinHealth Medical Services, Inc.DokončenoObezita | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Zdravá dietaSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončenoNásilí | ZneužíváníSpojené státy
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Michigan; University... a další spolupracovníciNáborChronická obstrukční plicní nemocSpojené státy
-
University of PittsburghCenters for Disease Control and PreventionDokončeno
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Quebec Breast Cancer FoundationZatím nenabíráme