Erector Spinae kateter til åben hjertekirurgi (ESPADULT2)

Metode Med godkendelse af etisk udvalg i VinMec Healthcare og efter patientens information og samtykke fra værge eller forældre, vil voksne blive randomiseret via en tilfældig talgenerator i en af ​​to behandlingsgrupper af den person, der har opnået samtykke, som er ordineret i sygeplejerskens forberedelsesfil ".

Gruppe 1: vil modtage en enkelt skuddosis af lokalbedøvende Ropivacaine kaste ESP katetre og 6 timer efter kontinuerlig infusion af Iso saltvand med en redningsanalgesi i tilfælde af smerte i henhold til protokollen. Gruppe 2: vil modtage en enkelt skuddosis af lokalbedøvelse Ropivacaine kast ESP katetre og 6 timer efter en kontinuerlig infusion af Ropivacaine med en redningsanalgesi, hvis det er nødvendigt i henhold til nedenstående protokol. Kateterydelse Anæstesiteamet vil udføre til alle patienter uden eksklusionskriterier (Gruppe I & II) for åben hjerteoperation efter anæstesien induktion en bilateral indsættelse af et Erector Spinae Plane Block-kateter under ultralydsvejledning.

Patient i højre lateral decubitus. Anæstesilægen vil bruge en lineær ultralydssonde på T4-niveau og identificere T4-tværgående proces. Ved hydrodissektion vil han identificere det interfasciale mellemrum mellem det Inter-transversale ligament anteriort og Erector Spinae Muscle posteriort for at indsætte et kateter under ultralydssyn. Spidsen af ​​kateteret skal være på T5 tværgående niveau set ved ultralyd. Anæstesilægen kontrollerer kateterets rigtige position med en dextrose 5 % injektion = 1 til 3 ml under ultralydssyn og ser spredningen af ​​dextrosen i det interfasciale rum, hvilket tegn på, at kateteret ikke er intravaskulært. Denne procedure vil være bilateral. Kateteret vil have en gul etiket på Huer®-Lock-stikket for tydeligt at identificere, at det er regionalt analgesikateter for at forhindre fejl ved fejlinjektion. (Gul er den internationale identifikation af regionale anæstesi-analgesilinjer).

Efter denne kontrol injiceres en lav induktionsdosis. Tabel 1 Induktionsdosis Patient 30 - 40 kg = 6 ml Ropivacain 0,5 % / side Patient 40 - 50 kg = 8 ml Ropivacain 0,5 % / side Patient 50 - 60 kg = 10 ml Ropivacain 0,5 % / Side Patient 60 - 70 kg = 12 mL Ropivacaine 0,5 % / side Patient > 70 kg = 14 mL Ropivacaine 0,5 % / side 5 timer efter ESP-kateterinduktionen, klargør opløsningen i pumpen. Den kliniske forskningssygeplejerske, der er specielt uddannet til denne undersøgelse, vil fortsætte til randomisering af patienten i henhold til randomiseringstabellen og klargør opløsningen i pumpen i henhold til vedlagte protokol. De vil sætte antallet af patientens randomisering på pumpen. Sygeplejersken får instruktion i at holde indholdet af pumperne strengt fortroligt. De vil levere de klargjorte pumper til den patientansvarlige anæstesilæge og anæstesisygeplejerske. De vil forbinde pumperne til patienten og starte infusionen 6 timer efter i henhold til protokol.

Gruppe 1 og gruppe 2 vil have den blindede opløsning i pumpen ♣ Tabel 2 Intermitterende automatisk bolus Til postoperativ ESP-kateterinfusion Patient 30 - 40 kg = 6 mL Ropivacain 0,5 %/side/ 6 timer Patient 40 - 50 kg = 8 mL Ropivacain 0,5 % / side/ 6 timer Patient 50 - 60 kg = 10 ml ropivacain 0,5 % / side / 6 timer Patient 60 - 70 kg = 12 ml ropivacain 0,5 % / side / 6 timer Patient > 70 kg = 14 ml ropivacain 0,5 % / side/ 6 timer (Bolusen på det andet kateter vil blive forsinket med 1 time).

