Catetere erettore della spina dorsale per chirurgia a cuore aperto (ESPADULT2)

Metodologia Con l'approvazione del comitato etico di VinMec Healthcare e dopo l'informazione del paziente e il consenso del tutore o dei genitori, gli adulti saranno randomizzati tramite un generatore di numeri casuali in uno dei due gruppi di trattamento dalla persona che ha ottenuto il consenso prescritto nel file di preparazione dell'infermiere ".

Gruppo 1: riceverà una singola dose di anestetico locale Ropivacaina lancia cateteri ESP e 6 ore dopo l'infusione continua di soluzione salina Iso con un'analgesia di soccorso in caso di dolore secondo il seguente protocollo Gruppo 2: riceverà una singola dose di anestetico locale La ropivacaina lancia i cateteri ESP e 6 ore dopo un'infusione continua di ropivacaina con un'analgesia di salvataggio, se necessario, secondo il seguente protocollo Prestazioni del catetere Il team di anestesia eseguirà su tutti i pazienti senza criteri di esclusione (gruppo I e II) un intervento chirurgico a cuore aperto dopo l'anestesia induzione un inserimento bilaterale di un catetere Erector Spinae Plane Block sotto guida ecografica.

Paziente in decubito laterale destro. L'anestesista utilizzerà una sonda lineare ad ultrasuoni a livello di T4 e identificherà il processo trasversale T4. Mediante idrodissezione identificherà lo spazio interfasciale tra Legamento Intertrasverso anteriormente e Muscolo Erettore della Spina posteriormente per inserire sotto visione ecografica un catetere. La punta del catetere deve trovarsi a livello T5 trasversale visto dall'ecografia. L'anestesista controlla la corretta posizione del catetere con un'iniezione di destrosio al 5% = da 1 a 3 ml sotto visione ecografica e osserva la diffusione del destrosio nello spazio interfasciale che indica che il catetere non è intravascolare. Questa procedura sarà bilaterale. Il catetere avrà un'etichetta gialla sul connettore Huer®-Lock per identificare chiaramente che si tratta di un catetere per analgesia regionale per prevenire eventuali errori di mancata iniezione. (Il giallo è l'identificazione internazionale delle linee di analgesia dell'anestesia regionale).

Dopo questo controllo viene iniettata una bassa dose di induzione. Tabella 1 Dose di induzione Paziente 30 - 40 kg = 6 mL di Ropivacaina 0,5% / lato Paziente 40 - 50 kg = 8 mL di Ropivacaina 0,5% / lato Paziente 50 - 60 kg = 10 mL di Ropivacaina 0,5% / lato Paziente 60 - 70 kg = 12 mL di Ropivacaina 0,5% / lato Paziente > 70 kg = 14 mL di Ropivacaina 0,5% / lato 5 ore dopo, l'induzione del catetere ESP, preparare la soluzione nella pompa L'infermiere di ricerca clinica appositamente addestrato per questo studio procederà al randomizzazione del paziente secondo la tabella di randomizzazione e preparare la soluzione nella pompa come da protocollo allegato. Metteranno il numero di randomizzazione del paziente sulla pompa. L'infermiere riceve istruzione di mantenere strettamente riservato il contenuto delle pompe. Consegneranno le pompe preparate all'anestesista e all'infermiere di anestesia responsabile del paziente. Collegheranno le pompe al paziente e inizieranno l'infusione 6 ore dopo come da protocollo.

Il gruppo 1 e il gruppo 2 avranno la soluzione in cieco nella pompa ♣ Tabella 2 Bolo automatico intermittente Per l'infusione post-operatoria del catetere ESP Pazienti 30 - 40 kg = 6 mL di Ropivacaina 0,5% / lato/ 6 ore Pazienti 40 - 50 kg = 8 mL di Ropivacaina 0,5% / lato/ 6 ore Paziente 50 - 60 kg = 10 mL di Ropivacaina 0,5% / lato/ 6 ore Paziente 60 - 70 kg = 12 mL di Ropivacaina 0,5% / lato/ 6 ore Paziente > 70 kg = 14 mL di Ropivacaina 0,5% / lato/ 6h (Il bolo sul secondo catetere sarà ritardato di 1 ora).

