Catéter erector de la columna para cirugía a corazón abierto (ESPADULT2)

Metodología Con la aprobación del comité de ética de VinMec Healthcare y después de la información del paciente y el consentimiento del tutor o los padres, los adultos serán asignados al azar a través de un generador de números aleatorios en uno de dos grupos de tratamiento por la persona que obtuvo el consentimiento que se prescribe en el archivo de preparación de enfermería. ".

Grupo 1: recibirá una dosis única de anestésico local Ropivacaína a través de catéteres ESP y 6 horas después de la infusión continua de solución salina Iso con una analgesia de rescate en caso de dolor de acuerdo con el siguiente protocolo Grupo 2: recibirá una dosis única de anestésico local Ropivacaína arrojar catéteres ESP y 6 horas después de una infusión continua de Ropivacaína con analgesia de rescate si es necesario de acuerdo con el siguiente protocolo. Rendimiento del catéter El equipo de anestesia realizará a todos los pacientes sin criterios de exclusión (Grupo I y II) una cirugía a corazón abierto después de la anestesia. inducción una inserción bilateral de un catéter de bloqueo del plano del erector de la columna bajo guía ecográfica.

Paciente en decúbito lateral derecho. El anestesiólogo utilizará una sonda lineal de ultrasonido en el nivel de T4 e identificará el proceso transversal de T4. Mediante hidrodisección, identificará el espacio interfascial entre el ligamento intertransverso en la parte anterior y el músculo erector de la columna en la parte posterior para insertar un catéter bajo visión de ultrasonido. La punta del catéter debe estar a nivel de T5 Transversal visto por ecografía. El anestesiólogo verifica la posición correcta del catéter con una inyección de dextrosa al 5% = 1 a 3 mL bajo visión de ultrasonido y observa la dispersión de la dextrosa en el espacio interfascial que indica que el catéter no es intravascular. Este procedimiento será bilateral. El catéter tendrá una etiqueta amarilla en el conector Huer®-Lock para identificar claramente que se trata de un catéter de analgesia regional para evitar errores por falta de inyección. (Amarillo es la identificación internacional de las líneas de analgesia de anestesia regional).

Tras este control se inyecta una dosis baja de inducción. Tabla 1 Dosis de inducción Paciente 30 - 40 kg = 6 mL de Ropivacaína 0,5% / lado Paciente 40 - 50 kg = 8 mL de Ropivacaína 0,5% / lado Paciente 50 - 60 kg = 10 mL de Ropivacaína 0,5% / lado Paciente 60 - 70 kg = 12 mL de Ropivacaína 0,5% / lado Paciente > 70 kg = 14 mL de Ropivacaína 0,5% / lado 5h después de la inducción del catéter ESP, preparar la solución en la bomba La enfermera de investigación clínica especialmente capacitada para este estudio procederá a la aleatorización del paciente según la tabla de aleatorización y preparar la solución en la bomba según protocolo adjunto. Pondrán el número de aleatorización del paciente en la bomba. La enfermera recibe instrucciones de mantener estrictamente confidencial el contenido de las bombas. Entregarán las bombas preparadas al anestesiólogo y enfermera de anestesia a cargo del paciente. Conectarán las bombas al paciente y comenzarán la infusión 6 horas después según el protocolo.

El Grupo 1 y el Grupo 2 tendrán la solución ciega en la bomba ♣ Tabla 2 Bolo automático intermitente Para infusión postoperatoria del catéter ESP Paciente 30 - 40 kg = 6 mL de Ropivacaína 0,5% / lateral/ 6h Paciente 40 - 50 kg = 8 mL de Ropivacaína 0,5% / lateral/ 6h Paciente 50 - 60 kg = 10 mL de Ropivacaína 0,5% / lateral/ 6h Paciente 60 - 70 kg = 12 mL de Ropivacaína 0,5% / lateral/ 6h Paciente > 70 kg = 14 mL de Ropivacaína 0,5% /lado/ 6h (El bolo en el segundo catéter se retrasará 1 hora).

