Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coaching per caregiver di bambini con lesioni al midollo spinale

17 aprile 2023 aggiornato da: Thomas Jefferson University

Coaching nel contesto per i caregiver di bambini con lesioni del midollo spinale

Questo studio pilota ha due obiettivi. Il primo obiettivo è stabilire la fattibilità del coaching per i caregiver di giovani con lesioni del midollo spinale, e il secondo obiettivo è stabilire procedure metodologiche per un futuro studio multicentrico sull'efficacia del coaching come intervento per i caregiver di giovani con lesioni del midollo spinale infortunio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio affronta i bisogni insoddisfatti delle donne che si prendono cura di giovani con lesioni del midollo spinale. Verrà utilizzato un disegno di trattamento pre-post a un gruppo. Gli operatori sanitari autorizzati riceveranno coaching faccia a faccia o tramite telefono. Ogni caregiver parteciperà a un massimo di 10 sessioni di coaching. Ogni sessione di coaching durerà fino a 90 minuti. Le sessioni di coaching saranno audioregistrate e trascritte alla lettera. I risultati del coaching sugli obiettivi autoidentificati degli operatori sanitari saranno valutati utilizzando la Canadian Occupational Performance Measure.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • Shriners Hospitals for Children
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19438
        • Shriners Hospitals for Children
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • badante primaria femminile di giovani di età compresa tra 6 e 13 anni con lesione traumatica del midollo spinale
  • le badanti primarie donne hanno la tutela legale del loro bambino con lesione del midollo spinale
  • parlare, leggere e comprendere l'inglese
  • essere disponibile per il coaching faccia a faccia
  • avere un telefono cellulare con funzionalità di messaggistica di testo e disposto a utilizzare il cellulare o la linea fissa per il coaching e la raccolta dei dati
  • in grado di verbalizzare i cambiamenti nella propria partecipazione o nella partecipazione del bambino durante lo screening iniziale
  • consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • grave condizione di salute mentale della badante donna, come documentato nella cartella clinica del bambino o segnalato al personale di ricerca dal medico curante del bambino o da un membro del team medico
  • abusa di sostanze illecite o prescritte o alcol al momento dello screening iniziale come documentato nella cartella clinica del bambino o segnalato al personale di ricerca dal medico curante del bambino o da un membro del team medico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: coaching nel contesto
10 sessioni di 1 ora di sessioni di coaching basate sulla forza faccia a faccia fornite faccia a faccia o per telefono.
Comportamentale: coaching basato sulla forza
coaching basato sulla forza e focalizzato sulla soluzione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della misurazione della performance occupazionale canadese (COPM)
Lasso di tempo: Basale - prima del coaching e ripetuto alla fine di 10 sessioni di coaching (12 settimane dal basale)
Valuta le prestazioni percepite e la soddisfazione rispetto agli obiettivi identificati su una scala Likert a 10 punti (1 non può fare, non soddisfatto; 10 può fare senza problemi, molto soddisfatto). Un cambiamento di 2 punti è considerato clinicamente significativo.
Basale - prima del coaching e ripetuto alla fine di 10 sessioni di coaching (12 settimane dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Investigatori

  • Investigatore principale: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

16 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

16 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2019

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 533863

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su coaching basato sulla forza

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi