- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03924258
Studie av prevalensen av jernmangel hos pasienter med hjertesvikt (CARENFER IC)
18. april 2019 oppdatert av: VIFORFRANCE
Til tross for den kjente utbredelsen av hjertesvikt, viste en nylig studie utført av prof. Cacoub (upublisert) på den franske nasjonale helseforsikringsdatabasen at jernmangel var en dårlig diagnostisert og dårlig behandlet komorbiditet.
Ved kroniske sykdommer inkludert hjertesvikt, utføres Transferrin Saturation Factor kun i omtrent 10 % av tilfellene, mens det anbefales for pasienter med hjertesvikt (French Health High Authority 2011).
Hensikten med denne studien er å innhente aktuelle data om prevalensen av jernmangel i Frankrike hos pasienter med hjertesvikt, ved å anvende anbefalingene fra European Society of Cardiology og French Health High Authority (bestemmelse av ferritinemi og transferrinmetningsfaktor).
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
1300
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient, mann eller kvinne, over 18 år
- Pasient tilstede på sykehuset på studiedagen
- Diagnose av hjertesvikt (akutt eller kronisk) uavhengig av venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
- Pasient med signert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Beskyttet pasient: major under vergemål, veiledning eller annen rettslig beskyttelse, fratatt friheten ved rettslig eller administrativ avgjørelse
- Gravid eller ammende kvinne
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: HJERTEFEIL
Pasienter med hjertesviktdiagnose
|
Blodprøve for jernstatustesting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fullstendig jernstatus i blodet
Tidsramme: En dag
|
ferritin, transferrinmetningsfaktor
|
En dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. mai 2019
Primær fullføring (Forventet)
30. juni 2019
Studiet fullført (Forventet)
30. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. april 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2019
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CARENFER IC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkånePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Testing av jernstatus
-
AGO Research GmbHFullført
-
Englewood Hospital and Medical CenterTilbaketrukketInnlagte pasienter med normal nevrologisk funksjonForente stater
-
Children's Hospital Los AngelesRekrutteringLivskvalitet | Respirasjonsforstyrrelser | Ventilator-indusert lungeskade | Respiratorisk distress syndrom, voksen | Nevrokognitiv dysfunksjonForente stater
-
University of Colorado, DenverUniversity of Alabama at Birmingham; Brown UniversityFullført
-
University of ValenciaFullførtAldringsproblemerSpania
-
Meir Medical CenterUkjent
-
Duke UniversityFullførtHypertensjon | NyresykdomForente stater
-
Alsayed Mohamed Alsayed AlsadanyUkjent
-
University of Mary Hardin-BaylorChemiNutraAvsluttetJernmangelForente stater
-
University of British ColumbiaRekruttering