• Valutare il livello di dolore Tutti i partecipanti a questo studio sono stati addestrati al protocollo lo scorso gennaio 2018 e l'infermiere addestrato alle prestazioni casuali e alla raccolta dei dati. Per tutti i gruppi. L'infermiere valuterà il livello del dolore a riposo e in movimento dopo l'estubazione e anche la localizzazione del dolore

  • Sterno
  • Mal di schiena

  • Drena Se il dolore FLACC > 3 o VAS a riposo oa Mob >4

    • Se il problema dell'estensione aumenta IAB 2 mL/catetere della soluzione all'interno della pompa (DOPPIO CIECCO né il paziente, né il medico curante del paziente né lo sperimentatore sanno cosa c'è nella pompa sul lato interessato (aumentando il volume aumentare l'estensione del blocco analgesico. Questo aumento di volume sarà limitato a un solo aumento. Se il dolore persiste dopo che l'anestesista non è autorizzato ad aumentare nuovamente il volume e dovrebbe passare all'analgesia di salvataggio descritta di seguito)
    • SE No, il paziente riceverà una dose di morfina come segue:

Morfina 50 mcg/kg/min se il paziente è ancora intubato

Morphine PCA mode rescue: se l'estubazione del paziente:

• Concentrazione : 50 mg/50 ml
• Dose di carico: 1 mg
• Domanda di dose PCA: 1 mg/dose
• Blocco: 10 min

• Frequenza continua (basale): 0 Limite di dose (ora): 6 mg/ora Rivalutazione del dolore 1 ora dopo la modifica delle impostazioni della pompa

  • se FLACC < 3 o VAS inferiore a 4 : continuare cateteri ESP e paracetamolo+ ibuprofene /6h
  • se il FLACC >3 VAS > 4= scarsa analgesia +> Rescue analgesia con oppioidi come prima di questa tecnica e comunemente usata negli interventi chirurgici a cuore aperto. Morfina 30 mcg/kg/h.
• Rimozione del catetere Verrà eseguita un'ispezione bi-giornaliera dei punti di inserimento dei cateteri. In caso di arrossamento intorno al punto di puntura, i cateteri verranno rimossi e passeranno all'analgesia classica IV per prevenire qualsiasi infezione. Sarà dichiarato come un incidente minore nello studio.

I cateteri ESP verranno rimossi 2 ore dopo la rimozione del drenaggio massimo 56 ore dopo l'inserimento.

2 ore dopo la rimozione del drenaggio e la rimozione del catetere ESP l'analgesia in entrambi i gruppi sarà con i seguenti antalgici:

• Paracetamolo Sistematicamente 1g/6h

• Ketorolac 30 mg EV ogni 8h ♣ Le scale valutano il dolore:

  • Prima dell'estubazione Scala FLACC a riposo
  • Dopo l'estubazione e rimarranno ancora i drenaggi useremo la scala VAS a riposo e a Mob (seduti a letto rotazione del torace) Localizzazione del dolore
• Sterno
• Mal di schiena
• Drenaggi ¬ Dopo la rimozione dei drenaggi useremo FLACC Scale rest and Mob (seduti a letto rotazione del torace) e localizzazione del dolore Verrà fornito un protocollo di anestesia della check list per ogni paziente e per l'infermiere verrà fornita una check list per la soluzione della pompa responsabile della randomizzazione e della preparazione della pompa ♣ Analisi statistica e calcolo della dimensione del campione Sulla base dei nostri precedenti dati retrospettivi istituzionali non pubblicati sui punteggi massimi del dolore da 24 a 48 ore dopo l'intervento chirurgico in pazienti che hanno ricevuto blocchi ESP a iniezione singola sottoposti a interventi chirurgici a cuore aperto (media 3 con deviazione standard 2.2) Determiniamo che sarà necessario un totale di 18 pazienti per braccio per ottenere una riduzione del dolore medio di 1,5 con l'80% di potenza con il 5% di alfa. Assumeremo fino al 10% perso al follow-up e il 10% dei pazienti sarebbe non conforme, quindi arruoleremo 25 pazienti in ciascun gruppo.