Studio della prevalenza della carenza di ferro nei pazienti con insufficienza cardiaca (CARENFER IC)
18 aprile 2019 aggiornato da: VIFORFRANCE
Nonostante la sua prevalenza nota nell'insufficienza cardiaca, un recente studio condotto dal Prof. Cacoub (non pubblicato) sul database dell'assicurazione sanitaria nazionale francese ha mostrato che la carenza di ferro era una comorbilità mal diagnosticata e mal trattata.
Nelle malattie croniche tra cui l'insufficienza cardiaca, il fattore di saturazione della transferrina viene eseguito solo in circa il 10% dei casi mentre è raccomandato per i pazienti con insufficienza cardiaca (Alta autorità sanitaria francese 2011).
Lo scopo di questo studio è ottenere dati attuali sulla prevalenza della carenza di ferro in Francia nei pazienti con insufficienza cardiaca, applicando le raccomandazioni della Società europea di cardiologia e dell'Alta autorità sanitaria francese (determinazione della ferritinemia e del fattore di saturazione della transferrina).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
1300
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente, maschio o femmina, di età superiore ai 18 anni
- Paziente presente in ospedale il giorno dello studio
- Diagnosi di insufficienza cardiaca (acuta o cronica) indipendentemente dalla frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
- Paziente con consenso firmato
Criteri di esclusione:
- Paziente protetto: maggiore sotto tutela, tutela o altra tutela legale, privato della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: INSUFFICIENZA CARDIACA
Pazienti con diagnosi di scompenso cardiaco
|
Campione di sangue per il test dello stato del ferro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Stato completo del ferro nel sangue
Lasso di tempo: Un giorno
|
ferritina, fattore di saturazione della transferrina
|
Un giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
15 maggio 2019
Completamento primario (Anticipato)
30 giugno 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 giugno 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CARENFER IC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .