Studie prevalence nedostatku železa u pacientů se srdečním selháním (CARENFER IC)
18. dubna 2019 aktualizováno: VIFORFRANCE
Navzdory známé prevalenci srdečního selhání nedávná studie provedená profesorem Cacoubem (nepublikováno) na francouzské národní databázi zdravotního pojištění ukázala, že nedostatek železa je špatně diagnostikovaná a špatně léčená komorbidita.
U chronických onemocnění včetně srdečního selhání se transferinový saturační faktor provádí pouze v asi 10 % případů, zatímco u pacientů se srdečním selháním se doporučuje (French Health High Authority 2011).
Účelem této studie je získat aktuální data o prevalenci deficitu železa ve Francii u pacientů se srdečním selháním s využitím doporučení Evropské kardiologické společnosti a francouzského vysokého úřadu pro zdraví (stanovení feritinémie a faktoru saturace transferinu).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
1300
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, muž nebo žena, starší 18 let
- Pacient je v den studie přítomen v nemocnici
- Diagnóza srdečního selhání (akutní nebo chronické) bez ohledu na ejekční frakci levé komory (LVEF)
- Pacient s podepsaným souhlasem
Kritéria vyloučení:
- Chráněný pacient: major pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo jinou právní ochranou, zbavený svobody soudním nebo správním rozhodnutím
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SRDEČNÍ SELHÁNÍ
Pacienti s diagnózou srdečního selhání
|
Vzorek krve pro testování stavu železa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní stav železa v krvi
Časové okno: Jednoho dne
|
feritin, transferinový saturační faktor
|
Jednoho dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
15. května 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
30. června 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
23. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CARENFER IC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .