- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03898700
Coaching dla opiekunów dzieci z urazem rdzenia kręgowego
17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Coaching w kontekście opiekunów dzieci z urazem rdzenia kręgowego
To badanie pilotażowe ma dwa cele.
Pierwszym celem jest ustalenie wykonalności coachingu dla opiekunów młodzieży z urazem rdzenia kręgowego, a drugim celem jest ustalenie procedur metodologicznych dla przyszłych wieloośrodkowych badań nad skutecznością coachingu jako interwencji dla opiekunów młodzieży z urazem rdzenia kręgowego obrażenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie odnosi się do niezaspokojonych potrzeb kobiet będących głównymi nieformalnymi opiekunkami młodzieży z urazem rdzenia kręgowego.
Zastosowany zostanie schemat leczenia z jedną grupą przed leczeniem po leczeniu.
Opiekunowie, którzy wyrażą na to zgodę, otrzymają coaching osobiście lub przez telefon.
Każdy opiekun weźmie udział w maksymalnie 10 sesjach coachingowych.
Każda sesja coachingowa będzie trwała do 90 minut.
Sesje coachingowe będą nagrywane audio i dosłownie transkrybowane.
Wyniki coachingu w zakresie samodzielnie określonych przez opiekunów celów zostaną ocenione przy użyciu kanadyjskiej miary wydajności zawodowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19438
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- żeńska opiekunka dziecięca w wieku 6-13 lat z urazowym uszkodzeniem rdzenia kręgowego
- kobiet-głównych opiekunek sprawuje opiekę prawną nad dzieckiem z urazem rdzenia kręgowego
- mówić, czytać i rozumieć angielski
- być dostępnym do coachingu twarzą w twarz
- mieć telefon komórkowy z możliwością wysyłania wiadomości tekstowych i chcieć korzystać z telefonu komórkowego lub stacjonarnego do coachingu i zbierania danych
- potrafi zwerbalizować zmiany w uczestnictwie własnym lub dziecka podczas badania wstępnego
- pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ciężki stan zdrowia psychicznego opiekunki, udokumentowany w dokumentacji medycznej dziecka lub zgłoszony personelowi badawczemu przez lekarza prowadzącego dziecko lub członka zespołu medycznego
- nadużywa nielegalnych lub przepisanych substancji lub alkoholu w czasie badania wstępnego, co zostało udokumentowane w dokumentacji medycznej dziecka lub zgłoszone personelowi badawczemu przez lekarza prowadzącego dziecko lub członka zespołu medycznego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: coaching w kontekście
10, 1 godzinne sesje coachingowe oparte na sile twarzą w twarz, prowadzone osobiście lub przez telefon.
|
coaching oparty na sile i skoncentrowany na rozwiązaniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana kanadyjskiej miary wydajności zawodowej (COPM)
Ramy czasowe: Linia bazowa – przed coachingiem i powtórzona na koniec 10 sesji coachingowych (12 tygodni od linii bazowej)
|
Ocenia samodzielnie postrzeganą wydajność i satysfakcję z samodzielnie określonych celów na 10-punktowej skali Likerta (1 nie może zrobić, nie jest zadowolony; 10 może zrobić bez problemu, bardzo zadowolony).
Zmiana o 2 punkty jest uważana za istotną klinicznie.
|
Linia bazowa – przed coachingiem i powtórzona na koniec 10 sesji coachingowych (12 tygodni od linii bazowej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
28 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
16 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 533863
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .