열린 심장 수술을 위한 척추기립자 카테터 (ESPADULT2)

방법론 VinMec Healthcare 윤리위원회의 승인과 환자 정보 및 보호자 또는 부모의 동의 후 성인은 간호사 준비 파일에 규정된 동의를 얻은 사람에 의해 난수 생성기를 통해 두 치료 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. ".

그룹 1: 국소 마취제 로피바카인 ESP 카테터를 1회 주사하고 다음 프로토콜에 따라 통증이 있는 경우 구조 진통제와 함께 이소 식염수를 지속적으로 주입한 후 6시간 후에 그룹 2: 국소 마취제를 1회 주사합니다. 로피바카인은 ESP 카테터를 던지고 필요한 경우 구조 진통제로 로피바카인을 지속적으로 주입한 후 6시간 동안 다음 프로토콜에 따라 카테터 성능 마취팀은 마취 후 개심술을 위해 제외 기준(그룹 I 및 II) 없이 모든 환자에게 수행합니다 초음파 안내 하에 Erector Spinae Plane Block 카테터의 양측 삽입을 유도합니다.

오른쪽 측면 욕창 환자. 마취과 의사는 T4 레벨에서 초음파 선형 프로브를 사용하고 T4 횡단 과정을 식별합니다. 하이드로 해부로 그는 전방의 횡횡인대와 후방의 척추기립근 사이의 근막간 공간을 확인하여 초음파 시야에서 카테터를 삽입합니다. 카테터의 끝은 초음파로 보이는 T5 가로 레벨에 있어야 합니다. 마취의는 초음파 시야에서 포도당 5% 주사 = 1 ~ 3 mL로 카테터의 올바른 위치를 확인하고 카테터가 혈관 내가 아니라는 표시인 근막 간 공간에서 포도당의 확산을 확인합니다. 이 절차는 양방향으로 진행됩니다. 카테터는 Huer®-Lock 커넥터에 노란색 라벨이 있어 미스 주입 오류를 방지하기 위해 국부 진통제 카테터임을 명확하게 식별합니다. (노란색은 국소 마취 진통제 라인의 국제 식별입니다).

이 제어 후 유도 저용량이 주입됩니다. 표 1 유도 용량 환자 30 - 40 kg = 로피바카인 0.5% 6 mL / 측면 환자 40 - 50 kg = 로피바카인 0.5% 8 mL / 측면 환자 50 - 60 kg = 로피바카인 0.5% 10 mL / 측면 60 - 70 kg = 12 mL Ropivacaine 0.5% / side Patient > 70 kg = 14 mL Ropivacaine 0.5% / side 5h 후 ESP 카테터 유도, 펌프에 용액 준비 무작위화 표에 따라 환자를 무작위화하고 첨부된 프로토콜에 따라 펌프의 용액을 준비합니다. 그들은 펌프에 환자의 무작위화 수를 넣을 것입니다. 간호사는 펌프의 내용물을 엄격하게 기밀로 유지하라는 지시를 받습니다. 준비된 펌프를 환자를 담당하는 마취과 전문의와 마취 간호사에게 전달합니다. 그들은 펌프를 환자에게 연결하고 프로토콜에 따라 6시간 후에 주입을 시작합니다.

그룹 1 및 그룹 2는 펌프에 맹검액을 넣습니다. 로피바카인 0.5% / 측면/ 6시간 환자 50 - 60kg = 로피바카인 0.5% 10mL / 측면/ 6시간 환자 60 - 70kg = 로피바카인 0.5% 12mL / 측면/ 6시간 환자 > 70kg = 로피바카인 0.5% 14mL / side/ 6h (두 번째 카테터의 볼루스는 1시간 지연됨).

• 통증 수준 평가 이 연구의 모든 참가자는 지난 2018년 1월 프로토콜에 대한 교육을 받았으며 간호사는 무작위 수행 및 데이터 수집에 대한 교육을 받았습니다. 모든 그룹의 경우 . 간호사는 발관 후 휴식 및 폭도의 통증 수준과 통증의 국소화를 평가합니다.

