Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coaching voor verzorgers van kinderen met een dwarslaesie

17 april 2023 bijgewerkt door: Thomas Jefferson University

Coaching in context voor verzorgers van kinderen met een dwarslaesie

Deze pilotstudie heeft twee doelen. Het eerste doel is om de haalbaarheid vast te stellen van coaching voor verzorgers van jongeren met een dwarslaesie, en het tweede doel is om methodologische procedures vast te stellen voor een toekomstig multicenter onderzoek naar de effectiviteit van coaching als interventie voor verzorgers van jongeren met een dwarslaesie. blessure.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie richt zich op de onvervulde behoeften van vrouwelijke primaire mantelzorgers van jongeren met een dwarslaesie. Er zal gebruik worden gemaakt van een pre-post-behandelingsontwerp met één groep. Toegestane zorgverleners krijgen coaching via face-to-face of via de telefoon. Elke mantelzorger neemt deel aan maximaal 10 coachingsessies. Elk coachingsgesprek duurt maximaal 90 minuten. De coachingsessies worden opgenomen met een audiorecorder en letterlijk getranscribeerd. De resultaten van coaching op de door zorgverleners zelf vastgestelde doelen zullen worden beoordeeld met behulp van de Canadian Occupational Performance Measure.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Shriners Hospitals for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19438
        • Shriners Hospitals for Children
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijke primaire verzorger van jongeren tussen 6-13 jaar met traumatisch ruggenmergletsel
  • vrouwelijke primaire zorgverleners hebben wettelijke voogdij over hun kind met dwarslaesie
  • Engels spreken, lezen en begrijpen
  • beschikbaar zijn voor face-to-face coaching
  • een mobiele telefoon met sms-mogelijkheden hebben en bereid zijn om mobiele of vaste lijnen te gebruiken voor coaching en gegevensverzameling
  • veranderingen in de eigen deelname of de deelname van hun kind kunnen verwoorden tijdens de eerste screening
  • geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • ernstige geestelijke gezondheidstoestand van vrouwelijke verzorger, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van het kind of gerapporteerd aan onderzoekspersoneel door de behandelend arts van het kind of een lid van het medisch team
  • misbruikt illegale of voorgeschreven middelen of alcohol op het moment van de eerste screening, zoals gedocumenteerd in het medisch dossier van het kind of gerapporteerd aan onderzoekspersoneel door de behandelend arts van het kind of een lid van het medisch team

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: coachen in samenhang
10 sessies van 1 uur van face-to-face coachingsessies op basis van kracht, face-to-face of via de telefoon.
Gedragsmatig: coaching op basis van kracht
Krachtgerichte en oplossingsgerichte coaching

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Canadese Occupational Performance Measure (COPM)
Tijdsspanne: Baseline - voor coaching en herhaald aan het einde van 10 coachingsessies (12 weken vanaf baseline)
Beoordeelt zelf waargenomen prestaties en tevredenheid met zelf-geïdentificeerde doelen op een 10-punts Likert-schaal (1 kan niet, niet tevreden; 10 kan zonder een probleem, zeer tevreden). Een verandering van 2 punten wordt als klinisch relevant beschouwd.
Baseline - voor coaching en herhaald aan het einde van 10 coachingsessies (12 weken vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 maart 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 533863

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ruggenmergletsels

Klinische onderzoeken op coaching op basis van kracht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren