Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching for omsorgspersoner for barn med ryggmargsskade

17. april 2023 oppdatert av: Thomas Jefferson University

Coaching i kontekst for omsorgspersoner for barn med ryggmargsskade

Denne pilotstudien har to mål. Det første målet er å etablere gjennomførbarheten av coaching for omsorgspersoner til ungdom med ryggmargsskade, og det andre målet er å etablere metodiske prosedyrer for en fremtidig multisenterstudie om effektiviteten av coaching som intervensjon for omsorgspersoner til unge med ryggmarg. skade.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar for seg de udekkede behovene til kvinnelige primære uformelle omsorgspersoner for ungdom med ryggmargsskade. Et design med én gruppe før etterbehandling vil bli brukt. Samtykkede omsorgspersoner vil motta coaching via ansikt til ansikt eller via telefon. Hver omsorgsperson vil delta i opptil 10 coaching-sesjoner. Hver treningsøkt vil vare i opptil 90 minutter. Treningsøkter vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett. Resultatene av coaching på omsorgspersoners selvidentifiserte mål vil bli vurdert ved hjelp av Canadian Occupational Performance Measure.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

9

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Shriners Hospitals for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19438
        • Shriners Hospitals for Children
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kvinnelig primæromsorgsperson for ungdom mellom 6-13 år med traumatisk ryggmargsskade
  • Kvinnelige primære omsorgspersoner har juridisk vergemål for barnet sitt med ryggmargsskade
  • snakke, lese og forstå engelsk
  • være tilgjengelig for ansikt-til-ansikt coaching
  • ha en mobiltelefon med tekstmeldingsfunksjoner, og villig til å bruke mobiltelefon eller fasttelefon for coaching og datainnsamling
  • i stand til å verbalisere endringer i egen deltakelse eller barnets deltakelse under den første skjermen
  • skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alvorlig psykisk helsetilstand hos kvinnelig omsorgsperson, som dokumentert i barnets journal eller rapportert til forskningspersonell av barnets behandlende lege eller medisinsk teammedlem
  • misbruker ulovlige eller foreskrevne stoffer eller alkohol på tidspunktet for den første undersøkelsen som dokumentert i barnets medisinske journal eller rapportert til forskningspersonell av barnets behandlende lege eller et medisinsk teammedlem

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: coaching i sammenheng
10, 1 times økter med styrkebaserte treningsøkter ansikt til ansikt ansikt til ansikt eller over telefon.
Atferdsmessig: styrkebasert coaching
styrkebasert og løsningsfokusert coaching

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline - før coaching og gjentatt ved slutten av 10 coaching økter (12 uker fra baseline)
Vurderer selvopplevd ytelse og tilfredshet med selvidentifiserte mål på en 10-punkts likert-skala (1 klarer ikke, ikke fornøyd; 10 klarer seg uten problem, veldig fornøyd). En 2-punkts endring anses som klinisk meningsfull.
Baseline - før coaching og gjentatt ved slutten av 10 coaching økter (12 uker fra baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

16. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

16. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 533863

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggmargsskader

Kliniske studier på styrkebasert coaching

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere