Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Edzés gerincvelő-sérült gyermekek gondozói számára

2023. április 17. frissítette: Thomas Jefferson University

Edzés a gerincvelő-sérült gyermekek gondozói számára

Ennek a kísérleti tanulmánynak két célja van. Az első cél a coaching megvalósíthatóságának megállapítása a gerincvelő-sérült fiatalok gondozói számára, a második pedig módszertani eljárások kidolgozása egy jövőbeli többközpontú tanulmányhoz, amely a coaching, mint a gerincvelővel rendelkező fiatalok gondozói számára végzett beavatkozás hatékonyságáról szól. sérülés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a gerincvelő-sérült fiatalok elsődleges informális gondozóinak kielégítetlen szükségleteivel foglalkozik. Egycsoportos pre-post kezelési elrendezést kell alkalmazni. A beleegyező gondozók személyesen vagy telefonon kapnak felvilágosítást. Minden gondozó legfeljebb 10 coaching ülésen vesz részt. Minden edzés legfeljebb 90 percig tart. A coaching ülések hangfelvétellel és szó szerinti átírással készülnek. A gondozók önmeghatározott céljaival kapcsolatos coaching eredményeit a kanadai foglalkozási teljesítmény mérése alapján értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
        • Shriners Hospitals for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19438
        • Shriners Hospitals for Children
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-13 év közötti, traumás gerincvelősérülésben szenvedő fiatalok elsődleges gondozója
  • a női alapgondozók törvényes gyámság alatt állnak gerincvelősérült gyermekük felett
  • beszélni, olvasni és megérteni angolul
  • elérhető legyen a személyes coachingra
  • szöveges üzenetküldési képességgel rendelkező mobiltelefonnal rendelkezik, és hajlandó mobil vagy vezetékes vonalat használni oktatásra és adatgyűjtésre
  • képesek verbalizálni a saját vagy gyermekük részvételében bekövetkezett változásokat a kezdeti szűrés során
  • írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • a gondozónő súlyos mentális egészségi állapota, amelyet a gyermek orvosi nyilvántartása dokumentál, vagy a gyermeket kezelő orvos vagy az orvosi csoport tagja jelentett a kutató személyzetnek
  • visszaél tiltott vagy felírt szerekkel vagy alkohollal az első szűrés idején, amint azt a gyermek egészségügyi dokumentációja dokumentálja, vagy a gyermeket kezelő orvos vagy az orvosi csoport tagja jelentette a kutató személyzetnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: coaching összefüggésben
10, 1 órás szemtől szembe erősítő edzések szemtől szemben vagy telefonon.
erő alapú és megoldásközpontú coaching

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kanadai foglalkozási teljesítménymérőben (COPM)
Időkeret: Kiindulási állapot - coaching előtt és 10 edzés végén megismételve (12 héttel az alapvonaltól számítva)
10 pontos likert skálán értékeli az ön által észlelt teljesítményt és az önmeghatározott célokkal való elégedettséget (1 nem teheti meg, nem elégedett; 10 probléma nélkül meg tudja csinálni, nagyon elégedett). A 2 pontos változás klinikailag jelentősnek számít.
Kiindulási állapot - coaching előtt és 10 edzés végén megismételve (12 héttel az alapvonaltól számítva)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. szeptember 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. január 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 29.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 17.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincvelő sérülések

Klinikai vizsgálatok a erő alapú coaching

3
Iratkozz fel