- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03898700
Edzés gerincvelő-sérült gyermekek gondozói számára
2023. április 17. frissítette: Thomas Jefferson University
Edzés a gerincvelő-sérült gyermekek gondozói számára
Ennek a kísérleti tanulmánynak két célja van.
Az első cél a coaching megvalósíthatóságának megállapítása a gerincvelő-sérült fiatalok gondozói számára, a második pedig módszertani eljárások kidolgozása egy jövőbeli többközpontú tanulmányhoz, amely a coaching, mint a gerincvelővel rendelkező fiatalok gondozói számára végzett beavatkozás hatékonyságáról szól. sérülés.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a gerincvelő-sérült fiatalok elsődleges informális gondozóinak kielégítetlen szükségleteivel foglalkozik.
Egycsoportos pre-post kezelési elrendezést kell alkalmazni.
A beleegyező gondozók személyesen vagy telefonon kapnak felvilágosítást.
Minden gondozó legfeljebb 10 coaching ülésen vesz részt.
Minden edzés legfeljebb 90 percig tart.
A coaching ülések hangfelvétellel és szó szerinti átírással készülnek.
A gondozók önmeghatározott céljaival kapcsolatos coaching eredményeit a kanadai foglalkozási teljesítmény mérése alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
9
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-13 év közötti, traumás gerincvelősérülésben szenvedő fiatalok elsődleges gondozója
- a női alapgondozók törvényes gyámság alatt állnak gerincvelősérült gyermekük felett
- beszélni, olvasni és megérteni angolul
- elérhető legyen a személyes coachingra
- szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal rendelkezik, és hajlandó mobil vagy vezetékes vonalat használni oktatásra és adatgyűjtésre
- képesek verbalizálni a saját vagy gyermekük részvételében bekövetkezett változásokat a kezdeti szűrés során
- írásbeli hozzájárulása
Kizárási kritériumok:
- a gondozónő súlyos mentális egészségi állapota, amelyet a gyermek orvosi nyilvántartása dokumentál, vagy a gyermeket kezelő orvos vagy az orvosi csoport tagja jelentett a kutató személyzetnek
- visszaél tiltott vagy felírt szerekkel vagy alkohollal az első szűrés idején, amint azt a gyermek egészségügyi dokumentációja dokumentálja, vagy a gyermeket kezelő orvos vagy az orvosi csoport tagja jelentette a kutató személyzetnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: coaching összefüggésben
10, 1 órás szemtől szembe erősítő edzések szemtől szemben vagy telefonon.
|
erő alapú és megoldásközpontú coaching
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kanadai foglalkozási teljesítménymérőben (COPM)
Időkeret: Kiindulási állapot - coaching előtt és 10 edzés végén megismételve (12 héttel az alapvonaltól számítva)
|
10 pontos likert skálán értékeli az ön által észlelt teljesítményt és az önmeghatározott célokkal való elégedettséget (1 nem teheti meg, nem elégedett; 10 probléma nélkül meg tudja csinálni, nagyon elégedett).
A 2 pontos változás klinikailag jelentősnek számít.
|
Kiindulási állapot - coaching előtt és 10 edzés végén megismételve (12 héttel az alapvonaltól számítva)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. szeptember 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. november 16.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. április 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2023. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 533863
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések
-
Zhang XiangyuBefejezveKrónikus Cor PulmonaleKína
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
-
Hospital for Special Surgery, New YorkMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveSpinal FusionEgyesült Államok
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a erő alapú coaching
-
University of FloridaBefejezveAlvási apnoe, obstruktív | HorkolásEgyesült Államok
-
Bob ToppToborzásKórházban szerzett állapotEgyesült Államok
-
Jian'an Wang,MD,PhDMég nincs toborzásAortabillentyű szűkületKína
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Cancer Institute (NCI)BefejezveDohányzás abbahagyása | FogyásEgyesült Államok
-
Hospital for Special Surgery, New YorkBefejezveDerékfájdalom | Szülés után | Diastasis RectiEgyesült Államok
-
Appalachian State UniversityHerbalife International of America, Inc.BefejezveGyulladás | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
University of MinnesotaBefejezveAmiotróf laterális szklerózisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSportfizikoterápia | SportsérülésPakisztán
-
Singapore General HospitalIsmeretlenA fej és a nyak rákjaSzingapúr