Studie o komplikacích nervového systému souvisejících s radioterapií

POZADÍ

Radioterapie je klíčovou složkou v léčbě nádorů hlavy a krku a primárního nebo metastatického karcinomu centrálního nervového systému. Různé metody radiační léčby využívají různé typy frakcionací a konformačních protokolů navržených tak, aby dodávaly soustředěné záření do cílových oblastí, aby se maximalizoval letální účinek na novotvar a minimalizovala se vnější dávka na normální mozkovou tkáň a další ohrožené sousední orgány. Výsledky těchto klinických protokolů mohou být komplikovány radiačními účinky na normální mozkový parenchym a další nervový systém, což vede ke spektru fenotypů, které sahají od klinicky asymptomatických změn až po komplikace nervového systému související s radioterapií se závažnými neurologickými defekty, včetně opožděného záření vyvolaného mozková nekróza, myelopatie a poranění nervů.

STUDOVAT DESIGN:

Intervence Pacienti jsou zařazováni a podávána jim optimalizovaná klinická léčba.

Následná vyšetření

1. Vyšetření krve, moči a stolice, jako je biochemické A, koagulační rutina, funkce štítné žlázy, DNA viru EB, sedimentace erytrocytů, ranní kortizol, sodík a draslík v moči, gonádový hormon, růstový hormon, glykosylovaný hemoglobin.
2. Zobrazovací vyšetření, např. MR, CT, ultrazvuk. V případě potřeby se provádí rentgen.
3. Další vyšetření, jako je čistě tónová audiometrie, vyšetření očního pozadí, vyšetření zraku, VEP, OCTA, vyšetření zorného pole.
4. Škálová hodnocení neurologických funkcí, radiačního poškození, běžných psychiatrických poruch, kognitivních funkcí, kvality života, vedlejších účinků léků, spánku a bolesti, jako je LENT/SOMA, WHO-QOL, MoCA, MMSE, Hamiltonova škála úzkosti, Hamiltonova škála deprese, Číselná hodnotící stupnice bolesti, stupnice vedlejších účinků léku, ADAS-cog, stupnice sebehodnocení únavy (FSAS), celkové skóre neuropsychiatrické inventury (NPI), stupnice klinické demence, Barthelův index, UPDRS, self-rating Scale of Sleep (SRSS) , NCI-CTCAE, CIBIC-plus a SSA.
5. Vzorky krve se odebírají za účelem prozkoumání významných genů, proteinů a metabolitů, které se podílejí na vývoji a progresi komplikací nervového systému souvisejících s radioterapií. Genomika, metabolomika a proteomika se provádí k detekci potenciálních genů, proteinů a metabolitů. Vzorek stolice se získá za účelem prozkoumání interakcí mezi střevní mikroflórou, imunitním a nervovým systémem při komplikacích nervového systému souvisejících s radioterapií. V případě potřeby se odeberou vzorky mozkomíšního moku (CSF) a biopsie.