- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03904329
Paradox obezity u nevalvulární fibrilace síní s ohledem na výsledky: skutečnost nebo fikce
3. srpna 2022 aktualizováno: Christena amir, Assiut University
Paradox obezity u nevalvulární fibrilace síní
Paradox obezity U pacienta s nevalvulární fibrilací síní
Přehled studie
Detailní popis
Studium role obezity ve výsledcích antikoagulace u pacientů s nevalvulární fibrilací síní
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Christen Henan, Ressident
- Telefonní číslo: 01201558854
- E-mail: Christenamir@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahmmoed Abd e El saAbour, Assissetant professor
- Telefonní číslo: 01001202779
- E-mail: M_abd_elsabour@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 23123
- Nábor
- Kristen amir
-
Kontakt:
- Kristen Amir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obézní pacienti s nevalvulární fibrilací síní do jednoho roku od 1. 6. 2019 do 31. 5. 2020 mezi pacienty s nevalvulární fibrilací ve fakultních nemocnicích
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti měli nevalvulární AF
- pacientů na perorálních antikoagulanciích
Kritéria vyloučení:
- chlopenní AF
- Duševní nemoc
- Anamnéza cerebrovaskulární mrtvice
- anamnéza sklonu ke krvácení
- anamnéza chronického selhání ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Obézní pacienti s nevalvulární FS
Obézní pacienti s nevalvulární FS užívající perorální antikoagulancia
|
Perorální tablety antikoagulačních buď válečných nebo NOAC
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace mezi obezitou a výsledky nevalvulární fibrilace síní
Časové okno: Šestý měsíc
|
Studovat vliv obezity na výsledky nevalvulární fibrilace síní s ohledem na vliv obezity na výsledky antikoagulancií
|
Šestý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
5. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Assuit35
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .