Катетер Erector Spinae для операций на открытом сердце (ESPADULT2)

Методология С одобрения Этического комитета VinMec Healthcare и после информирования пациента и согласия опекуна или родителей взрослые будут рандомизированы с помощью генератора случайных чисел в одну из двух групп лечения лицом, получившим согласие, которое прописано в файле подготовки медсестры. ".

Группа 1: получит однократную дозу местного анестетика Ропивакаин через катетеры ESP и через 6 часов после непрерывной инфузии изофизиологического раствора со спасательной анальгезией в случае боли в соответствии с приведенным ниже протоколом. Группа 2: получит однократную дозу местного анестетика. Ропивакаин через катетеры ESP и через 6 часов после непрерывной инфузии ропивакаина со спасательной анальгезией, если это необходимо, в соответствии с приведенным ниже протоколом Работа катетера Команда анестезиологов будет проводить операции на открытом сердце всем пациентам без критериев исключения (группа I и II) после анестезии. индукция двустороннее введение катетера Erector Spinae Plane Block под ультразвуковым контролем.

Больной лежит на правом боку. Анестезиолог будет использовать ультразвуковой линейный датчик на уровне Т4 и идентифицировать поперечный отросток Т4. Путем гидродиссекции он идентифицирует межфасциальное пространство между межпоперечной связкой спереди и мышцей, выпрямляющей позвоночник, сзади, чтобы ввести катетер под ультразвуковым контролем. Наконечник катетера должен находиться на уровне поперечного сечения Т5, видимого при УЗИ. Анестезиолог проверяет правильное положение катетера с помощью инъекции 5% декстрозы = от 1 до 3 мл под ультразвуковым контролем и видит распространение декстрозы в межфасциальном пространстве, что свидетельствует о том, что катетер не является внутрисосудистым. Эта процедура будет двусторонней. Катетер будет иметь желтую этикетку на коннекторе Huer®-Lock, чтобы четко определить, что это катетер для регионарной анальгезии, чтобы предотвратить любые ошибки, связанные с пропуском инъекции. (Желтым цветом обозначена международная идентификация линий регионарной анестезии и обезболивания).

После этого контроля вводят индукционную низкую дозу. Таблица 1. Индукционная доза Пациент 30–40 кг = 6 мл ропивакаина 0,5% на сторону Пациент 40–50 кг = 8 мл ропивакаина 0,5% на сторону Пациент 50–60 кг = 10 мл ропивакаина 0,5% на сторону Пациент 60–70 кг = 12 мл ропивакаина 0,5 % на сторону Пациент > 70 кг = 14 мл ропивакаина 0,5 % на сторону Через 5 часов после индукции катетера ESP приготовьте раствор в помпе. рандомизация пациента согласно таблице рандомизации и приготовление раствора в помпе согласно приложенному протоколу. Они поставят номер рандомизации пациента на помпу. Медсестра получает указание хранить в строгой тайне содержимое насосов. Они доставят подготовленные помпы анестезиологу и медсестре-анестезиологу, ответственной за пациента. Они подключат насосы к пациенту и начнут инфузию через 6 часов в соответствии с протоколом.

Группа 1 и группа 2 будут получать слепой раствор в помпе. Ропивакаин 0,5% / сторона/ 6 ч Пациент 50–60 кг = 10 мл ропивакаина 0,5% / сторона/ 6 ч Пациент 60–70 кг = 12 мл ропивакаина 0,5% / сторона/ 6 ч Пациент > 70 кг = 14 мл ропивакаина 0,5% /side/ 6h (Болюс по второму катетеру будет задержан на 1 час).

• Оценка уровня боли Все участники этого исследования были обучены протоколу в январе 2018 года, а медсестра обучена случайным действиям и сбору данных. Для всех групп. Медсестра оценит уровень боли в покое и после экстубации, а также локализацию боли.

  • Грудина
  • Боль в спине

  • Дренажи При боли FLACC > 3 или по ВАШ в покое или при Mob > 4

    • Если проблема с расширением, увеличьте ВАБ на 2 мл/катетер раствора внутри помпы (ДВОЙНОЙ СЛЕПОЙ ни пациент, ни лечащий врач пациента, ни исследователь не знают, что находится в помпе на соответствующей стороне (увеличив объем, мы увеличить продолжительность блока обезболивания. Это увеличение объема будет ограничено только одним увеличением. Если по-прежнему болит после того, как анестезиолог не разрешает снова увеличить объем и следует перейти к спасательной анальгезии, описанной ниже)
    • ЕСЛИ пациент не получит следующую дозу морфина:

Морфин 50 мкг/кг/мин, если пациент все еще интубирован

Спасение в режиме PCA с морфином: при экстубации пациента:

• Концентрация: 50 мг/50 мл
• Нагрузочная доза: 1 мг
• Требуемая доза PCA: 1 мг/доза
• Блокировка: 10 мин.

• Непрерывная скорость (базальная): 0 Предел дозы (ч): 6 мг/час Повторная оценка боли через 1 час после изменения настроек помпы

  • если FLACC < 3 или VAS ниже 4: продолжать катетеры ESP и парацетамол + ибупрофен / 6 часов
  • если FLACC > 3 по ВАШ > 4 = плохая анальгезия +> спасательная анальгезия опиоидами, как и до этого метода и обычно используется при операциях на открытом сердце. Морфин 30 мкг/кг/ч.
• Удаление катетера Дважды в день будет проводиться осмотр точек введения катетеров. Если вокруг места пункции появится покраснение, катетеры будут удалены и переведены на классическую внутривенную анальгезию для предотвращения инфекции. Это будет объявлено как незначительный инцидент в исследовании.

Катетеры ESP будут удалены через 2 часа после удаления дренажа, максимум через 56 часов после введения.

2 ч. после удаления дренажа и катетера ESP обезболивание в обеих группах будет со следующими анальгетиками:

• Парацетамол Систематически 1 г/6 ч

• Кеторолак 30 мг внутривенно каждые 8 ​​часов ♣ Шкалы оценивают боль:

  • Перед экстубацией Шкала FLACC в покое
  • После экстубации и оставшихся дренажей будем использовать шкалу ВАШ в покое и при Мобе (вращение грудной клетки сидя в постели) Локализация боли
• Грудина
• Боль в спине
• Дренажи ¬ После удаления дренажей мы будем использовать отдых по шкале FLACC и Mob (вращение грудной клетки сидя в постели) и определение локализации боли. Контрольный список протокола анестезии будет предоставлен каждому пациенту, а контрольный список для раствора насоса будет предоставлен медсестре в расходы на рандомизацию и подготовку помпы ♣ Статистический анализ и расчет размера выборки На основе наших предыдущих неопубликованных ретроспективных данных о максимальных показателях боли через 24–48 часов после операции у пациентов, которым вводили однократные блоки ESP, перенесших операции на открытом сердце (среднее 3 со стандартным отклонением 2.2) Мы определили, что в общей сложности 18 пациентов на группу потребуется для достижения уменьшения средней боли в 1,5 раза при мощности 80% с альфа-каналом 5%. Мы предполагаем, что до 10% пациентов выбыли из-под наблюдения, а 10% пациентов не соблюдают режим, поэтому мы зачислим по 25 пациентов в каждую группу.