Étude de la prévalence de la carence en fer chez les patients insuffisants cardiaques (CARENFER IC)
18 avril 2019 mis à jour par: VIFORFRANCE
Malgré sa prévalence connue dans l'insuffisance cardiaque, une étude récente menée par le Pr Cacoub (non publiée) sur la base de données de l'assurance maladie française a montré que la carence en fer était une comorbidité mal diagnostiquée et mal traitée.
Dans les pathologies chroniques dont l'Insuffisance Cardiaque, le facteur de saturation de la transferrine n'est pratiqué que dans environ 10% des cas alors qu'il est préconisé chez les insuffisants cardiaques (Haute Autorité de Santé 2011).
Le but de cette étude est d'obtenir des données actuelles sur la prévalence de la carence en fer en France chez les patients insuffisants cardiaques, en appliquant les recommandations de la Société Européenne de Cardiologie et de la Haute Autorité de Santé (détermination de la ferritinémie et du facteur de saturation de la transferrine).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
1300
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient, homme ou femme, âgé de plus de 18 ans
- Patient présent à l'hôpital le jour de l'étude
- Diagnostic d'insuffisance cardiaque (aiguë ou chronique) quelle que soit la fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
- Patient avec consentement signé
Critère d'exclusion:
- Patient protégé : majeur sous tutelle, tutelle ou autre protection légale, privé de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: INSUFFISANCE CARDIAQUE
Patients avec un diagnostic d'insuffisance cardiaque
|
Échantillon de sang pour les tests de statut de fer
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Bilan complet du fer sanguin
Délai: Un jour
|
ferritine, facteur de saturation de la transferrine
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mai 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
30 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Première publication (Réel)
23 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CARENFER IC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .