Studie zur Prävalenz von Eisenmangel bei Patienten mit Herzinsuffizienz (CARENFER IC)
18. April 2019 aktualisiert von: VIFORFRANCE
Trotz seiner bekannten Prävalenz bei Herzinsuffizienz zeigte eine kürzlich von Prof. Cacoub (unveröffentlicht) in der französischen Krankenversicherungsdatenbank durchgeführte Studie, dass Eisenmangel eine schlecht diagnostizierte und schlecht behandelte Komorbidität ist.
Bei chronischen Erkrankungen, einschließlich Herzinsuffizienz, wird der Transferrin-Sättigungsfaktor nur in etwa 10 % der Fälle durchgeführt, während er für Patienten mit Herzinsuffizienz empfohlen wird (Französische Gesundheitsbehörde 2011).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, aktuelle Daten zur Prävalenz von Eisenmangel in Frankreich bei Patienten mit Herzinsuffizienz zu erhalten, wobei die Empfehlungen der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie und der französischen Gesundheitsbehörde (Bestimmung von Ferritinämie und Transferrin-Sättigungsfaktor) angewendet werden.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
1300
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, männlich oder weiblich, über 18 Jahre alt
- Der Patient war am Tag der Studie im Krankenhaus anwesend
- Diagnose von Herzinsuffizienz (akut oder chronisch) unabhängig von der linksventrikulären Ejektionsfraktion (LVEF)
- Patient mit unterschriebener Einwilligung
Ausschlusskriterien:
- Geschützter Patient: Volljähriger unter Vormundschaft, Vormundschaft oder anderem Rechtsschutz, dem durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung die Freiheit entzogen wurde
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: HERZINSUFFIZIENZ
Patienten mit der Diagnose Herzinsuffizienz
|
Blutprobe zur Eisenstatusprüfung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vollständiger Eisenstatus im Blut
Zeitfenster: Einmal
|
Ferritin, Transferrin-Sättigungsfaktor
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Mai 2019
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. April 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2019
Zuletzt verifiziert
1. April 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CARENFER IC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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