- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03924258
심부전 환자의 철결핍 유병률 연구 (CARENFER IC)
2019년 4월 18일 업데이트: VIFORFRANCE
심부전의 알려진 유병률에도 불구하고 프랑스 국민 건강 보험 데이터베이스에서 Cacoub 교수(게시되지 않음)가 수행한 최근 연구에 따르면 철분 결핍은 제대로 진단되지 않고 제대로 치료되지 않는 동반 질환입니다.
심부전을 포함한 만성 질환에서 트랜스페린 포화 인자는 약 10%의 사례에서만 수행되지만 심부전 환자에게 권장됩니다(French Health High Authority 2011).
이 연구의 목적은 European Society of Cardiology 및 French Health High Authority(ferritinemia 및 Transferrin Saturation Factor 결정)의 권장 사항을 적용하여 심부전 환자의 프랑스에서 철분 결핍 유병률에 대한 최신 데이터를 얻는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1300
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자, 남성 또는 여성, 18세 이상
- 연구 당일 병원에 있는 환자
- 좌심실 박출률(LVEF)에 관계없이 심부전(급성 또는 만성) 진단
- 서명된 동의가 있는 환자
제외 기준:
- 보호받는 환자: 후견, 개인지도 또는 기타 법적 보호를 받고 있는 전공자로서 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당함
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 심부전
심부전 진단을 받은 환자
|
철 상태 검사를 위한 혈액 샘플
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
완전한 혈중 철분 상태
기간: 어느 날
|
페리틴, 트랜스페린 포화 인자
|
어느 날
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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