Estudio de Prevalencia de Deficiencia de Hierro en Pacientes con Insuficiencia Cardíaca (CARENFER IC)
18 de abril de 2019 actualizado por: VIFORFRANCE
A pesar de su prevalencia conocida en la insuficiencia cardíaca, un estudio reciente realizado por el Prof. Cacoub (no publicado) en la base de datos del seguro nacional de salud francés mostró que la deficiencia de hierro era una comorbilidad mal diagnosticada y mal tratada.
En enfermedades crónicas, incluida la insuficiencia cardíaca, el factor de saturación de transferrina solo se realiza en aproximadamente el 10 % de los casos, mientras que se recomienda para pacientes con insuficiencia cardíaca (Alta autoridad sanitaria francesa 2011).
El objetivo de este estudio es obtener datos actuales sobre la prevalencia de la deficiencia de hierro en Francia en pacientes con insuficiencia cardíaca, aplicando las recomendaciones de la Sociedad Europea de Cardiología y la Alta Autoridad de Salud de Francia (determinación de ferritinemia y factor de saturación de transferrina).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
1300
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente, hombre o mujer, mayor de 18 años
- Paciente presente en el hospital el día del estudio
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca (aguda o crónica) independientemente de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
- Paciente con consentimiento firmado
Criterio de exclusión:
- Paciente protegido: mayor bajo tutela, tutela u otra tutela legal, privado de libertad por decisión judicial o administrativa
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: INSUFICIENCIA CARDIACA
Pacientes con diagnóstico de Insuficiencia Cardíaca
|
Muestra de sangre para la prueba del estado del hierro
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado completo de hierro en sangre
Periodo de tiempo: Un día
|
ferritina, factor de saturación de transferrina
|
Un día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de mayo de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de junio de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CARENFER IC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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