Erector Spinae katétr pro operaci otevřeného srdce (ESPADULT2)

Metodika Se souhlasem etické komise VinMec Healthcare a po pacientově informaci a souhlasu opatrovníka nebo rodičů budou dospělí náhodně rozděleni pomocí generátoru náhodných čísel do jedné ze dvou léčebných skupin osobou, která získala souhlas, který je předepsán v souboru přípravy sestry. ".

Skupina 1: dostane jednorázovou dávku lokálního anestetika Ropivacaine throw ESP katetry a 6 hodin po kontinuální infuzi fyziologického roztoku Iso se záchrannou analgezií v případě bolesti podle níže uvedeného protokolu Skupina 2: dostane jednorázovou dávku lokálního anestetika Ropivakainové katétry ESP a 6 hodin po kontinuální infuzi ropivakainu se záchrannou analgezií v případě potřeby podle níže uvedeného protokolu Výkon katétru Anesteziologický tým provede u všech pacientů bez vylučovacích kritérií (skupina I a II) operaci na otevřeném srdci po anestezii indukce bilaterální zavedení katétru Erector Spinae Plane Block pod ultrazvukovým vedením.

Pacient v pravostranném dekubitu. Anesteziolog použije ultrazvukovou lineární sondu na úrovni T4 a identifikuje příčný proces T4. Hydrodisekcí identifikuje interfasciální prostor mezi mezipříčným vazem vpředu a svalem Erector Spinae vzadu, aby pod ultrazvukovým viděním zavedl katétr. Špička katétru by měla být v příčné úrovni T5 viditelná ultrazvukem. Anesteziolog zkontroluje správnou polohu katétru pomocí injekce 5% dextrózy = 1 až 3 ml pod ultrazvukovým viděním a vidí šíření dextrózy v mezifasciálním prostoru, což znamená, že katétr není intravaskulární. Tento postup bude oboustranný. Katétr bude mít na konektoru Huer®-Lock žlutý štítek, který jasně identifikuje, že se jedná o regionální analgetický katetr, aby se předešlo chybám při chybné injekci. (Žlutá je mezinárodní označení linií regionální anestezie analgezie).

Po této kontrole je injikována indukční nízká dávka. Tabulka 1 Indukční dávka Pacient 30 - 40 kg = 6 ml ropivakainu 0,5 % / strana Pacient 40 - 50 kg = 8 ml ropivakainu 0,5 % / strana Pacient 50 - 60 kg = 10 ml ropivakainu 0,5 % / strana Pacient 60 - 70 kg = 12 ml ropivakainu 0,5 % / strana Pacient > 70 kg = 14 ml 0,5 % ropivakainu / strana 5 hodin po zavedení katétru ESP připravte roztok v pumpě Sestra klinického výzkumu speciálně vyškolená pro tuto studii přistoupí k randomizaci pacienta podle randomizační tabulky a připravte roztok v pumpě podle přiloženého protokolu. Na pumpu vloží číslo randomizace pacienta. Sestra dostává pokyn k přísné důvěrnosti obsahu pump. Připravené pumpy doručí anesteziologovi a anesteziologické sestře, která má pacienta na starosti. Podle protokolu připojí pumpy k pacientovi a po 6 hodinách zahájí infuzi.

Skupina 1 a skupina 2 budou mít zaslepený roztok v pumpě ♣ Tabulka 2 Intermitentní automatický bolus Pro pooperační infuzi katetru ESP Pacient 30 - 40 kg = 6 ml ropivakainu 0,5 % / strana/ 6 h Pacient 40 - 50 kg = 8 ml Ropivakain 0,5% / strana/ 6h Pacient 50 - 60 kg = 10 ml ropivakainu 0,5% / strana/ 6h Pacient 60 - 70 kg = 12 ml ropivakainu 0,5% / strana/ 6h Pacient > 70 kg = 14 ml 0.5% Ropivaca / strana/ 6h (Bolus na druhém katétru bude zpožděn o 1 hodinu).