  • 흉골
  • 허리 통증

  • 배수 통증 FLACC > 3 또는 VAS 휴식 또는 폭도 >4

    • 확장 문제가 펌프 내부 용액의 IAB 2 mL/카테터를 증가시키는 경우(DOUBLE BLIND 환자, 환자를 담당하는 의사 및 조사자는 해당 측면의 펌프에 무엇이 있는지 알지 못합니다(용량을 증가시킴으로써 우리는 진통 차단의 확장을 증가시킵니다. 이 볼륨 증가는 한 번만 증가하도록 제한됩니다. 마취 후에도 여전히 통증이 있는 경우 볼륨을 다시 증가시킬 수 없으며 아래 설명된 구조 진통으로 전환해야 합니다.)
    • 그렇지 않은 경우 환자는 다음과 같이 모르핀을 투여받게 됩니다.

환자가 여전히 삽관되어 있는 경우 Morphin 50mcg/kg/min

모르핀 PCA 모드 구조: 환자 발관인 경우:

• 농도 : 50mg/50ml
• 선적 용량: 1mg
• PCA 용량 요구량: 1mg/용량
• 잠금: 10분

• 지속 속도(기저): 0 용량 제한(시간): 6mg/시간 펌프 설정 변경 후 1시간 동안 통증 재평가

  • FLACC < 3 또는 VAS가 4보다 낮은 경우: ESP 카테터 및 파라세타몰+ 이부프로펜/6시간 계속
  • FLACC >3 VAS > 4= 진통 불량 +> 이 기술 전과 같이 오피오이드에 의한 구출 진통은 개심 수술에 일반적으로 사용됩니다. 모르핀 30mcg/kg/h.
• 카테터 제거 카테터 삽입 지점에 대한 격일 검사가 수행됩니다. 펑크 포인트 주변이 붉어지면 카테터를 제거하고 감염을 예방하기 위해 기존 IV 진통제로 전환합니다. 그것은 연구에서 사소한 사건으로 선언됩니다.

ESP 카테터는 삽입 후 최대 56시간 동안 배액관 제거 후 2시간 후에 제거됩니다.

2시간 배수관 제거 및 ESP 카테터 제거 후 두 그룹의 진통제는 다음과 같은 진통제를 사용합니다.

• 파라세타몰 체계적으로 1g/6h

• Ketorolac 30 mg IV 매 8시간 ♣ 저울은 통증을 평가합니다.

  • 발관 전 FLACC 스케일 정지
  • 발관 후 여전히 배액이 남아 있을 것입니다. 우리는 쉬고 있을 때와 군중(침상에 앉아 흉부의 회전)에서 VAS 척도를 사용할 것입니다.
• 흉골
• 허리 통증
• 배액관 ¬ 배액관 제거 후 FLACC Scale rest and Mob(침상에 앉아 흉부의 회전) 및 통증 위치 파악 검사 목록 마취 프로토콜이 각 환자에게 제공되고 펌프 용액에 대한 검사 목록이 간호사에게 제공됩니다. 무작위 배정 및 펌프 준비 담당 ♣ 통계 분석 및 샘플 크기 계산 개심술을 받은 단발 ESP 블록을 받은 환자의 수술 후 24-48시간 동안 최대 통증 점수에 대한 우리의 이전 기관 미공개 후향적 데이터를 기반으로(평균 3, 표준편차 2.2) 우리는 팔당 총 18명의 환자가 5% 알파에서 80% 검정력으로 1.5의 평균 통증 감소를 달성하는 데 필요할 것이라고 결정했습니다. 후속 조치에서 최대 10%의 손실이 발생하고 환자의 10%가 규정을 준수하지 않는다고 가정하여 각 그룹에 25명의 환자를 등록할 것입니다.