• Vurder smerteniveau Alle deltagerne i disse undersøgelser blev trænet til protokollen i januar 2018, og sygeplejersken trænede til tilfældig præstation og dataindsamling. For alle grupper. Sygeplejersken vil vurdere smerteniveau ved hvile og mob efter ekstubation og også lokaliseringen af ​​smerten

  • Sternum
  • Rygsmerte

  • Dræner Hvis smerte FLACC > 3 eller VAS i hvile eller ved Mob >4

    • Hvis forlængelsesproblem øges IAB 2 mL/kateter af opløsningen inde i pumpen (DOBBELT BLINDET, hverken patienten, lægen med ansvar for patienten og investigatoren ved, hvad der er i pumpen på den pågældende side (ved at øge volumen vil vi øge forlængelsen af ​​analgesiblokken. Denne volumenstigning vil være begrænset til kun én stigning. Hvis stadig smerte efter anæstesiologen ikke får lov til at øge volumen igen og bør skifte til redningsanalgesi beskrevet nedenfor)
    • HVIS ikke vil patienten modtage en dosis morfin som følger:

Morfin 50 mcg/kg/min, hvis patienten stadig er intuberet

Morfin PCA-mode redning: hvis patientekstubation:

• Koncentration: 50 mg/50 ml
• Ladningsdosis: 1mg
• PCA dosisbehov: 1 mg/dosis
• Lockout: 10 min

• Kontinuerlig hastighed (basal): 0 Dosisgrænse (time): 6mg/time Smerte Genvurdering 1 time efter ændringer af pumpens indstillinger

  • hvis FLACC < 3 eller VAS er lavere end 4 : fortsæt ESP katetre og paracetamol+ ibuprofen /6t
  • hvis FLACC >3 VAS > 4= dårlig analgesi +> Redningsanalgesi med opioider som før denne teknik og almindeligvis brugt i åbne hjerteoperationer. Morfin 30 mcg/kg/h.
• Kateterfjernelse Der vil blive udført en daglig inspektion af katetrets indføringspunkter. Hvis rødme omkring punkteringspunktet vil katetrene blive fjernet og skifte til klassisk IV analgesi for at forhindre enhver infektion. Det vil blive erklæret som en mindre hændelse i undersøgelsen.

ESP katetre vil blive fjernet 2 timer efter drænfjernelse maksimalt 56 timer efter indsættelse.

2 timer. efter fjernelse af dræn og fjernelse af ESP-kateter, vil analgesien i begge grupper være med følgende antalgika:

• Paracetamol Systematisk 1g/6t

• Ketorolac 30 mg IV hver 8. time ♣ Skalaer evaluerer smerten:

  • Før ekstubering FLACC-skala i hvile
  • Efter ekstubation og stadig dræn vil vi bruge VAS Scale i hvile og ved Mob (sidder i sengen rotation af thorax) Lokalisering af smerterne
• Sternum
• Rygsmerte
• Dræn ¬ Efter fjernelse af dræn vil vi bruge FLACC Scale rest and Mob (siddende i sengen rotation af thorax) og smertelokalisering En tjekliste anæstesiprotokol vil blive tilvejebragt for hver patient, og tjekliste for pumpeopløsningen vil blive udleveret til sygeplejersken i ansvar for randomisering og klargøring af pumpen ♣ Statistisk analyse og prøvestørrelsesberegning Baseret på vores tidligere institutionelle upublicerede retrospektive data af maksimal smertescore fra 24 - 48 timer efter operationen hos patienter, der modtog enkelt skud ESP-blokke, som gennemgik åbne hjerteoperationer (gennemsnitlig 3 med standardafvigelse 2.2) Vi bestemmer, at der vil være behov for i alt 18 patienter pr. arm for at opnå et fald i gennemsnitlig smerte på 1,5 med 80 % kraft med 5 % alfa. Vi vil antage, at op til 10 % tabt til opfølgning, og 10 % af patienterne ville være ikke-kompatible, så vi vil indskrive 25 patienter i hver gruppe.