• Posouzení úrovně bolesti Všichni účastníci této studie byli proškoleni podle protokolu loni v lednu 2018 a sestra byla vyškolena k náhodnému výkonu a sběru dat. Pro všechny skupiny. Sestra posoudí míru bolesti v klidu a po extubaci a také lokalizaci bolesti

  • Sternum
  • Bolesti zad

  • Drains Pokud bolest FLACC > 3 nebo VAS v klidu nebo při Mob > 4

    • Pokud problém s prodloužením zvýší IAB o 2 ml/katétr roztoku uvnitř pumpy (DVOJSLEPENÝ ani pacient, lékař odpovědný za pacienta a vyšetřovatel neví, co je v pumpě na příslušné straně (zvýšením objemu zvýšit prodloužení analgetického bloku. Toto zvýšení objemu bude omezeno pouze na jedno zvýšení. Pokud bolest po anesteziologovi neumožní znovu zvýšit objem a měla by přejít na záchrannou analgezii popsanou níže)
    • POKUD ne, pacient dostane dávku morfinu následovně:

Morfin 50 mcg/kg/min, pokud je pacient stále intubován

Záchrana v režimu morfium PCA: pokud extubace pacienta:

• Koncentrace : 50 mg/50 ml
• Nasycovací dávka: 1 mg
• Potřeba dávky PCA: 1 mg/dávka
• Uzamčení: 10 min

• Kontinuální rychlost (bazální): 0 Limit dávky (h): 6 mg/hod. Bolest Opětovné posouzení 1 hodinu po změně nastavení pumpy

  • pokud je FLACC < 3 nebo VAS nižší než 4 : pokračovat katetry ESP a paracetamol+ ibuprofen /6h
  • pokud FLACC >3 VAS > 4= špatná analgezie +> Záchranná analgezie opioidy jako před touto technikou a běžně používaná při operacích na otevřeném srdci. Morfin 30 mcg/kg/h.
• Vyjmutí katétru Bude prováděna kontrola zaváděcích bodů katétrů dvakrát denně. V případě zarudnutí v místě vpichu budou katetry odstraněny a převedeny na klasickou IV analgezii, aby se zabránilo infekci. Ve studii to bude prohlášeno za menší incident.

ESP katétry budou odstraněny 2 hodiny po odstranění drénu, maximálně 56 hodin po zavedení.

2 h. po odstranění drénu a odstranění katétru ESP bude analgezie v obou skupinách s následujícími antalgiky:

• Paracetamol Systematicky 1g/6h

• Ketorolac 30 mg IV každých 8 hodin ♣ Váhy hodnotí bolest:

  • Před extubací Váha FLACC v klidu
  • Po extubaci a zůstanou i nadále drény použijeme VAS Scale v klidu a při Mob (sedě v lůžku rotace hrudníku) Lokalizace bolesti
• Sternum
• Bolesti zad
• Drény ¬ Po odstranění drénů použijeme FLACC Scale rest and Mob (rotace hrudníku vsedě na lůžku) a lokalizaci bolesti Pro každého pacienta bude poskytnut kontrolní seznam anesteziologického protokolu a kontrolní seznam pro roztok s pumpou bude poskytnut sestře v poplatek za randomizaci a přípravu pumpy ♣ Statistická analýza a výpočet velikosti vzorku Na základě našich dřívějších nepublikovaných retrospektivních údajů o maximálním skóre bolesti za 24 - 48 hodin po operaci u pacientů, kteří dostali jednorázové ESP bloky, kteří podstoupili otevřenou operaci srdce (průměr 3 se směrodatnou odchylkou 2.2) Stanovili jsme, že k dosažení snížení průměrné bolesti o 1,5 s 80% silou s 5% alfa bude potřeba celkem 18 pacientů na rameno. Budeme předpokládat, že až 10 % ztracených při sledování a 10 % pacientů bude nevyhovujících, takže do každé skupiny zařadíme 25 pacientů.