- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03898700
Coaching for omsorgspersoner til børn med rygmarvsskade
17. april 2023 opdateret af: Thomas Jefferson University
Coaching i kontekst for omsorgspersoner til børn med rygmarvsskade
Denne pilotundersøgelse har to formål.
Det første mål er at etablere gennemførligheden af coaching for pårørende til unge med rygmarvsskade, og det andet mål er at etablere metodiske procedurer for en fremtidig multicenterundersøgelse om effektiviteten af coaching som en intervention for pårørende til unge med rygmarv. skade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse adresserer de udækkede behov hos kvindelige primære uformelle omsorgspersoner til unge med rygmarvsskade.
Der vil blive brugt et design i én gruppe før efterbehandling.
Samtykkede plejere vil modtage coaching via ansigt til ansigt eller via telefonen.
Hver pårørende vil deltage i op til 10 coachingsessioner.
Hver coaching session varer op til 90 minutter.
Coaching sessioner vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.
Resultaterne af coaching på omsorgspersoners selvidentificerede mål vil blive vurderet ved hjælp af Canadian Occupational Performance Measure.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
9
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19438
- Shriners Hospitals for Children
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- TIRR Memorial Hermann Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelig primærplejer til unge mellem 6-13 år med traumatisk rygmarvsskade
- kvindelige primære omsorgspersoner har juridisk værgemål for deres barn med rygmarvsskade
- tale, læse og forstå engelsk
- stå til rådighed for ansigt-til-ansigt coaching
- har en mobiltelefon med tekstbeskedfunktioner og villig til at bruge mobiltelefon eller fastnet til coaching og dataindsamling
- i stand til at verbalisere ændringer i deres egen deltagelse eller deres barns deltagelse under den indledende skærm
- skriftligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig mental helbredstilstand hos kvindelig omsorgsperson, som dokumenteret i barnets journal eller rapporteret til forskningspersonalet af barnets behandlende læge eller et medicinsk teammedlem
- misbruger ulovlige eller ordinerede stoffer eller alkohol på tidspunktet for den første screening, som dokumenteret i barnets journal eller rapporteret til forskningspersonalet af barnets behandlende læge eller et medicinsk teammedlem
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: coaching i sammenhæng
10, 1 times sessioner med styrkebaserede træningssessioner ansigt til ansigt, der gives ansigt til ansigt eller over telefonen.
|
styrkebaseret og løsningsfokuseret coaching
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
Tidsramme: Baseline - før coaching og gentaget efter 10 coachingsessioner (12 uger fra baseline)
|
Vurderer selvopfattet præstation og tilfredshed med selvidentificerede mål på en 10-punkts likert-skala (1 kan ikke, ikke tilfreds; 10 kan klare sig uden problemer, meget tilfreds).
En 2-punkts ændring anses for at være klinisk meningsfuld.
|
Baseline - før coaching og gentaget efter 10 coachingsessioner (12 uger fra baseline)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MJ Mulcahey, PhD, Thomas Jefferson University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. november 2019
Studieafslutning (Faktiske)
16. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2019
Først opslået (Faktiske)
2. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 533863
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rygmarvsskader
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNeurogen blære | Tethered Spinal Cord Syndrome
-
Herlev and Gentofte HospitalRekruttering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekrutteringTethered Cord Syndrome | Forbundet snor | Spina Bifida Occulta | Okkult Spina BifidaForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetAkut pung | TestikeltorsionForenede Stater
-
Tehran University of Medical SciencesUkendtSvulst | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom af Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Misdannelse af spaltet ledning | Dermal sinusIran, Islamisk Republik
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuTilbagevendende Voksen Tethered Cord SyndromeKina
-
University of VirginiaRekrutteringUrologiske sygdomme | Myelomeningocele | Neurogen blære | Tethered Cord Syndrome | Blære, neurogen | Neurologisk dysfunktionForenede Stater
-
Rambam Health Care CampusAfsluttetFosterstreng sammenfiltringIsrael
-
RTI SurgicalAfsluttetSpinal sygdom | Spinal ustabilitet | Spinal stenose Occipito-Atlanto-Axial | Spinal stenose cervikal | Spinal stenose Cervicothoracal RegionForenede Stater
Kliniske forsøg med styrkebaseret coaching
-
Brown UniversityUniversity of California, Los Angeles; National Institute of Nursing Research... og andre samarbejdspartnereRekrutteringForebyggelseForenede Stater
-
University of PittsburghPatient-Centered Outcomes Research Institute; Medical University of South... og andre samarbejdspartnereAfsluttetLændesmerterForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetAstma hos børnKalkun
-
Shin Kong Wu Ho-Su Memorial HospitalAfsluttet
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AfsluttetAmning | Ernæring | Underernæring af børnAfghanistan
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Mayo ClinicAfsluttetStress | Angst | Ledelse | Professionel rolle | Mål | Velvære | Lægens rolle | Professionel udbrændthed | Udvikling, MenneskeForenede Stater
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringMobilitetsbegrænsning | Gå, besværForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetAfhængighed af sociale medierKalkun