Estudo da Prevalência de Deficiência de Ferro em Pacientes com Insuficiência Cardíaca (CARENFER IC)
18 de abril de 2019 atualizado por: VIFORFRANCE
Apesar de sua prevalência conhecida na Insuficiência Cardíaca, um estudo recente conduzido pelo Prof. Cacoub (não publicado) no banco de dados do seguro nacional de saúde francês mostrou que a deficiência de ferro era uma comorbidade mal diagnosticada e mal tratada.
Em doenças crônicas, incluindo Insuficiência Cardíaca, o Transferrin Saturation Factor é realizado apenas em cerca de 10% dos casos, enquanto é recomendado para pacientes com Insuficiência Cardíaca (French Health High Authority 2011).
O objetivo deste estudo é obter dados atuais sobre a prevalência de deficiência de ferro na França em pacientes com Insuficiência Cardíaca, aplicando as recomendações da Sociedade Européia de Cardiologia e da Alta Autoridade Francesa de Saúde (determinação da ferritinemia e do Fator de Saturação da Transferrina).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
1300
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente, homem ou mulher, maior de 18 anos
- Paciente presente no hospital no dia do estudo
- Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca (aguda ou crônica) independentemente da fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
- Paciente com consentimento assinado
Critério de exclusão:
- Paciente protegido: maior sob tutela, tutela ou outra proteção legal, privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: INSUFICIÊNCIA CARDÍACA
Pacientes com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca
|
Amostra de sangue para teste de status de ferro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Status completo de ferro no sangue
Prazo: Um dia
|
ferritina, fator de saturação de transferrina
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de junho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CARENFER IC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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