• Evaluar el nivel de dolor Todos los participantes de este estudio recibieron capacitación sobre el protocolo en enero de 2018 y la enfermera se capacitó sobre la ejecución aleatoria y la recopilación de datos. Para todos los grupos. La enfermera valorará el nivel de dolor en reposo y mob tras la extubación y también la Localización del dolor

  • Esternón
  • Dolor de espalda

  • Drena si dolor FLACC > 3 o EVA en reposo o en Mob > 4

    • Si el problema de extensión aumenta el BIA 2 ml/catéter de la solución dentro de la bomba (DOBLE CIEGO) ni el paciente, ni el médico a cargo del paciente ni el investigador saben qué hay en la bomba del lado afectado (al aumentar el volumen aumentar la extensión del bloqueo analgésico. Este aumento de volumen se limitará a un solo aumento. Si el dolor persiste después, el anestesiólogo no puede aumentar nuevamente el volumen y debe cambiar a la analgesia de rescate que se describe a continuación)
    • SI NO, el paciente recibirá una dosis de morfina de la siguiente manera:

Morfina 50 mcg/kg/min si el paciente aún está intubado

Rescate en modo PCA con morfina: si el paciente es extubado:

• Concentración : 50 mg/50 ml
• Dosis de carga: 1mg
• Demanda de dosis de PCA: 1 mg/dosis
• Bloqueo: 10 min

• Tasa continua (basal): 0 Límite de dosis (h): 6 mg/hora Reevaluación del dolor 1 hora después de cambiar la configuración de la bomba

  • si FLACC < 3 o EVA inferior a 4 : continuar catéteres ESP y paracetamol + ibuprofeno /6h
  • si la FLACC >3 EVA > 4= pobre analgesia +> Analgesia de rescate por opioides como antes esta técnica y comúnmente utilizada en cirugías a corazón abierto. Morfina 30 mcg/kg/h.
• Extracción del catéter Se realizará una inspección dos veces al día de los puntos de inserción de los catéteres. Si hay enrojecimiento alrededor del punto de punción, se retirarán los catéteres y se cambiará a la analgesia IV clásica para prevenir cualquier infección. Se declarará como incidencia menor en el estudio.

Los catéteres ESP se retirarán 2 horas después de la extracción del drenaje, máximo 56 horas después de la inserción.

2 horas después de retirar el drenaje y el catéter ESP, la analgesia en ambos grupos será con los siguientes antálgicos:

• Paracetamol Sistemáticamente 1g/6h

• Ketorolaco 30 mg IV cada 8h ♣ Escalas evalúan el dolor:

  • Antes de la extubación escala FLACC en reposo
  • Después de la extubación y aún quedarán drenajes utilizaremos Escala EVA en reposo y en Mob (sentado en cama rotación del tórax) Localización del dolor
• Esternón
• Dolor de espalda
• Drenajes ¬ Después de retirar los drenajes, utilizaremos la escala FLACC de reposo y Mob (rotación del tórax sentada en la cama) y localización del dolor. a cargo de la aleatorización y preparación de la bomba ♣ Análisis estadístico y cálculo del tamaño de la muestra Basado en nuestros datos retrospectivos institucionales previos no publicados de puntajes máximos de dolor de 24 a 48 horas posteriores a la cirugía en pacientes que recibieron bloqueos ESP de inyección única que se sometieron a cirugías a corazón abierto (promedio 3 con desviación estándar 2.2) Determinamos que se necesitarán un total de 18 pacientes por brazo para lograr una disminución del dolor medio de 1.5 con una potencia del 80 % con un alfa del 5 %. Asumiremos hasta un 10 % de pérdidas durante el seguimiento y un 10 % de los pacientes no cumplirían, por lo que inscribiremos a 25 pacientes en cada grupo.