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Coaching para cuidadores de crianças com lesão medular

17 de abril de 2023 atualizado por: Thomas Jefferson University

Coaching em Contexto para Cuidadores de Crianças com Lesão Medular

Este estudo piloto tem dois objetivos. O primeiro objetivo é estabelecer a viabilidade do coaching para cuidadores de jovens com lesão medular, e o segundo objetivo é estabelecer procedimentos metodológicos para um futuro estudo multicêntrico sobre a eficácia do coaching como intervenção para cuidadores de jovens com lesão medular ferida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo aborda as necessidades não atendidas de cuidadoras informais primárias femininas de jovens com lesão medular. Um projeto de tratamento pré-pós de um grupo será usado. Os cuidadores consentidos receberão treinamento pessoalmente ou por telefone. Cada cuidador participará de até 10 sessões de coaching. Cada sessão de coaching durará até 90 minutos. As sessões de coaching serão gravadas em áudio e transcritas literalmente. Os resultados do treinamento sobre as metas autoidentificadas dos cuidadores serão avaliados usando a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Shriners Hospitals for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19438
        • Shriners Hospitals for Children
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • cuidadora principal do sexo feminino de jovens entre 6 e 13 anos de idade com lesão traumática da medula espinhal
  • cuidadoras primárias do sexo feminino têm a tutela legal de seu filho com lesão medular
  • falar, ler e compreender inglês
  • estar disponível para coaching presencial
  • tem um telefone celular com recursos de mensagens de texto e está disposto a utilizar o celular ou linha fixa para treinamento e coleta de dados
  • capaz de verbalizar mudanças em sua própria participação ou na participação de seu filho durante a triagem inicial
  • permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • condição grave de saúde mental da cuidadora, conforme documentado no prontuário médico da criança ou relatado à equipe de pesquisa pelo médico assistente da criança ou membro da equipe médica
  • abusa de substâncias ilícitas ou prescritas ou álcool no momento da triagem inicial, conforme documentado no prontuário médico da criança ou relatado à equipe de pesquisa pelo médico que trata a criança ou membro da equipe médica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: treinamento em contexto
10 sessões de 1 hora de sessões de treinamento face a face baseadas em força fornecidas face a face ou por telefone.
Comportamental: treinamento baseado em força
coaching baseado em força e focado em soluções

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
Prazo: Linha de base - antes do treinamento e repetido ao final de 10 sessões de treinamento (12 semanas a partir da linha de base)
Classifica o desempenho autopercebido e a satisfação com os objetivos autoidentificados em uma escala likert de 10 pontos (1 não pode fazer, não está satisfeito; 10 pode fazer sem problemas, muito satisfeito). Uma alteração de 2 pontos é considerada clinicamente significativa.
Linha de base - antes do treinamento e repetido ao final de 10 sessões de treinamento (12 semanas a partir da linha de base)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Thomas Jefferson University

Investigadores

  • Investigador principal: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

16 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

16 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de março de 2019

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 533863

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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